척추의 방사선 치료를 계획하는 데 도움이 될 수 있는 새로운 장비 연구
2025년 7월 16일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
척추 방사선 치료 계획을 위한 맞춤형 MRI 코일 평가
참가자는 각 참가자에 대해 맞춤형 MRI 코일이 있는 MRI를 받게 됩니다.
목적은 이 맞춤형 MRI 코일이 의사가 척추의 다른 부분을 표준 CT 척수조영으로 볼 수 있는 것보다 더 잘 볼 수 있도록 도울 수 있는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 인구
이 연구의 참가자는 방사선 요법 목적을 위한 MRI의 사용을 확립하는 데 관여하는 방사선 종양학자 연구 공동 조사자에 의해 식별됩니다.
설명
포함 기준:
- >/= 치료 당시 18세
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 척추정위방사선치료 허가
다음을 포함하는 CT 척수조영술에 대한 금기사항 없음:
- CT 조영제에 대한 알레르기
- 페노티아진계 사용
- 혈소판 수 < 60,000 K/mcl
- KRW > 1.5
- 척수 조영술 전 지난 2주 동안 VEGF 억제제 사용
- 척수조영술 전 지난 5일 동안 NSAID 사용
- 신장 질환
- 크레아티닌 > 1.2mg/dL
다음을 포함하는 MRI 스캔에 대한 금기 사항 없음:
- 새로 배치된 혈당 모니터
- 문신(방사선 치료를 위한 문신은 가능)
- 심장 박동기의 존재
- 이식된 제세동기의 존재
- 유방 조직 확장기
- 동맥류 클립
- 기타 이식된 금속(BB, 총알, 파편, IUD, 금속 스텐트 또는 필터, 척수 시뮬레이터 등) 또는 MR이 안전하지 않은 것으로 간주되는 전자 장치
- 심한 밀실 공포증 또는 연구 기간 동안 평평하게 누워 있을 수 없음 등
제외 기준:
- 관심 영역에 수술 척추 하드웨어의 존재
- 자궁 경부 척추 병변의 존재
- 밀실 공포증의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 흉추, 요추 및 천추 병변
참가자는 흉부, 요추 및 천골 척추 병변을 갖게됩니다.
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참가자는 맞춤형 MRI 척추 코일로 MRI를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각 구조를 정의하는 데 사용된 MRI 코일 대 CT 척수조영도를 기반으로 말미와 척수에 대한 계산된 선량의 차이
기간: 6 개월
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말과 척수에 대해 계산된 선량을 비교하고 각 구조를 정의하는 데 사용되는 영상 방식(MRI 코일 대 CT 척수조영)을 기준으로 상당한 차이가 있는지 평가하며, 다른 모든 표적 및 회피 용적은 동일한 환자에서 동일합니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yoshiya Yamada, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 9일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 14일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19-476
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지원합니다.
프로토콜 요약, 통계 요약 및 정보에 입각한 동의 양식은 clinicaltrials.gov에서 사용할 수 있습니다.
연방 보조금의 조건으로 요구되는 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우.
식별되지 않은 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월 동안 이루어질 수 있습니다.
원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다.
요청은 crdatashare@mskcc.org로 할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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