Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Studerer et nyt stykke udstyr, der kan hjælpe med at planlægge strålebehandling af rygsøjlen

16. juli 2025 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vurdering af en specialbygget MR-spole til planlægning af strålebehandling af rygsøjlen

Deltagerne vil modtage en MR-scanning med en specialbygget MR-spole til hver deltager. Formålet er at finde ud af, om denne specialbyggede MR-spole kan hjælpe læger med at se de forskellige dele af rygsøjlen lige så godt eller bedre, end de kan med standard CT myelogrammer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

Deltagerne i denne undersøgelse vil blive identificeret af co-investigatorer af stråleonkologer, som er involveret i at etablere brugen af ​​MR til strålebehandlingsformål.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >/= 18 år på behandlingstidspunktet
  • Kan give informeret samtykke
  • Samtykke til stereotaktisk strålebehandling af rygsøjlen

  • Ingen kontraindikationer for CT myelogrammer, som omfatter:

    • Allergi over for CT-kontrast
    • Brug af phenothiaziner
    • Blodpladetal < 60.000 K/mcl
    • INR > 1,5
    • Brug af VEGF-hæmmere inden for de sidste 2 uger før myelogram
    • NSAID-brug inden for de sidste 5 dage før myelogram
    • Nyresygdom
    • Kreatinin > 1,2 mg/dL

  • Ingen kontraindikationer for MR-scanninger, som omfatter:

    • Nyplacerede glukosemålere
    • Tatoveringer (tatoveringer til strålebehandling er tilladt)
    • Tilstedeværelse af en pacemaker
    • Tilstedeværelse af en implanteret cardioverter-defibrillator
    • Brystvævsudvidelse
    • Aneurisme klip
    • Enhver anden implanteret metallisk (BB, kugle, granatsplinter, spiral, metallisk stent eller filter, rygmarvssimulator osv.) eller elektronisk anordning, som anses for at være MR usikker
    • Alvorlig klaustrofobi eller manglende evne til at ligge fladt under undersøgelsens varighed osv.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af kirurgisk rygsøjlehardware i området af interesse
  • Tilstedeværelse af cervikal rygsøjlelæsioner
  • Historien om klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Thoracale, lumbale og sakrale rygsøjlelæsioner
Deltagerne vil have thorax-, lænde- og sakrale rygsøjlelæsioner
Diagnostisk test: MR med tilpasset MR rygspiral
Deltagerne vil gennemgå MR med tilpasset MR rygspiral

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen mellem beregnede doser til cauda-hesten og rygmarven baseret på MR-spolen vs CT-myelogram brugt til at definere hver struktur
Tidsramme: 6 måneder
De beregnede doser til cauda-hesten og rygmarven vil blive sammenlignet og evalueret for signifikant forskel baseret på billeddannelsesmodaliteten (MRI-spiral vs CT-myelogram), der bruges til at definere hver struktur, hvor alle andre mål- og undgåelsesvolumener er ens hos den samme patient.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yoshiya Yamada, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

14. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-476

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg. Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov når det kræves som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller som på anden måde kræves. Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen. Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag. Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thoracale neoplasmer

Kliniske forsøg med MR med tilpasset MR rygspiral

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner