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Exercício de equilíbrio e força em pacientes com osteoartrite de joelho

25 de maio de 2022 atualizado por: Yousra Hisham Abdel Fattah, University of Alexandria

O efeito do programa combinado de exercícios de equilíbrio e força em pacientes com diferentes graus de osteoartrite primária do joelho

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do exercício de equilíbrio no equilíbrio dinâmico e na função física em 80 pacientes com diferentes graus de osteoartrite primária do joelho (OAJ).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo incluirá 80 pacientes com osteoartrite primária do joelho divididos em 4 grupos de acordo com a escala de classificação de Kellgren e Lawrence (KL):

Grupo 1: 20 pacientes com OAJ grau I Grupo 2: 20 pacientes com OAJ grau II Grupo 3: 20 pacientes com OAJ grau III Grupo 4: 20 pacientes com OAJ grau IV

  • Os pacientes serão submetidos a avaliação pré-exercício e pós-exercício com:

    1. Western Ontario e McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)
    2. Teste de Equilíbrio de Excursão de Olhar Modificado
    3. Teste Timed up and Go
  • O programa de exercícios inclui:

    1. Cinestesia de membros inferiores e programa de exercícios de equilíbrio
    2. Programa de exercícios de força

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Alexandria, Egito, 00123
        • Alexandria university, Faculty of medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com osteoartrite primária de joelho de acordo com as recomendações EULAR 2010.
  • Os pacientes podem completar pelo menos o estágio 1 do programa de equilíbrio e exercícios (mínimo de 2 semanas)

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não conseguem completar pelo menos o estágio 1 do programa de exercícios e equilíbrio
  • Pacientes com condições médicas que afetam o equilíbrio postural, incluindo problemas visuais, do ouvido interno e neurológicos.
  • Pacientes com problemas articulares ou ósseos dos membros inferiores, exceto osteoartrite primária do joelho.
  • Pacientes com OAJ secundária.
  • Pacientes que receberam injeção intra-articular em 1 ou ambos os joelhos nos últimos 90 dias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo 1: G I OAJ primária
Exercício e treino de equilíbrio

Os pacientes serão envolvidos em cinestesia de membros inferiores e programa de exercícios de equilíbrio 3 vezes por semana durante 6 semanas.

Dividido em 2 fases, fase 1 e 2, cada fase 3 semanas. Os pacientes que cumprirem pelo menos o estágio 1 do programa serão incluídos no estudo.

Os pacientes estarão engajados em um programa de exercícios de fortalecimento 3 vezes por semana durante 6 semanas.

Dividido em 3 fases, fase 1, 2 e 3, cada fase 2 semanas. Os pacientes que cumprirem pelo menos o estágio 1 do programa serão incluídos no estudo.

Comparador Ativo: Grupo 2: OAJ primária G II
Exercício e treino de equilíbrio

Os pacientes serão envolvidos em cinestesia de membros inferiores e programa de exercícios de equilíbrio 3 vezes por semana durante 6 semanas.

Dividido em 2 fases, fase 1 e 2, cada fase 3 semanas. Os pacientes que cumprirem pelo menos o estágio 1 do programa serão incluídos no estudo.

Os pacientes estarão engajados em um programa de exercícios de fortalecimento 3 vezes por semana durante 6 semanas.

Dividido em 3 fases, fase 1, 2 e 3, cada fase 2 semanas. Os pacientes que cumprirem pelo menos o estágio 1 do programa serão incluídos no estudo.

Comparador Ativo: Grupo 3: OAJ primária G III
Exercício e treino de equilíbrio

Os pacientes serão envolvidos em cinestesia de membros inferiores e programa de exercícios de equilíbrio 3 vezes por semana durante 6 semanas.

Dividido em 2 fases, fase 1 e 2, cada fase 3 semanas. Os pacientes que cumprirem pelo menos o estágio 1 do programa serão incluídos no estudo.

Os pacientes estarão engajados em um programa de exercícios de fortalecimento 3 vezes por semana durante 6 semanas.

Dividido em 3 fases, fase 1, 2 e 3, cada fase 2 semanas. Os pacientes que cumprirem pelo menos o estágio 1 do programa serão incluídos no estudo.

Comparador Ativo: Grupo 4: G IV OAJ primária
Exercício e treino de equilíbrio

Os pacientes serão envolvidos em cinestesia de membros inferiores e programa de exercícios de equilíbrio 3 vezes por semana durante 6 semanas.

Dividido em 2 fases, fase 1 e 2, cada fase 3 semanas. Os pacientes que cumprirem pelo menos o estágio 1 do programa serão incluídos no estudo.

Os pacientes estarão engajados em um programa de exercícios de fortalecimento 3 vezes por semana durante 6 semanas.

Dividido em 3 fases, fase 1, 2 e 3, cada fase 2 semanas. Os pacientes que cumprirem pelo menos o estágio 1 do programa serão incluídos no estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da dor
Prazo: 2-6 semanas
Usando o Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC), que contém subpontuação de dor e uma pontuação total geral. Quanto maior a pontuação, pior a dor.
2-6 semanas
Avaliação da rigidez
Prazo: 2-6 semanas
Usando o Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC), que contém subpontuação de rigidez e uma pontuação total geral. Quanto maior a pontuação, pior a rigidez.
2-6 semanas
Avaliação da função física
Prazo: 2-6 semanas
Usando o teste time up and go, onde o paciente está sentado e solicitado a se levantar, caminhar uma distância, virar e voltar para a cadeira e sentar novamente. É medido usando um cronômetro, quanto mais tempo o paciente leva pior a função física do paciente.
2-6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Balanço Dinâmico
Prazo: 2-6 semanas
Usando o teste de equilíbrio de excursão em estrela modificado que mede o equilíbrio dinâmico do paciente em várias direções, dando ao paciente 3 tentativas e medindo cada vez e tirando uma média das 3 medições em cada uma. Um aumento nas medições significa melhor equilíbrio dinâmico e uma medição menor significa pior equilíbrio dinâmico.
2-6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yousra H Abdel Fattah, ALEXANDRIA UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0105852

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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