Balans- och styrketräning hos patienter med knäartros
Effekten av kombinerat balans- och styrketräningsprogram hos patienter med olika grader av primär knäartrospatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att omfatta 80 patienter med primär knäartros indelade i 4 grupper enligt Kellgren och Lawrences betygsskala (KL):
Grupp 1: 20 patienter med grad I KOA Grupp 2: 20 patienter med grad II KOA Grupp 3: 20 patienter med grad III KOA Grupp 4: 20 patienter med grad IV KOA
Patienterna kommer att genomgå en bedömning före och efter träning med:
- Western Ontario och McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)
- Modifierat Stare Excursion Balanstest
- Tidsupp och gå test
Träningsprogrammet inkluderar:
- Nedre extremiteter kinestesi och balans träningsprogram
- Styrketräningsprogram
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten, 00123
- Alexandria university, Faculty of medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med primär knäartros enligt EULAR-rekommendationerna 2010.
- Patienter kan genomföra åtminstone steg 1 av balans- och träningsprogram (minst 2 veckor)
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan genomföra åtminstone steg 1 av balans- och träningsprogram
- Patienter med medicinska tillstånd som påverkar postural balans inklusive syn, innerörat och neurologiska problem.
- Patienter med andra led- eller benproblem än primär knäartros.
- Patienter med sekundär KOA.
- Patienter som fått intraartikulär ledinjektion i ett eller båda knäna under de senaste 90 dagarna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp 1: G I primär KOA
Träning och balansträning
|
Patienterna kommer att vara engagerade i kinestesi och balansträningsprogram för nedre extremiteter 3 gånger i veckan under 6 veckor. Uppdelat i 2 etapper, etapp 1 och 2, varje etapp 3 veckor. Patienter som uppfyller minst steg 1 av programmet kommer att inkluderas i studien. Patienterna kommer att vara engagerade i stärkande träningsprogram 3 gånger i veckan under 6 veckor. Uppdelat i 3 steg, steg 1, 2 och 3, varje steg 2 veckor. Patienter som uppfyller minst steg 1 av programmet kommer att inkluderas i studien. |
|
Aktiv komparator: Grupp 2: G II primär KOA
Träning och balansträning
|
Patienterna kommer att vara engagerade i kinestesi och balansträningsprogram för nedre extremiteter 3 gånger i veckan under 6 veckor. Uppdelat i 2 etapper, etapp 1 och 2, varje etapp 3 veckor. Patienter som uppfyller minst steg 1 av programmet kommer att inkluderas i studien. Patienterna kommer att vara engagerade i stärkande träningsprogram 3 gånger i veckan under 6 veckor. Uppdelat i 3 steg, steg 1, 2 och 3, varje steg 2 veckor. Patienter som uppfyller minst steg 1 av programmet kommer att inkluderas i studien. |
|
Aktiv komparator: Grupp 3: G III primär KOA
Träning och balansträning
|
Patienterna kommer att vara engagerade i kinestesi och balansträningsprogram för nedre extremiteter 3 gånger i veckan under 6 veckor. Uppdelat i 2 etapper, etapp 1 och 2, varje etapp 3 veckor. Patienter som uppfyller minst steg 1 av programmet kommer att inkluderas i studien. Patienterna kommer att vara engagerade i stärkande träningsprogram 3 gånger i veckan under 6 veckor. Uppdelat i 3 steg, steg 1, 2 och 3, varje steg 2 veckor. Patienter som uppfyller minst steg 1 av programmet kommer att inkluderas i studien. |
|
Aktiv komparator: Grupp 4: G IV primär KOA
Träning och balansträning
|
Patienterna kommer att vara engagerade i kinestesi och balansträningsprogram för nedre extremiteter 3 gånger i veckan under 6 veckor. Uppdelat i 2 etapper, etapp 1 och 2, varje etapp 3 veckor. Patienter som uppfyller minst steg 1 av programmet kommer att inkluderas i studien. Patienterna kommer att vara engagerade i stärkande träningsprogram 3 gånger i veckan under 6 veckor. Uppdelat i 3 steg, steg 1, 2 och 3, varje steg 2 veckor. Patienter som uppfyller minst steg 1 av programmet kommer att inkluderas i studien. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av smärta
Tidsram: 2-6 veckor
|
Använder Western Ontario och McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC), som innehåller smärtsubscore och en total totalpoäng.
Ju högre poäng desto värsta smärtan.
|
2-6 veckor
|
|
Bedömning av styvhet
Tidsram: 2-6 veckor
|
Använder Western Ontario och McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC), som innehåller underpoäng för stelhet och en total totalpoäng.
Ju högre poäng desto sämre styvhet.
|
2-6 veckor
|
|
Bedömning av fysisk funktion
Tidsram: 2-6 veckor
|
Använd time up and go-testet, där patienten sitter och ombeds resa sig gå en sträcka, vänd dig om och gå tillbaka till stolen och sitta igen.
Det mäts med hjälp av en timer, ju längre patienten tar desto sämst är den fysiska funktionen hos patienten.
|
2-6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dynamisk balans
Tidsram: 2-6 veckor
|
Använder det modifierade stjärnexkursionsbalanstestet som mäter patientens dynamiska balans i flera riktningar, ger patienten 3 försök och mäter varje gång och tar ett medelvärde av de 3 mätningarna i varje.
En ökning av mätningarna innebär bättre dynamisk balans och en mindre mätning innebär sämre dynamisk balans.
|
2-6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yousra H Abdel Fattah, ALEXANDRIA UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0105852
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .