Opiskele uutta laitetta, joka voi auttaa suunnittelemaan selkärangan säteilyhoitoa
keskiviikko 16. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Räätälöidyn MRI-käämin arviointi selkärangan sädehoidon suunnittelua varten
Osallistujat saavat jokaiselle osallistujalle magneettikuvauksen, jossa on räätälöity MRI-kela.
Tarkoituksena on selvittää, voiko tämä räätälöity MRI-kela auttaa lääkäreitä näkemään selkärangan eri osat yhtä hyvin tai paremmin kuin tavallisilla CT-myelogrammeilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen osallistujat tunnistavat säteilyonkologien tutkimuksen rinnakkaistutkijat, jotka osallistuvat MRI:n käytön määrittämiseen sädehoitotarkoituksiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >/= 18-vuotias hoitohetkellä
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
- Hyväksytty selkärangan stereotaktiseen sädehoitoon
Ei vasta-aiheita CT-myelogrammeille, jotka sisältävät:
- Allergia CT-kontrastille
- Fenotiatsiinien käyttö
- Verihiutalemäärä < 60 000 K/mcl
- INR > 1,5
- VEGF-estäjän käyttö viimeisten 2 viikon aikana ennen myelogrammia
- NSAID-lääkkeiden käyttö viimeisten 5 päivän aikana ennen myelogrammia
- Munuaissairaus
- Kreatiniini > 1,2 mg/dl
Ei vasta-aiheita MRI-skannauksille, jotka sisältävät:
- Äskettäin asennetut glukoosimittarit
- Tatuoinnit (Sädehoitoon tarkoitetut tatuoinnit ovat sallittuja)
- Sydämentahdistimen läsnäolo
- Implantoidun kardiovertteridefibrillaattorin läsnäolo
- Rintakudoksen laajentaja
- Aneurysma klipsi
- Mikä tahansa muu implantoitu metallilaite (BB, luoti, sirpaleet, IUD, metallistentti tai suodatin, selkäydinsimulaattori jne.) tai elektroninen laite, jonka katsotaan olevan vaarallinen MR:lle
- Vaikea klaustrofobia tai kyvyttömyys makaamaan tasaisesti tutkimuksen ajan jne.
Poissulkemiskriteerit:
- Kirurgisen selkärangan laitteiston läsnäolo kiinnostavalla alueella
- Kohdunkaulan selkärangan vaurioiden esiintyminen
- Klaustrofobian historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rinta-, lanne- ja ristiselän vauriot
Osallistujilla on rinta-, lanne- ja ristiselän vaurioita
|
Osallistujille tehdään MRI mukautetulla MRI-selkärangan kelalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laskettujen annosten ero hevosen caudaan ja selkäytimeen perustuen MRI-kelaan vs. kunkin rakenteen määrittämiseen käytettyyn CT-myelogrammiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Laskettuja annoksia hevosen caudalle ja selkäytimelle verrataan ja niiden merkittävä ero arvioidaan kunkin rakenteen määrittämiseen käytetyn kuvantamismenetelmän (MRI-kela vs. CT-myelogrammi) perusteella, kun kaikki muut kohde- ja vältettävät tilavuudet ovat samat samalla potilaalla.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yoshiya Yamada, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-476
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen.
Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov.
kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan.
Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen.
Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .