- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04227860
무릎 골관절염 환자의 균형 및 근력 운동
다양한 등급의 원발성 무릎 골관절염 환자에서 균형 및 근력운동 병행 프로그램의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 Kellgren 및 Lawrence 등급 척도(KL)에 따라 4개 그룹으로 분류된 원발성 무릎 골관절염 환자 80명이 포함됩니다.
그룹 1: KOA 1등급 환자 20명 그룹 2: KOA II등급 환자 20명 그룹 3: III KOA 환자 20명 그룹 4: KOA IV등급 환자 20명
환자는 다음을 통해 운동 전 및 운동 후 평가를 받게 됩니다.
- 웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)
- 수정된 응시 운동 균형 테스트
- 시간 초과 및 테스트 이동
운동 프로그램에는 다음이 포함됩니다.
- 하지 운동감각 및 균형 운동 프로그램
- 근력 운동 프로그램
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 00123
- Alexandria university, Faculty of medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- EULAR 권고 2010에 따른 원발성 무릎 골관절염 환자.
- 환자는 균형 및 운동 프로그램의 최소 1단계를 완료할 수 있습니다(최소 2주).
제외 기준:
- 균형 및 운동 프로그램의 1단계 이상을 완료하지 못하는 환자
- 시각, 내이 및 신경학적 문제를 포함하여 자세 균형에 영향을 미치는 의학적 상태가 있는 환자.
- 원발성 무릎 골관절염 이외의 하지 관절 또는 뼈 문제가 있는 환자.
- 이차 KOA 환자.
- 지난 90일 이내에 한쪽 또는 양쪽 무릎에 관절내 관절 주사를 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1: G I 기본 KOA
운동과 균형 훈련
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환자는 6주 동안 주 3회 하지 운동감각 및 균형 운동 프로그램에 참여하게 됩니다. 1단계와 2단계로 나누어 각 3주씩 진행됩니다. 프로그램의 1단계 이상을 충족하는 환자가 연구에 포함됩니다. 환자는 6주 동안 주 3회 강화 운동 프로그램에 참여하게 됩니다. 1단계, 2단계, 3단계 3단계로 나누어 각 단계마다 2주씩 진행됩니다. 프로그램의 1단계 이상을 충족하는 환자가 연구에 포함됩니다. |
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활성 비교기: 그룹 2: G II 기본 KOA
운동과 균형 훈련
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환자는 6주 동안 주 3회 하지 운동감각 및 균형 운동 프로그램에 참여하게 됩니다. 1단계와 2단계로 나누어 각 3주씩 진행됩니다. 프로그램의 1단계 이상을 충족하는 환자가 연구에 포함됩니다. 환자는 6주 동안 주 3회 강화 운동 프로그램에 참여하게 됩니다. 1단계, 2단계, 3단계 3단계로 나누어 각 단계마다 2주씩 진행됩니다. 프로그램의 1단계 이상을 충족하는 환자가 연구에 포함됩니다. |
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활성 비교기: 그룹 3: G III 기본 KOA
운동과 균형 훈련
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환자는 6주 동안 주 3회 하지 운동감각 및 균형 운동 프로그램에 참여하게 됩니다. 1단계와 2단계로 나누어 각 3주씩 진행됩니다. 프로그램의 1단계 이상을 충족하는 환자가 연구에 포함됩니다. 환자는 6주 동안 주 3회 강화 운동 프로그램에 참여하게 됩니다. 1단계, 2단계, 3단계 3단계로 나누어 각 단계마다 2주씩 진행됩니다. 프로그램의 1단계 이상을 충족하는 환자가 연구에 포함됩니다. |
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활성 비교기: 그룹 4: G IV 1차 KOA
운동과 균형 훈련
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환자는 6주 동안 주 3회 하지 운동감각 및 균형 운동 프로그램에 참여하게 됩니다. 1단계와 2단계로 나누어 각 3주씩 진행됩니다. 프로그램의 1단계 이상을 충족하는 환자가 연구에 포함됩니다. 환자는 6주 동안 주 3회 강화 운동 프로그램에 참여하게 됩니다. 1단계, 2단계, 3단계 3단계로 나누어 각 단계마다 2주씩 진행됩니다. 프로그램의 1단계 이상을 충족하는 환자가 연구에 포함됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 평가
기간: 2-6주
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통증 하위 점수 및 전체 총점을 포함하는 Western Ontario 및 McMaster University 골관절염 지수(WOMAC) 사용.
점수가 높을수록 통증이 가장 심한 것입니다.
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2-6주
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강성 평가
기간: 2-6주
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경직 하위 점수와 전체 총점을 포함하는 Western Ontario 및 McMaster University 골관절염 지수(WOMAC)를 사용합니다.
점수가 높을수록 강성이 최악입니다.
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2-6주
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신체 기능 평가
기간: 2-6주
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Time up and go test를 사용하여 환자가 자리에 앉고 일어나서 멀리 걸어가도록 요청하고 돌아서서 의자로 돌아와 다시 앉도록 요청합니다.
타이머를 사용하여 측정하며, 환자가 오래 걸릴수록 환자의 신체 기능이 최악입니다.
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2-6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다이나믹 밸런스
기간: 2-6주
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여러 방향에서 환자의 동적 균형을 측정하는 수정된 스타 편위 균형 테스트를 사용하여 환자에게 3번의 시도를 제공하고 매번 측정하고 각각의 3번 측정의 평균을 취합니다.
측정값이 증가하면 동적 균형이 좋아지고 측정값이 작을수록 동적 균형이 나빠집니다.
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2-6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yousra H Abdel Fattah, Alexandria University Faculty of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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