Een nieuw apparaat bestuderen dat kan helpen bij het plannen van bestralingstherapie van de wervelkolom
16 juli 2025 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Beoordeling van een op maat gemaakte MRI-spoel voor de planning van de behandeling met radiotherapie voor de wervelkolom
Deelnemers krijgen een MRI met voor elke deelnemer een op maat gemaakte MRI-spoel.
Het doel is om erachter te komen of deze op maat gemaakte MRI-spoel artsen kan helpen de verschillende delen van de wervelkolom even goed of beter te zien dan met standaard CT-myelogrammen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
9
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Studie Bevolking
Deelnemers aan deze studie zullen worden geïdentificeerd door co-onderzoekers van de radiotherapie-oncoloog die betrokken zijn bij het vaststellen van het gebruik van MRI voor radiotherapiedoeleinden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >/= 18 jaar oud op het moment van de behandeling
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Goedgekeurd voor stereotactische radiotherapie van de wervelkolom
Geen contra-indicaties voor CT-myelogrammen, waaronder:
- Allergie voor CT-contrast
- Gebruik van fenothiazinen
- Aantal bloedplaatjes < 60.000 K/mcl
- INR > 1,5
- Gebruik van VEGF-remmers in de afgelopen 2 weken voorafgaand aan het myelogram
- NSAID-gebruik in de afgelopen 5 dagen voorafgaand aan het myelogram
- Nierziekte
- Creatinine > 1,2 mg/dL
Geen contra-indicaties voor MRI-scans waaronder:
- Nieuw geplaatste glucosemeters
- Tatoeages (tatoeages voor bestralingstherapie zijn toegestaan)
- Aanwezigheid van een pacemaker
- Aanwezigheid van een geïmplanteerde cardioverter-defibrillator
- Borstweefsel expander
- Aneurysma clip
- Elk ander geïmplanteerd metalen (BB, kogel, granaatscherf, spiraaltje, metalen stent of filter, ruggenmergsimulator enz.) of elektronisch apparaat dat als MR-onveilig wordt beschouwd
- Ernstige claustrofobie of onvermogen om plat te liggen voor de duur van het onderzoek, etc.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van hardware voor chirurgische wervelkolom in het interessegebied
- Aanwezigheid van laesies van de cervicale wervelkolom
- Geschiedenis van claustrofobie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Thoracale, lumbale en sacrale wervelkolomlaesies
Deelnemers hebben laesies aan de thoracale, lumbale en sacrale wervelkolom
|
Deelnemers ondergaan een MRI met een aangepaste MRI-wervelkolomspoel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil van berekende doses met de cauda van paard en ruggenmerg op basis van MRI-spoel versus CT-myelogram gebruikt om elke structuur te definiëren
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De berekende doses voor de cauda van paard en ruggenmerg zullen worden vergeleken en beoordeeld op significante verschillen op basis van de beeldvormingsmodaliteit (MRI-spoel versus CT-myelogram) die wordt gebruikt om elke structuur te definiëren, waarbij alle andere doel- en vermijdingsvolumes gelijk zijn bij dezelfde patiënt.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yoshiya Yamada, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-476
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het Memorial Sloan Kettering Cancer Center steunt de internationale commissie van redacteuren van medische tijdschriften (ICMJE) en de ethische verplichting om op verantwoorde wijze gegevens uit klinische onderzoeken te delen.
De samenvatting van het protocol, een statistische samenvatting en het formulier voor geïnformeerde toestemming zullen beschikbaar worden gesteld op clinicaltrials.gov
indien vereist als voorwaarde voor federale toekenningen, andere overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek en/of anderszins vereist.
Verzoeken om geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers kunnen worden ingediend vanaf 12 maanden na publicatie en tot 36 maanden na publicatie.
Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers die in het manuscript worden gerapporteerd, worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruiksovereenkomst en mogen alleen worden gebruikt voor goedgekeurde voorstellen.
Verzoeken kunnen worden gedaan aan: crdatashare@mskcc.org.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .