Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuw apparaat bestuderen dat kan helpen bij het plannen van bestralingstherapie van de wervelkolom

22 januari 2024 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Beoordeling van een op maat gemaakte MRI-spoel voor de planning van de behandeling met radiotherapie voor de wervelkolom

Deelnemers krijgen een MRI met voor elke deelnemer een op maat gemaakte MRI-spoel. Het doel is om erachter te komen of deze op maat gemaakte MRI-spoel artsen kan helpen de verschillende delen van de wervelkolom even goed of beter te zien dan met standaard CT-myelogrammen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

9

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers aan deze studie zullen worden geïdentificeerd door co-onderzoekers van de radiotherapie-oncoloog die betrokken zijn bij het vaststellen van het gebruik van MRI voor radiotherapiedoeleinden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >/= 18 jaar oud op het moment van de behandeling
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Goedgekeurd voor stereotactische radiotherapie van de wervelkolom

  • Geen contra-indicaties voor CT-myelogrammen, waaronder:

    • Allergie voor CT-contrast
    • Gebruik van fenothiazinen
    • Aantal bloedplaatjes < 60.000 K/mcl
    • INR > 1,5
    • Gebruik van VEGF-remmers in de afgelopen 2 weken voorafgaand aan het myelogram
    • NSAID-gebruik in de afgelopen 5 dagen voorafgaand aan het myelogram
    • Nierziekte
    • Creatinine > 1,2 mg/dL

  • Geen contra-indicaties voor MRI-scans waaronder:

    • Nieuw geplaatste glucosemeters
    • Tatoeages (tatoeages voor bestralingstherapie zijn toegestaan)
    • Aanwezigheid van een pacemaker
    • Aanwezigheid van een geïmplanteerde cardioverter-defibrillator
    • Borstweefsel expander
    • Aneurysma clip
    • Elk ander geïmplanteerd metalen (BB, kogel, granaatscherf, spiraaltje, metalen stent of filter, ruggenmergsimulator enz.) of elektronisch apparaat dat als MR-onveilig wordt beschouwd
    • Ernstige claustrofobie of onvermogen om plat te liggen voor de duur van het onderzoek, etc.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van hardware voor chirurgische wervelkolom in het interessegebied
  • Aanwezigheid van laesies van de cervicale wervelkolom
  • Geschiedenis van claustrofobie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Laesies van de thoracale, lumbale en sacrale wervelkolom
Deelnemers zullen laesies van de thoracale, lumbale en sacrale wervelkolom hebben
Diagnostische toets: MRI met op maat gemaakte MRI-wervelspoel
Deelnemers ondergaan een MRI met een aangepaste MRI-wervelkolomspoel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil van berekende doses met de cauda van paard en ruggenmerg op basis van MRI-spoel versus CT-myelogram gebruikt om elke structuur te definiëren
Tijdsspanne: 6 maanden
De berekende doses voor de cauda van paard en ruggenmerg zullen worden vergeleken en beoordeeld op significante verschillen op basis van de beeldvormingsmodaliteit (MRI-spoel versus CT-myelogram) die wordt gebruikt om elke structuur te definiëren, waarbij alle andere doel- en vermijdingsvolumes gelijk zijn bij dezelfde patiënt.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yoshiya Yamada, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 januari 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

9 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

9 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

23 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19-476

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het Memorial Sloan Kettering Cancer Center steunt de internationale commissie van redacteuren van medische tijdschriften (ICMJE) en de ethische verplichting om op verantwoorde wijze gegevens uit klinische onderzoeken te delen. De samenvatting van het protocol, een statistische samenvatting en het formulier voor geïnformeerde toestemming zullen beschikbaar worden gesteld op clinicaltrials.gov indien vereist als voorwaarde voor federale toekenningen, andere overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek en/of anderszins vereist. Verzoeken om geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers kunnen worden ingediend vanaf 12 maanden na publicatie en tot 36 maanden na publicatie. Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers die in het manuscript worden gerapporteerd, worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruiksovereenkomst en mogen alleen worden gebruikt voor goedgekeurde voorstellen. Verzoeken kunnen worden gedaan aan: crdatashare@mskcc.org.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Thoracale neoplasmata

Klinische onderzoeken op MRI met op maat gemaakte MRI-wervelspoel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren