Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie nowego sprzętu, który może pomóc w planowaniu radioterapii kręgosłupa

16 lipca 2025 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ocena niestandardowej cewki MRI do planowania leczenia radioterapii kręgosłupa

Uczestnicy otrzymają MRI z niestandardową cewką MRI dla każdego uczestnika. Celem jest sprawdzenie, czy ta zbudowana na zamówienie cewka do rezonansu magnetycznego może pomóc lekarzom zobaczyć różne części kręgosłupa równie dobrze lub lepiej niż w przypadku standardowych mielogramów tomografii komputerowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Badana populacja

Uczestnicy tego badania zostaną zidentyfikowani przez współbadaczy radioterapii onkologicznej, którzy są zaangażowani w ustalanie wykorzystania MRI do celów radioterapii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • >/= 18 lat w momencie leczenia
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Zgoda na radioterapię stereotaktyczną kręgosłupa

  • Brak przeciwwskazań do mielogramów CT, które obejmują:

    • Alergia na kontrast CT
    • Stosowanie fenotiazyn
    • Liczba płytek krwi < 60 000 K/mcl
    • INR > 1,5
    • stosowanie inhibitora VEGF w ciągu ostatnich 2 tygodni przed mielogramem
    • Stosowanie NLPZ w ciągu ostatnich 5 dni przed mielogramem
    • Choroba nerek
    • Kreatynina > 1,2 mg/dl

  • Brak przeciwwskazań do badań MRI, które obejmują:

    • Nowe glukometry
    • Tatuaże (tatuaże do radioterapii są dozwolone)
    • Obecność rozrusznika serca
    • Obecność wszczepionego kardiowertera-defibrylatora
    • Ekspander tkanki piersi
    • Klips do tętniaka
    • Wszelkie inne wszczepione elementy metalowe (BB, kula, odłamki, wkładka domaciczna, metalowy stent lub filtr, symulator rdzenia kręgowego itp.) lub urządzenia elektroniczne, które są uważane za niebezpieczne w przypadku rezonansu magnetycznego
    • Ciężka klaustrofobia lub niemożność leżenia płasko na czas trwania badania itp.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność chirurgicznego sprzętu kręgosłupa w obszarze zainteresowania
  • Obecność uszkodzeń kręgosłupa szyjnego
  • Historia klaustrofobii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uszkodzenia kręgosłupa piersiowego, lędźwiowego i krzyżowego
Uczestnicy będą mieli uszkodzenia kręgosłupa piersiowego, lędźwiowego i krzyżowego
Test diagnostyczny: MRI z niestandardową cewką kręgosłupa MRI
Uczestnicy przejdą MRI z niestandardową cewką MRI do kręgosłupa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica obliczonych dawek dla ogona końskiego i rdzenia kręgowego na podstawie cewki MRI w porównaniu z mielogramem CT użytym do zdefiniowania każdej struktury
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Obliczone dawki dla ogona końskiego i rdzenia kręgowego zostaną porównane i ocenione pod kątem znaczących różnic w oparciu o metodę obrazowania (cewka MRI vs mielogram TK) zastosowanej do zdefiniowania każdej struktury, przy czym wszystkie inne objętości docelowe i objętości unikane są równe u tego samego pacjenta.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Yoshiya Yamada, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-476

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) oraz etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych. Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov gdy jest to wymagane jako warunek nagród federalnych, innych umów wspierających badania i/lub w inny sposób wymagany. Wnioski o zanonimizowane dane poszczególnych uczestników można składać począwszy od 12 miesięcy po publikacji i do 36 miesięcy po publikacji. Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników zgłoszone w manuskrypcie zostaną udostępnione zgodnie z warunkami umowy o wykorzystywanie danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie w przypadku zatwierdzonych propozycji. Prośby można kierować na adres: crdatashare@mskcc.org.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj