Evenwichts- en krachttraining bij patiënten met knieartrose
Het effect van een gecombineerd evenwichts- en krachttrainingsprogramma bij patiënten met verschillende graden van primaire knieartrose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie omvat 80 patiënten met primaire artrose van de knie, verdeeld in 4 groepen volgens de Kellgren en Lawrence beoordelingsschaal (KL):
Groep 1: 20 patiënten met graad I KOA Groep 2: 20 patiënten met graad II KOA Groep 3: 20 patiënten met graad III KOA Groep 4: 20 patiënten met graad IV KOA
Patiënten ondergaan een beoordeling vóór en na de training met:
- West-Ontario en McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)
- Gewijzigde Stare Excursion Balance-test
- Timed up and Go-test
Oefenprogramma bestaat uit:
- Kinesthesie- en evenwichtsoefeningsprogramma voor de onderste ledematen
- Programma voor krachttraining
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte, 00123
- Alexandria university, Faculty of medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met primaire knieartrose volgens de EULAR-aanbevelingen 2010.
- Patiënten kunnen ten minste fase 1 van het balans- en oefenprogramma voltooien (minimaal 2 weken)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die ten minste fase 1 van het evenwichts- en oefenprogramma niet kunnen voltooien
- Patiënten met medische aandoeningen die het houdingsevenwicht beïnvloeden, waaronder visuele, binnenoor- en neurologische problemen.
- Patiënten met andere gewrichtsproblemen of benige problemen in de onderste ledematen dan primaire artrose van de knie.
- Patiënten met secundaire KOA.
- Patiënten die in de afgelopen 90 dagen een intra-articulaire gewrichtsinjectie hebben gekregen in 1 of beide knieën.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep 1: G I primaire KOA
Bewegings- en balanstraining
|
Patiënten zullen 3 keer per week gedurende 6 weken bezig zijn met kinesthesie van de onderste ledematen en een evenwichtsoefeningsprogramma. Verdeeld in 2 fasen, fase 1 en 2, elke fase 3 weken. Patiënten die ten minste aan fase 1 van het programma voldoen, zullen in de studie worden opgenomen. Patiënten zullen 6 weken lang 3 keer per week een versterkend oefenprogramma volgen. Verdeeld in 3 fasen, fase 1, 2 en 3, elke fase 2 weken. Patiënten die ten minste aan fase 1 van het programma voldoen, zullen in de studie worden opgenomen. |
|
Actieve vergelijker: Groep 2: G II primaire KOA
Bewegings- en balanstraining
|
Patiënten zullen 3 keer per week gedurende 6 weken bezig zijn met kinesthesie van de onderste ledematen en een evenwichtsoefeningsprogramma. Verdeeld in 2 fasen, fase 1 en 2, elke fase 3 weken. Patiënten die ten minste aan fase 1 van het programma voldoen, zullen in de studie worden opgenomen. Patiënten zullen 6 weken lang 3 keer per week een versterkend oefenprogramma volgen. Verdeeld in 3 fasen, fase 1, 2 en 3, elke fase 2 weken. Patiënten die ten minste aan fase 1 van het programma voldoen, zullen in de studie worden opgenomen. |
|
Actieve vergelijker: Groep 3: G III primaire KOA
Bewegings- en balanstraining
|
Patiënten zullen 3 keer per week gedurende 6 weken bezig zijn met kinesthesie van de onderste ledematen en een evenwichtsoefeningsprogramma. Verdeeld in 2 fasen, fase 1 en 2, elke fase 3 weken. Patiënten die ten minste aan fase 1 van het programma voldoen, zullen in de studie worden opgenomen. Patiënten zullen 6 weken lang 3 keer per week een versterkend oefenprogramma volgen. Verdeeld in 3 fasen, fase 1, 2 en 3, elke fase 2 weken. Patiënten die ten minste aan fase 1 van het programma voldoen, zullen in de studie worden opgenomen. |
|
Actieve vergelijker: Groep 4: G IV primair KOA
Bewegings- en balanstraining
|
Patiënten zullen 3 keer per week gedurende 6 weken bezig zijn met kinesthesie van de onderste ledematen en een evenwichtsoefeningsprogramma. Verdeeld in 2 fasen, fase 1 en 2, elke fase 3 weken. Patiënten die ten minste aan fase 1 van het programma voldoen, zullen in de studie worden opgenomen. Patiënten zullen 6 weken lang 3 keer per week een versterkend oefenprogramma volgen. Verdeeld in 3 fasen, fase 1, 2 en 3, elke fase 2 weken. Patiënten die ten minste aan fase 1 van het programma voldoen, zullen in de studie worden opgenomen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van pijn
Tijdsspanne: 2-6 weken
|
Met behulp van de Osteoarthritis Index (WOMAC) van Western Ontario en McMaster University, die een subscore voor pijn en een algemene totaalscore bevat.
Hoe hoger de score, hoe erg de pijn.
|
2-6 weken
|
|
Beoordeling van de stijfheid
Tijdsspanne: 2-6 weken
|
Met behulp van de Osteoarthritis Index (WOMAC) van Western Ontario en McMaster University, die een subscore voor stijfheid en een algemene totaalscore bevat.
Hoe hoger de score, hoe slechter de stijfheid.
|
2-6 weken
|
|
Beoordeling van de fysieke functie
Tijdsspanne: 2-6 weken
|
Met behulp van de time-up-and-go-test, waarbij de patiënt zit en wordt gevraagd om op te staan, een eindje te lopen, zich om te draaien en terug te gaan naar de stoel en weer te gaan zitten.
Het wordt gemeten met behulp van een timer, hoe langer de patiënt het slechtst doet, de fysieke functie van de patiënt.
|
2-6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dynamische Balans
Tijdsspanne: 2-6 weken
|
Met behulp van de Modified Star Excursion Balance Test die de dynamische balans van de patiënt in verschillende richtingen meet, de patiënt 3 pogingen geeft en elke keer meet en een gemiddelde neemt van de 3 metingen in elk.
Een toename van de metingen betekent een betere dynamische balans en een kleinere meting betekent een slechtere dynamische balans.
|
2-6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yousra H Abdel Fattah, ALEXANDRIA UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0105852
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .