Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Balance- og styrketræning hos patienter med knæartrose

25. maj 2022 opdateret af: Yousra Hisham Abdel Fattah, University of Alexandria

Effekten af ​​kombineret balance- og styrketræningsprogram hos patienter med forskellige grader af primær knæartrosepatienter

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​balancetræning på dynamisk balance og fysisk funktion hos 80 patienter med forskellige grader af primær knæartrose (KOA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil omfatte 80 patienter med primær knæartrose opdelt i 4 grupper efter Kellgren og Lawrence karakterskalaen (KL):

Gruppe 1: 20 patienter med grad I KOA Gruppe 2: 20 patienter med grad II KOA Gruppe 3: 20 patienter med grad III KOA Gruppe 4: 20 patienter med grad IV KOA

  • Patienterne vil gennemgå en vurdering før træning og efter træning med:

    1. Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)
    2. Modificeret Stare Excursion Balance test
    3. Timed up and Go test

  • Træningsprogram inkluderer:

    1. Underekstremitet kinæstesi og balance træningsprogram
    2. Styrketræningsprogram

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 00123
        • Alexandria university, Faculty of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med primær knæartrose i henhold til EULAR anbefalingerne 2010.
  • Patienter kan gennemføre mindst fase 1 af balance- og træningsprogram (minimum 2 uger)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke kan gennemføre mindst fase 1 af balance- og træningsprogram
  • Patienter med medicinske tilstande, der påvirker postural balance, herunder visuelle, indre øre og neurologiske problemer.
  • Patienter med andre led- eller knogleproblemer end primær knæartrose.
  • Patienter med sekundær KOA.
  • Patienter, der fik intraartikulær ledinjektion i 1 eller begge knæ inden for de seneste 90 dage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1: G I primær KOA
Træning og balancetræning
Andet: Balance træningsprogram

Patienterne vil være engageret i kinæstesi og balanceøvelsesprogram i nedre ekstremiteter 3 gange om ugen i 6 uger.

Opdelt i 2 etaper, etape 1 og 2, hver etape 3 uger. Patienter, der opfylder mindst trin 1 af programmet, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Andet: Styrkende træningsprogram

Patienterne vil være engageret i et styrket træningsprogram 3 gange om ugen i 6 uger.

Opdelt i 3 trin, trin 1, 2 og 3, hver fase 2 uger. Patienter, der opfylder mindst trin 1 af programmet, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Aktiv komparator: Gruppe 2: G II primær KOA
Træning og balancetræning
Andet: Balance træningsprogram

Patienterne vil være engageret i kinæstesi og balanceøvelsesprogram i nedre ekstremiteter 3 gange om ugen i 6 uger.

Opdelt i 2 etaper, etape 1 og 2, hver etape 3 uger. Patienter, der opfylder mindst trin 1 af programmet, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Andet: Styrkende træningsprogram

Patienterne vil være engageret i et styrket træningsprogram 3 gange om ugen i 6 uger.

Opdelt i 3 trin, trin 1, 2 og 3, hver fase 2 uger. Patienter, der opfylder mindst trin 1 af programmet, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Aktiv komparator: Gruppe 3: G III primær KOA
Træning og balancetræning
Andet: Balance træningsprogram

Patienterne vil være engageret i kinæstesi og balanceøvelsesprogram i nedre ekstremiteter 3 gange om ugen i 6 uger.

Opdelt i 2 etaper, etape 1 og 2, hver etape 3 uger. Patienter, der opfylder mindst trin 1 af programmet, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Andet: Styrkende træningsprogram

Patienterne vil være engageret i et styrket træningsprogram 3 gange om ugen i 6 uger.

Opdelt i 3 trin, trin 1, 2 og 3, hver fase 2 uger. Patienter, der opfylder mindst trin 1 af programmet, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Aktiv komparator: Gruppe 4: G IV primær KOA
Træning og balancetræning
Andet: Balance træningsprogram

Patienterne vil være engageret i kinæstesi og balanceøvelsesprogram i nedre ekstremiteter 3 gange om ugen i 6 uger.

Opdelt i 2 etaper, etape 1 og 2, hver etape 3 uger. Patienter, der opfylder mindst trin 1 af programmet, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Andet: Styrkende træningsprogram

Patienterne vil være engageret i et styrket træningsprogram 3 gange om ugen i 6 uger.

Opdelt i 3 trin, trin 1, 2 og 3, hver fase 2 uger. Patienter, der opfylder mindst trin 1 af programmet, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af smerte
Tidsramme: 2-6 uger
Brug af Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC), som indeholder smerteunderscore og en samlet totalscore. Jo højere score jo værst smerte.
2-6 uger
Vurdering af stivhed
Tidsramme: 2-6 uger
Brug af Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC), som indeholder stivhedsunderscore og en samlet totalscore. Jo højere score, jo værst er stivheden.
2-6 uger
Vurdering af fysisk funktion
Tidsramme: 2-6 uger
Brug time up and go-testen, hvor patienten sætter sig og bliver bedt om at rejse sig gå et stykke rundt og vende tilbage til stolen og sidde igen. Det måles ved hjælp af en timer, jo længere tid patienten tager den værste fysiske funktion af patienten.
2-6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk balance
Tidsramme: 2-6 uger
Brug af Modified star excursion balance test, som måler patientens dynamiske balance i flere retninger, giver patienten 3 forsøg og måler hver gang og tager et gennemsnit af de 3 målinger i hver. En stigning i målingerne betyder bedre dynamisk balance og en mindre måling betyder dårligere dynamisk balance.
2-6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alexandria

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yousra H Abdel Fattah, Alexandria University Faculty of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0105852

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Balance træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner