膝骨关节炎患者的平衡和力量锻炼
平衡力联合力量训练计划对不同级别原发性膝骨性关节炎患者的影响
研究概览
详细说明
该研究将包括 80 名原发性膝骨关节炎患者,根据 Kellgren 和 Lawrence 分级量表 (KL) 分为 4 组:
第 1 组:20 名 I 级 KOA 患者 第 2 组:20 名 II 级 KOA 患者 第 3 组:20 名 III 级 KOA 患者 第 4 组:20 名 IV 级 KOA 患者
患者将接受运动前和运动后评估:
- 西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC)
- 改进的凝视游览平衡测试
- 计时并开始测试
锻炼计划包括:
- 下肢运动感觉和平衡锻炼计划
- 力量锻炼计划
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及、00123
- Alexandria university, Faculty of medicine
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 根据 2010 年 EULAR 推荐的原发性膝骨关节炎患者。
- 患者至少可以完成平衡和锻炼计划的第 1 阶段(最少 2 周)
排除标准:
- 无法完成至少第一阶段平衡和锻炼计划的患者
- 患有影响姿势平衡的疾病的患者,包括视觉、内耳和神经系统问题。
- 患有除原发性膝骨关节炎以外的下肢关节或骨骼问题的患者。
- 继发性 KOA 患者。
- 在过去 90 天内接受过单膝或双膝关节内注射的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器:第 1 组:G I 初级 KOA
运动和平衡训练
|
患者将参加每周 3 次下肢运动和平衡锻炼计划,持续 6 周。 分为2个阶段,stage 1和2,每个阶段3周。 至少完成该计划第 1 阶段的患者将被纳入研究。 患者将参与强化锻炼计划,每周 3 次,持续 6 周。 分为3个阶段,阶段1、2和3,每个阶段2周。 至少完成该计划第 1 阶段的患者将被纳入研究。 |
|
有源比较器:第 2 组:G II 初级 KOA
运动和平衡训练
|
患者将参加每周 3 次下肢运动和平衡锻炼计划,持续 6 周。 分为2个阶段,stage 1和2,每个阶段3周。 至少完成该计划第 1 阶段的患者将被纳入研究。 患者将参与强化锻炼计划,每周 3 次,持续 6 周。 分为3个阶段,阶段1、2和3,每个阶段2周。 至少完成该计划第 1 阶段的患者将被纳入研究。 |
|
有源比较器:第 3 组:G III 初级 KOA
运动和平衡训练
|
患者将参加每周 3 次下肢运动和平衡锻炼计划,持续 6 周。 分为2个阶段,stage 1和2,每个阶段3周。 至少完成该计划第 1 阶段的患者将被纳入研究。 患者将参与强化锻炼计划,每周 3 次,持续 6 周。 分为3个阶段,阶段1、2和3,每个阶段2周。 至少完成该计划第 1 阶段的患者将被纳入研究。 |
|
有源比较器:第 4 组:G IV 初级 KOA
运动和平衡训练
|
患者将参加每周 3 次下肢运动和平衡锻炼计划,持续 6 周。 分为2个阶段,stage 1和2,每个阶段3周。 至少完成该计划第 1 阶段的患者将被纳入研究。 患者将参与强化锻炼计划,每周 3 次,持续 6 周。 分为3个阶段,阶段1、2和3,每个阶段2周。 至少完成该计划第 1 阶段的患者将被纳入研究。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛评估
大体时间:2-6周
|
使用西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC),其中包含疼痛分项评分和总分。
分数越高,疼痛越严重。
|
2-6周
|
|
刚度评估
大体时间:2-6周
|
使用西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC),其中包含僵硬子分数和总分。
分数越高,刚度越差。
|
2-6周
|
|
身体机能评估
大体时间:2-6周
|
使用时间起身测试,让患者坐下并要求起身走一段距离转身并回到椅子上并再次坐下。
它是使用计时器来测量的,患者服用的时间越长,患者的身体机能就越差。
|
2-6周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
动平衡
大体时间:2-6周
|
使用改进的星偏移平衡测试测量患者在多个方向的动态平衡,给患者 3 次尝试并每次测量并取 3 次测量的平均值。
测量值的增加意味着更好的动态平衡和更小的测量值意味着更差的动态平衡。
|
2-6周
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Yousra H Abdel Fattah、ALEXANDRIA UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.