Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium nového zařízení, které může pomoci naplánovat radiační terapii páteře

16. července 2025 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Posouzení zakázkové MRI cívky pro plánování léčby radioterapií páteře

Účastníci obdrží MRI s MRI cívkou vyrobenou na zakázku pro každého účastníka. Účelem je zjistit, zda tato na zakázku vyrobená MRI cívka může lékařům pomoci vidět různé části páteře stejně dobře nebo lépe než pomocí standardních CT myelogramů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Studijní populace

Účastníci této studie budou identifikováni spoluřešiteli studie radiačního onkologa, kteří se podílejí na stanovení použití MRI pro účely radioterapie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >/= 18 let v době léčby
  • Umět dát informovaný souhlas
  • Souhlas se stereotaktickou radiační terapií páteře

  • Žádné kontraindikace pro CT myelogramy, které zahrnují:

    • Alergie na CT kontrast
    • Použití fenothiazinů
    • Počet krevních destiček < 60 000 K/mcl
    • INR > 1,5
    • Užívání inhibitorů VEGF v posledních 2 týdnech před myelogramem
    • Užívání NSAID v posledních 5 dnech před myelogramem
    • Nemoc ledvin
    • Kreatinin > 1,2 mg/dl

  • Žádné kontraindikace pro vyšetření MRI, které zahrnují:

    • Nově umístěné glukometry
    • Tetování (tetování pro radiační terapii je povoleno)
    • Přítomnost kardiostimulátoru
    • Přítomnost implantovaného kardioverteru defibrilátoru
    • Expandér prsní tkáně
    • Klip aneuryzmatu
    • Jakékoli jiné implantované kovové (BB, kulka, šrapnel, IUD, kovový stent nebo filtr, míšní simulátor atd.) nebo elektronické zařízení, které je považováno za nebezpečné pro MR
    • Těžká klaustrofobie nebo neschopnost ležet po celou dobu studia atd.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost hardwaru chirurgické páteře v oblasti zájmu
  • Přítomnost lézí krční páteře
  • Historie klaustrofobie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léze hrudní, bederní a sakrální páteře
Účastníci budou mít léze hrudní, bederní a sakrální páteře
Diagnostický test: MRI s vlastní MRI páteřní cívkou
Účastníci podstoupí MRI s vlastní MRI páteřní cívkou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl vypočítaných dávek pro cauda equine a míchu na základě MRI cívky a CT myelogramu použitého k definování každé struktury
Časové okno: 6 měsíců
Vypočítané dávky pro cauda equine a míchu budou porovnány a vyhodnoceny na významný rozdíl na základě zobrazovací modality (MRI cívka vs CT myelogram) použité k definování každé struktury, přičemž všechny ostatní cílové a vyhýbací objemy budou u stejného pacienta stejné.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yoshiya Yamada, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

14. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

14. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-476

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center podporuje mezinárodní výbor editorů lékařských časopisů (ICMJE) a ​​etický závazek odpovědného sdílení dat z klinických studií. Shrnutí protokolu, statistické shrnutí a formulář informovaného souhlasu budou k dispozici na webu clinictrials.gov je-li to požadováno jako podmínka federálních cen, jiných dohod podporujících výzkum a/nebo podle jiných požadavků. Žádosti o neidentifikované údaje jednotlivých účastníků lze podávat počínaje 12 měsíci po zveřejnění a až 36 měsíců po zveřejnění. Identifikovaná data jednotlivých účastníků uvedená v rukopisu budou sdílena podle podmínek smlouvy o používání dat a mohou být použita pouze pro schválené návrhy. Žádosti lze zasílat na adresu: crdatashare@mskcc.org.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI s vlastní MRI páteřní cívkou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit