Tasapaino- ja voimaharjoittelu polven nivelrikkopotilaille
Yhdistetyn tasapaino- ja voimaharjoitusohjelman vaikutus potilailla, joilla on eriasteisia ensisijaisia polven nivelrikkopotilaita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu 80 primaarista polven nivelrikkoa sairastavaa potilasta, jotka on jaettu 4 ryhmään Kellgrenin ja Lawrencen luokitusasteikon (KL) mukaan:
Ryhmä 1: 20 potilasta, joilla on asteen I KOA Ryhmä 2: 20 potilasta, joilla on asteen II KOA Ryhmä 3: 20 potilasta, joilla on asteen III KOA Ryhmä 4: 20 potilasta, joilla on asteen IV KOA
Potilaille tehdään ennen harjoittelua ja harjoituksen jälkeinen arviointi:
- Western Ontario ja McMaster Universityn nivelrikkoindeksi (WOMAC)
- Modified Stare Excursion Balance -testi
- Ajastettu ja mene testi
Harjoitusohjelma sisältää:
- Alaraajojen kinestesia ja tasapainoharjoitusohjelma
- Voimaharjoitteluohjelma
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 00123
- Alexandria university, Faculty of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on primaarinen polven nivelrikko EULAR-suositusten 2010 mukaisesti.
- Potilaat voivat suorittaa vähintään tasapaino- ja harjoitusohjelman vaiheen 1 (vähintään 2 viikkoa)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voi suorittaa vähintään tasapaino- ja harjoitusohjelman ensimmäistä vaihetta
- Potilaat, joilla on asennon tasapainoon vaikuttavia sairauksia, mukaan lukien näkö-, sisäkorva- ja neurologiset ongelmat.
- Potilaat, joilla on muita alaraajojen nivel- tai luuongelmia kuin primaarinen polven nivelrikko.
- Potilaat, joilla on toissijainen KOA.
- Potilaat, jotka ovat saaneet nivelensisäisen nivelinjektion yhteen tai molempiin polviin viimeisen 90 päivän aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1: G I ensisijainen KOA
Liikunta ja tasapainoharjoittelu
|
Potilaat harjoittavat alaraajojen kinestesiaa ja tasapainoharjoitteluohjelmaa 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan. Jaettu 2 vaiheeseen, vaihe 1 ja 2, kukin vaihe 3 viikkoa. Potilaat, jotka täyttävät vähintään ohjelman vaiheen 1, otetaan mukaan tutkimukseen. Potilaat osallistuvat vahvistavaan harjoitusohjelmaan 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan. Jaettu 3 vaiheeseen, vaiheet 1, 2 ja 3, kukin vaihe 2 viikkoa. Potilaat, jotka täyttävät vähintään ohjelman vaiheen 1, otetaan mukaan tutkimukseen. |
|
Active Comparator: Ryhmä 2: G II ensisijainen KOA
Liikunta ja tasapainoharjoittelu
|
Potilaat harjoittavat alaraajojen kinestesiaa ja tasapainoharjoitteluohjelmaa 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan. Jaettu 2 vaiheeseen, vaihe 1 ja 2, kukin vaihe 3 viikkoa. Potilaat, jotka täyttävät vähintään ohjelman vaiheen 1, otetaan mukaan tutkimukseen. Potilaat osallistuvat vahvistavaan harjoitusohjelmaan 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan. Jaettu 3 vaiheeseen, vaiheet 1, 2 ja 3, kukin vaihe 2 viikkoa. Potilaat, jotka täyttävät vähintään ohjelman vaiheen 1, otetaan mukaan tutkimukseen. |
|
Active Comparator: Ryhmä 3: G III ensisijainen KOA
Liikunta ja tasapainoharjoittelu
|
Potilaat harjoittavat alaraajojen kinestesiaa ja tasapainoharjoitteluohjelmaa 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan. Jaettu 2 vaiheeseen, vaihe 1 ja 2, kukin vaihe 3 viikkoa. Potilaat, jotka täyttävät vähintään ohjelman vaiheen 1, otetaan mukaan tutkimukseen. Potilaat osallistuvat vahvistavaan harjoitusohjelmaan 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan. Jaettu 3 vaiheeseen, vaiheet 1, 2 ja 3, kukin vaihe 2 viikkoa. Potilaat, jotka täyttävät vähintään ohjelman vaiheen 1, otetaan mukaan tutkimukseen. |
|
Active Comparator: Ryhmä 4: G IV ensisijainen KOA
Liikunta ja tasapainoharjoittelu
|
Potilaat harjoittavat alaraajojen kinestesiaa ja tasapainoharjoitteluohjelmaa 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan. Jaettu 2 vaiheeseen, vaihe 1 ja 2, kukin vaihe 3 viikkoa. Potilaat, jotka täyttävät vähintään ohjelman vaiheen 1, otetaan mukaan tutkimukseen. Potilaat osallistuvat vahvistavaan harjoitusohjelmaan 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan. Jaettu 3 vaiheeseen, vaiheet 1, 2 ja 3, kukin vaihe 2 viikkoa. Potilaat, jotka täyttävät vähintään ohjelman vaiheen 1, otetaan mukaan tutkimukseen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 2-6 viikkoa
|
Länsi-Ontarion ja McMaster Universityn nivelrikkoindeksin (WOMAC) käyttö, joka sisältää kivun alapisteen ja kokonaispistemäärän.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pahin kipu.
|
2-6 viikkoa
|
|
Jäykkyyden arviointi
Aikaikkuna: 2-6 viikkoa
|
Länsi-Ontarion ja McMaster Universityn nivelrikkoindeksin (WOMAC) käyttö, joka sisältää jäykkyyden alapisteen ja kokonaispistemäärän.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonoin jäykkyys.
|
2-6 viikkoa
|
|
Fyysisen toiminnan arviointi
Aikaikkuna: 2-6 viikkoa
|
Käyttämällä aika ylös ja mene -testiä, jossa potilas istuu ja häntä pyydetään nousemaan kävelemään matkaa, käänny ympäri ja palaa tuoliin ja istu uudelleen.
Se mitataan ajastimella, mitä kauemmin potilas kestää huonoimman potilaan fyysisen toiminnan.
|
2-6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: 2-6 viikkoa
|
Käyttämällä Modified Star Excursion -tasapainotestiä, joka mittaa potilaiden dynaamista tasapainoa useisiin suuntiin ja antaa potilaalle 3 yritystä ja mittaa joka kerta ja ottaa kussakin 3 mittauksen keskiarvon.
Mittausten lisääntyminen tarkoittaa parempaa dynaamista tasapainoa ja pienempi mittaus huonompaa dynaamista tasapainoa.
|
2-6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yousra H Abdel Fattah, ALEXANDRIA UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0105852
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .