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Étudier une nouvelle pièce d'équipement qui peut aider à planifier la radiothérapie de la colonne vertébrale

16 juillet 2025 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Évaluation d'une antenne IRM sur mesure pour la planification du traitement par radiothérapie du rachis

Les participants recevront une IRM avec une bobine d'IRM sur mesure pour chaque participant. Le but est de savoir si cette bobine d'IRM sur mesure peut aider les médecins à voir les différentes parties de la colonne vertébrale aussi bien ou mieux qu'avec les myélogrammes CT standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Population étudiée

Les participants à cette étude seront identifiés par les co-investigateurs de l'étude en radio-oncologie qui sont impliqués dans l'établissement de l'utilisation de l'IRM à des fins de radiothérapie.

La description

Critère d'intégration:

  • >/= 18 ans au moment du traitement
  • Capable de donner un consentement éclairé
  • Consentement à la radiothérapie stéréotaxique de la colonne vertébrale

  • Aucune contre-indication pour les myélogrammes CT qui incluent :

    • Allergie au contraste CT
    • Utilisation de phénothiazines
    • Numération plaquettaire < 60 000 K/mcl
    • RIN > 1,5
    • Utilisation d'inhibiteurs du VEGF au cours des 2 dernières semaines précédant le myélogramme
    • Utilisation d'AINS au cours des 5 derniers jours avant le myélogramme
    • Maladie rénale
    • Créatinine > 1,2 mg/dL

  • Aucune contre-indication pour les examens IRM qui incluent :

    • Moniteurs de glucose nouvellement placés
    • Tatouages ​​(Les tatouages ​​pour la radiothérapie sont autorisés)
    • Présence d'un stimulateur cardiaque
    • Présence d'un défibrillateur automatique implanté
    • Extenseur de tissu mammaire
    • Clip d'anévrisme
    • Tout autre dispositif métallique implanté (BB, balle, éclat d'obus, DIU, stent ou filtre métallique, simulateur de moelle épinière, etc.) ou électronique considéré comme dangereux pour la RM
    • Claustrophobie sévère ou incapacité à rester allongé pendant toute la durée de l'étude, etc.

Critère d'exclusion:

  • Présence de matériel chirurgical pour la colonne vertébrale dans la région d'intérêt
  • Présence de lésions de la colonne cervicale
  • Antécédents de claustrophobie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Lésions du rachis thoracique, lombaire et sacré
Les participants auront des lésions de la colonne thoracique, lombaire et sacrée
Test diagnostique: IRM avec bobine vertébrale IRM personnalisée
Les participants subiront une IRM avec une bobine vertébrale IRM personnalisée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence des doses calculées à la cauda équine et à la moelle épinière en fonction de la bobine IRM par rapport au myélogramme CT utilisé pour définir chaque structure
Délai: 6 mois
Les doses calculées à la cauda équine et à la moelle épinière seront comparées et évaluées pour une différence significative en fonction de la modalité d'imagerie (bobine IRM vs myélogramme CT) utilisée pour définir chaque structure, tous les autres volumes cibles et d'évitement étant égaux chez le même patient.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yoshiya Yamada, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

14 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

14 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2020

Première publication (Réel)

14 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-476

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique de partage responsable des données des essais cliniques. Le résumé du protocole, un résumé statistique et le formulaire de consentement éclairé seront mis à disposition sur clinicaltrials.gov lorsque requis comme condition des bourses fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et / ou autrement requis. Les demandes de données anonymisées sur les participants individuels peuvent être faites à partir de 12 mois après la publication et jusqu'à 36 mois après la publication. Les données anonymisées des participants individuels rapportées dans le manuscrit seront partagées selon les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour les propositions approuvées. Les demandes peuvent être adressées à : crdatashare@mskcc.org.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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