- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04227860
Exercício de equilíbrio e força em pacientes com osteoartrite de joelho
O efeito do programa combinado de exercícios de equilíbrio e força em pacientes com diferentes graus de osteoartrite primária do joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo incluirá 80 pacientes com osteoartrite primária do joelho divididos em 4 grupos de acordo com a escala de classificação de Kellgren e Lawrence (KL):
Grupo 1: 20 pacientes com OAJ grau I Grupo 2: 20 pacientes com OAJ grau II Grupo 3: 20 pacientes com OAJ grau III Grupo 4: 20 pacientes com OAJ grau IV
Os pacientes serão submetidos a avaliação pré-exercício e pós-exercício com:
- Western Ontario e McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)
- Teste de Equilíbrio de Excursão de Olhar Modificado
- Teste Timed up and Go
O programa de exercícios inclui:
- Cinestesia de membros inferiores e programa de exercícios de equilíbrio
- Programa de exercícios de força
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Alexandria, Egito, 00123
- Alexandria university, Faculty of medicine
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com osteoartrite primária de joelho de acordo com as recomendações EULAR 2010.
- Os pacientes podem completar pelo menos o estágio 1 do programa de equilíbrio e exercícios (mínimo de 2 semanas)
Critério de exclusão:
- Pacientes que não conseguem completar pelo menos o estágio 1 do programa de exercícios e equilíbrio
- Pacientes com condições médicas que afetam o equilíbrio postural, incluindo problemas visuais, do ouvido interno e neurológicos.
- Pacientes com problemas articulares ou ósseos dos membros inferiores, exceto osteoartrite primária do joelho.
- Pacientes com OAJ secundária.
- Pacientes que receberam injeção intra-articular em 1 ou ambos os joelhos nos últimos 90 dias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo 1: G I OAJ primária
Exercício e treino de equilíbrio
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Os pacientes serão envolvidos em cinestesia de membros inferiores e programa de exercícios de equilíbrio 3 vezes por semana durante 6 semanas. Dividido em 2 fases, fase 1 e 2, cada fase 3 semanas. Os pacientes que cumprirem pelo menos o estágio 1 do programa serão incluídos no estudo. Os pacientes estarão engajados em um programa de exercícios de fortalecimento 3 vezes por semana durante 6 semanas. Dividido em 3 fases, fase 1, 2 e 3, cada fase 2 semanas. Os pacientes que cumprirem pelo menos o estágio 1 do programa serão incluídos no estudo. |
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Comparador Ativo: Grupo 2: OAJ primária G II
Exercício e treino de equilíbrio
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Os pacientes serão envolvidos em cinestesia de membros inferiores e programa de exercícios de equilíbrio 3 vezes por semana durante 6 semanas. Dividido em 2 fases, fase 1 e 2, cada fase 3 semanas. Os pacientes que cumprirem pelo menos o estágio 1 do programa serão incluídos no estudo. Os pacientes estarão engajados em um programa de exercícios de fortalecimento 3 vezes por semana durante 6 semanas. Dividido em 3 fases, fase 1, 2 e 3, cada fase 2 semanas. Os pacientes que cumprirem pelo menos o estágio 1 do programa serão incluídos no estudo. |
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Comparador Ativo: Grupo 3: OAJ primária G III
Exercício e treino de equilíbrio
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Os pacientes serão envolvidos em cinestesia de membros inferiores e programa de exercícios de equilíbrio 3 vezes por semana durante 6 semanas. Dividido em 2 fases, fase 1 e 2, cada fase 3 semanas. Os pacientes que cumprirem pelo menos o estágio 1 do programa serão incluídos no estudo. Os pacientes estarão engajados em um programa de exercícios de fortalecimento 3 vezes por semana durante 6 semanas. Dividido em 3 fases, fase 1, 2 e 3, cada fase 2 semanas. Os pacientes que cumprirem pelo menos o estágio 1 do programa serão incluídos no estudo. |
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Comparador Ativo: Grupo 4: G IV OAJ primária
Exercício e treino de equilíbrio
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Os pacientes serão envolvidos em cinestesia de membros inferiores e programa de exercícios de equilíbrio 3 vezes por semana durante 6 semanas. Dividido em 2 fases, fase 1 e 2, cada fase 3 semanas. Os pacientes que cumprirem pelo menos o estágio 1 do programa serão incluídos no estudo. Os pacientes estarão engajados em um programa de exercícios de fortalecimento 3 vezes por semana durante 6 semanas. Dividido em 3 fases, fase 1, 2 e 3, cada fase 2 semanas. Os pacientes que cumprirem pelo menos o estágio 1 do programa serão incluídos no estudo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da dor
Prazo: 2-6 semanas
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Usando o Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC), que contém subpontuação de dor e uma pontuação total geral.
Quanto maior a pontuação, pior a dor.
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2-6 semanas
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Avaliação da rigidez
Prazo: 2-6 semanas
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Usando o Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC), que contém subpontuação de rigidez e uma pontuação total geral.
Quanto maior a pontuação, pior a rigidez.
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2-6 semanas
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Avaliação da função física
Prazo: 2-6 semanas
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Usando o teste time up and go, onde o paciente está sentado e solicitado a se levantar, caminhar uma distância, virar e voltar para a cadeira e sentar novamente.
É medido usando um cronômetro, quanto mais tempo o paciente leva pior a função física do paciente.
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2-6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Balanço Dinâmico
Prazo: 2-6 semanas
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Usando o teste de equilíbrio de excursão em estrela modificado que mede o equilíbrio dinâmico do paciente em várias direções, dando ao paciente 3 tentativas e medindo cada vez e tirando uma média das 3 medições em cada uma.
Um aumento nas medições significa melhor equilíbrio dinâmico e uma medição menor significa pior equilíbrio dinâmico.
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2-6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yousra H Abdel Fattah, ALEXANDRIA UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0105852
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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