Баланс и силовые упражнения у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Влияние комбинированной программы упражнений на баланс и силу у пациентов с различными степенями первичного остеоартроза коленного сустава
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование будут включены 80 пациентов с первичным остеоартрозом коленного сустава, разделенных на 4 группы по оценочной шкале Келлгрена и Лоуренса (KL):
1-я группа: 20 больных с КоА I степени. 2-я группа: 20 больных с КоА II степени. 3-я группа: 20 больных с КоА III степени. 4-я группа: 20 больных с КоА IV степени.
Пациенты будут проходить предварительную и послетренировочную оценку с помощью:
- Индекс остеоартрита Университета Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
- Модифицированный тест на баланс экскурсионного взгляда
- Пришло время и иди тест
В программу упражнений входят:
- Кинестезия нижних конечностей и программа упражнений на равновесие
- Программа силовых упражнений
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 00123
- Alexandria university, Faculty of medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с первичным остеоартрозом коленного сустава согласно рекомендациям EULAR 2010 г.
- Пациенты могут пройти хотя бы этап 1 программы баланса и упражнений (минимум 2 недели)
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут завершить хотя бы 1 этап программы баланса и упражнений
- Пациенты с заболеваниями, влияющими на постуральный баланс, включая проблемы со зрением, внутренним ухом и неврологические проблемы.
- Пациенты с проблемами суставов или костей нижних конечностей, кроме первичного остеоартрита коленного сустава.
- Пациенты со вторичным КОА.
- Пациенты, получившие внутрисуставную инъекцию в одно или оба коленных сустава за последние 90 дней.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1: G I первичный KOA
Упражнения и тренировка баланса
|
Пациенты будут заниматься кинестезией нижних конечностей и программой упражнений на равновесие 3 раза в неделю в течение 6 недель. Разделено на 2 этапа, этап 1 и этап 2, каждый этап 3 недели. Пациенты, выполнившие хотя бы этап 1 программы, будут включены в исследование. Пациенты будут заниматься по программе укрепляющих упражнений 3 раза в неделю в течение 6 недель. Разделено на 3 этапа, этап 1, 2 и 3, каждый этап 2 недели. Пациенты, выполнившие хотя бы этап 1 программы, будут включены в исследование. |
|
Активный компаратор: Группа 2: G II первичный KOA
Упражнения и тренировка баланса
|
Пациенты будут заниматься кинестезией нижних конечностей и программой упражнений на равновесие 3 раза в неделю в течение 6 недель. Разделено на 2 этапа, этап 1 и этап 2, каждый этап 3 недели. Пациенты, выполнившие хотя бы этап 1 программы, будут включены в исследование. Пациенты будут заниматься по программе укрепляющих упражнений 3 раза в неделю в течение 6 недель. Разделено на 3 этапа, этап 1, 2 и 3, каждый этап 2 недели. Пациенты, выполнившие хотя бы этап 1 программы, будут включены в исследование. |
|
Активный компаратор: Группа 3: G III первичный KOA
Упражнения и тренировка баланса
|
Пациенты будут заниматься кинестезией нижних конечностей и программой упражнений на равновесие 3 раза в неделю в течение 6 недель. Разделено на 2 этапа, этап 1 и этап 2, каждый этап 3 недели. Пациенты, выполнившие хотя бы этап 1 программы, будут включены в исследование. Пациенты будут заниматься по программе укрепляющих упражнений 3 раза в неделю в течение 6 недель. Разделено на 3 этапа, этап 1, 2 и 3, каждый этап 2 недели. Пациенты, выполнившие хотя бы этап 1 программы, будут включены в исследование. |
|
Активный компаратор: Группа 4: G IV первичный KOA
Упражнения и тренировка баланса
|
Пациенты будут заниматься кинестезией нижних конечностей и программой упражнений на равновесие 3 раза в неделю в течение 6 недель. Разделено на 2 этапа, этап 1 и этап 2, каждый этап 3 недели. Пациенты, выполнившие хотя бы этап 1 программы, будут включены в исследование. Пациенты будут заниматься по программе укрепляющих упражнений 3 раза в неделю в течение 6 недель. Разделено на 3 этапа, этап 1, 2 и 3, каждый этап 2 недели. Пациенты, выполнившие хотя бы этап 1 программы, будут включены в исследование. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 2-6 недель
|
Использование индекса остеоартрита Университета Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC), который включает в себя дополнительный балл боли и общий общий балл.
Чем выше оценка, тем сильнее боль.
|
2-6 недель
|
|
Оценка жесткости
Временное ограничение: 2-6 недель
|
Использование Индекса остеоартрита Университета Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC), который содержит подсчет жесткости и общий общий балл.
Чем выше оценка, тем хуже жесткость.
|
2-6 недель
|
|
Оценка физической функции
Временное ограничение: 2-6 недель
|
Используя тест времени вставай и иди, когда пациента усаживают и просят встать, пройти некоторое расстояние, повернуться, вернуться на стул и снова сесть.
Измеряется с помощью таймера, чем дольше пациент принимает худшие физические функции пациента.
|
2-6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Динамический баланс
Временное ограничение: 2-6 недель
|
Использование модифицированного теста баланса с экскурсией по звезде, который измеряет динамическое равновесие пациента в нескольких направлениях, давая пациенту 3 попытки и измеряя каждый раз и получая среднее значение из 3 измерений в каждом.
Увеличение измерений означает лучший динамический баланс, а меньшее измерение означает ухудшение динамического баланса.
|
2-6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yousra H Abdel Fattah, ALEXANDRIA UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0105852
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .