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膝骨关节炎患者的平衡和力量锻炼

2022年5月25日 更新者:Yousra Hisham Abdel Fattah、University of Alexandria

平衡力联合力量训练计划对不同级别原发性膝骨性关节炎患者的影响

本研究的目的是评估平衡运动对 80 名不同程度原发性膝骨关节炎 (KOA) 患者的动态平衡和身体功能的影响。

研究概览

详细说明

该研究将包括 80 名原发性膝骨关节炎患者,根据 Kellgren 和 Lawrence 分级量表 (KL) 分为 4 组:

第 1 组:20 名 I 级 KOA 患者 第 2 组:20 名 II 级 KOA 患者 第 3 组:20 名 III 级 KOA 患者 第 4 组:20 名 IV 级 KOA 患者

  • 患者将接受运动前和运动后评估:

    1. 西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC)
    2. 改进的凝视游览平衡测试
    3. 计时并开始测试
  • 锻炼计划包括:

    1. 下肢运动感觉和平衡锻炼计划
    2. 力量锻炼计划

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Alexandria、埃及、00123
        • Alexandria university, Faculty of medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 根据 2010 年 EULAR 推荐的原发性膝骨关节炎患者。
  • 患者至少可以完成平衡和锻炼计划的第 1 阶段(最少 2 周)

排除标准:

  • 无法完成至少第一阶段平衡和锻炼计划的患者
  • 患有影响姿势平衡的疾病的患者,包括视觉、内耳和神经系统问题。
  • 患有除原发性膝骨关节炎以外的下肢关节或骨骼问题的患者。
  • 继发性 KOA 患者。
  • 在过去 90 天内接受过单膝或双膝关节内注射的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:第 1 组:G I 初级 KOA
运动和平衡训练

患者将参加每周 3 次下肢运动和平衡锻炼计划,持续 6 周。

分为2个阶段,stage 1和2,每个阶段3周。 至少完成该计划第 1 阶段的患者将被纳入研究。

患者将参与强化锻炼计划,每周 3 次,持续 6 周。

分为3个阶段,阶段1、2和3,每个阶段2周。 至少完成该计划第 1 阶段的患者将被纳入研究。

有源比较器:第 2 组:G II 初级 KOA
运动和平衡训练

患者将参加每周 3 次下肢运动和平衡锻炼计划,持续 6 周。

分为2个阶段,stage 1和2,每个阶段3周。 至少完成该计划第 1 阶段的患者将被纳入研究。

患者将参与强化锻炼计划,每周 3 次,持续 6 周。

分为3个阶段,阶段1、2和3,每个阶段2周。 至少完成该计划第 1 阶段的患者将被纳入研究。

有源比较器:第 3 组:G III 初级 KOA
运动和平衡训练

患者将参加每周 3 次下肢运动和平衡锻炼计划,持续 6 周。

分为2个阶段,stage 1和2,每个阶段3周。 至少完成该计划第 1 阶段的患者将被纳入研究。

患者将参与强化锻炼计划,每周 3 次,持续 6 周。

分为3个阶段,阶段1、2和3,每个阶段2周。 至少完成该计划第 1 阶段的患者将被纳入研究。

有源比较器:第 4 组:G IV 初级 KOA
运动和平衡训练

患者将参加每周 3 次下肢运动和平衡锻炼计划,持续 6 周。

分为2个阶段,stage 1和2,每个阶段3周。 至少完成该计划第 1 阶段的患者将被纳入研究。

患者将参与强化锻炼计划,每周 3 次,持续 6 周。

分为3个阶段,阶段1、2和3,每个阶段2周。 至少完成该计划第 1 阶段的患者将被纳入研究。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛评估
大体时间:2-6周
使用西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC),其中包含疼痛分项评分和总分。 分数越高,疼痛越严重。
2-6周
刚度评估
大体时间:2-6周
使用西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC),其中包含僵硬子分数和总分。 分数越高,刚度越差。
2-6周
身体机能评估
大体时间:2-6周
使用时间起身测试,让患者坐下并要求起身走一段距离转身并回到椅子上并再次坐下。 它是使用计时器来测量的,患者服用的时间越长,患者的身体机能就越差。
2-6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
动平衡
大体时间:2-6周
使用改进的星偏移平衡测试测量患者在多个方向的动态平衡,给患者 3 次尝试并每次测量并取 3 次测量的平均值。 测量值的增加意味着更好的动态平衡和更小的测量值意味着更差的动态平衡。
2-6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yousra H Abdel Fattah、ALEXANDRIA UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月20日

初级完成 (实际的)

2021年6月1日

研究完成 (实际的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年1月9日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月13日

首次发布 (实际的)

2020年1月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月25日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0105852

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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