変形性膝関節症患者におけるバランスと筋力トレーニング
さまざまなグレードの原発性変形性膝関節症患者におけるバランスと筋力を組み合わせた運動プログラムの効果
調査の概要
詳細な説明
この研究には、原発性変形性膝関節症患者 80 人が含まれ、ケルグレンとローレンスの等級スケール (KL) に従って 4 つのグループに分けられます。
グループ 1: グレード I KOA の患者 20 名 グループ 2: グレード II KOA の患者 20 名 グループ 3: グレード III KOA の患者 20 名 グループ 4: グレード IV KOA の患者 20 名
患者は次のような運動前と運動後の評価を受けます。
- 西オンタリオおよびマクマスター大学変形性関節症指数 (WOMAC)
- 修正された凝視偏位バランステスト
- タイムアップ＆ゴーテスト
運動プログラムには次のものが含まれます。
- 下肢の運動感覚とバランス運動プログラム
- 筋力トレーニングプログラム
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Alexandria、エジプト、00123
- Alexandria university, Faculty of medicine
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 2010 年の EULAR 推奨事項に基づく原発性変形性膝関節症の患者。
- 患者はバランスと運動プログラムの少なくともステージ 1 を完了できる (最低 2 週間)
除外基準:
- バランスと運動プログラムの少なくともステージ 1 を完了できない患者
- 視覚、内耳、神経学的問題など、姿勢のバランスに影響を与える病状のある患者。
- 原発性変形性膝関節症以外の下肢関節または骨に問題がある患者。
- 続発性KOA患者。
- 過去90日以内に片膝または両膝に関節内注射を受けた患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：グループ 1: G I 一次 KOA
運動とバランストレーニング
|
患者は、下肢の運動感覚とバランス運動プログラムを週に 3 回、6 週間にわたって実施します。 ステージ1とステージ2の2つのステージに分かれており、各ステージは3週間です。 プログラムの少なくともステージ 1 を満たす患者が研究に含まれます。 患者は週に3回、6週間にわたって強化運動プログラムに参加します。 ステージ1、2、3の3つのステージに分かれており、各ステージは2週間です。 プログラムの少なくともステージ 1 を満たす患者が研究に含まれます。 |
|
アクティブコンパレータ：グループ 2: G II プライマリ KOA
運動とバランストレーニング
|
患者は、下肢の運動感覚とバランス運動プログラムを週に 3 回、6 週間にわたって実施します。 ステージ1とステージ2の2つのステージに分かれており、各ステージは3週間です。 プログラムの少なくともステージ 1 を満たす患者が研究に含まれます。 患者は週に3回、6週間にわたって強化運動プログラムに参加します。 ステージ1、2、3の3つのステージに分かれており、各ステージは2週間です。 プログラムの少なくともステージ 1 を満たす患者が研究に含まれます。 |
|
アクティブコンパレータ：グループ 3: G III プライマリー KOA
運動とバランストレーニング
|
患者は、下肢の運動感覚とバランス運動プログラムを週に 3 回、6 週間にわたって実施します。 ステージ1とステージ2の2つのステージに分かれており、各ステージは3週間です。 プログラムの少なくともステージ 1 を満たす患者が研究に含まれます。 患者は週に3回、6週間にわたって強化運動プログラムに参加します。 ステージ1、2、3の3つのステージに分かれており、各ステージは2週間です。 プログラムの少なくともステージ 1 を満たす患者が研究に含まれます。 |
|
アクティブコンパレータ：グループ 4: G IV 原発性 KOA
運動とバランストレーニング
|
患者は、下肢の運動感覚とバランス運動プログラムを週に 3 回、6 週間にわたって実施します。 ステージ1とステージ2の2つのステージに分かれており、各ステージは3週間です。 プログラムの少なくともステージ 1 を満たす患者が研究に含まれます。 患者は週に3回、6週間にわたって強化運動プログラムに参加します。 ステージ1、2、3の3つのステージに分かれており、各ステージは2週間です。 プログラムの少なくともステージ 1 を満たす患者が研究に含まれます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みの評価
時間枠：2～6週間
|
Western Ontario および McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC) を使用します。WOMAC には、痛みのサブスコアと全体の合計スコアが含まれます。
スコアが高いほど痛みがひどくなります。
|
2～6週間
|
|
剛性の評価
時間枠：2～6週間
|
Western Ontario および McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC) を使用します。これには、剛性のサブスコアと全体の合計スコアが含まれます。
スコアが高いほど、剛性は最悪です。
|
2～6週間
|
|
身体機能の評価
時間枠：2～6週間
|
タイムアップ・アンド・ゴー・テストを使用すると、患者は座って、立ち上がって一定距離歩いて向きを変え、椅子に戻って再び座るように指示されます。
タイマーを使用して測定され、時間がかかるほど患者の身体機能は最悪になります。
|
2～6週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ダイナミックバランス
時間枠：2～6週間
|
患者の動的バランスを複数の方向で測定する修正スター偏位バランス検査を使用し、患者に 3 回の試行と毎回の測定を行い、それぞれの 3 回の測定値の平均をとります。
測定値の増加は動的バランスの向上を意味し、測定値の減少は動的バランスの悪化を意味します。
|
2～6週間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Yousra H Abdel Fattah、ALEXANDRIA UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。