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Ejercicio de equilibrio y fuerza en pacientes con artrosis de rodilla

25 de mayo de 2022 actualizado por: Yousra Hisham Abdel Fattah, University of Alexandria

El efecto del programa combinado de ejercicios de equilibrio y fuerza en pacientes con diferentes grados de osteoartritis primaria de rodilla

El objetivo de este estudio es evaluar el efecto del ejercicio de equilibrio sobre el equilibrio dinámico y la función física en 80 pacientes con diferentes grados de artrosis primaria de rodilla (KOA).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio incluirá a 80 pacientes con artrosis primaria de rodilla divididos en 4 grupos según la escala de clasificación de Kellgren y Lawrence (KL):

Grupo 1: 20 pacientes con KOA grado I Grupo 2: 20 pacientes con KOA grado II Grupo 3: 20 pacientes con KOA grado III Grupo 4: 20 pacientes con KOA grado IV

  • Los pacientes se someterán a una evaluación previa y posterior al ejercicio con:

    1. Índice de osteoartritis de la Universidad de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
    2. Prueba de equilibrio de excursión de mirada modificada
    3. Prueba Timed Up and Go
  • El programa de ejercicios incluye:

    1. Programa de ejercicios de cinestesia y equilibrio de las extremidades inferiores
    2. programa de ejercicios de fuerza

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Alexandria, Egipto, 00123
        • Alexandria University, Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con artrosis primaria de rodilla según recomendaciones EULAR 2010.
  • Los pacientes pueden completar al menos la etapa 1 del programa de equilibrio y ejercicio (mínimo de 2 semanas)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no pueden completar al menos la etapa 1 del programa de equilibrio y ejercicio
  • Pacientes con condiciones médicas que afectan el equilibrio postural, incluidos problemas visuales, del oído interno y neurológicos.
  • Pacientes con problemas óseos o articulares de miembros inferiores distintos de la artrosis primaria de rodilla.
  • Pacientes con KOA secundaria.
  • Pacientes que recibieron inyección articular intraarticular en una o ambas rodillas en los últimos 90 días.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo 1: G I KOA primario
Ejercicio y entrenamiento del equilibrio

Los pacientes participarán en un programa de ejercicios de equilibrio y cinestesia de las extremidades inferiores 3 veces por semana durante 6 semanas.

Dividido en 2 etapas, etapa 1 y 2, cada etapa 3 semanas. Se incluirán en el estudio los pacientes que cumplan al menos el estadio 1 del programa.

Los pacientes participarán en un programa de ejercicios de fortalecimiento 3 veces por semana durante 6 semanas.

Dividido en 3 etapas, etapa 1, 2 y 3, cada etapa 2 semanas. Se incluirán en el estudio los pacientes que cumplan al menos el estadio 1 del programa.

Comparador activo: Grupo 2: G II KOA primario
Ejercicio y entrenamiento del equilibrio

Los pacientes participarán en un programa de ejercicios de equilibrio y cinestesia de las extremidades inferiores 3 veces por semana durante 6 semanas.

Dividido en 2 etapas, etapa 1 y 2, cada etapa 3 semanas. Se incluirán en el estudio los pacientes que cumplan al menos el estadio 1 del programa.

Los pacientes participarán en un programa de ejercicios de fortalecimiento 3 veces por semana durante 6 semanas.

Dividido en 3 etapas, etapa 1, 2 y 3, cada etapa 2 semanas. Se incluirán en el estudio los pacientes que cumplan al menos el estadio 1 del programa.

Comparador activo: Grupo 3: G III KOA primario
Ejercicio y entrenamiento del equilibrio

Los pacientes participarán en un programa de ejercicios de equilibrio y cinestesia de las extremidades inferiores 3 veces por semana durante 6 semanas.

Dividido en 2 etapas, etapa 1 y 2, cada etapa 3 semanas. Se incluirán en el estudio los pacientes que cumplan al menos el estadio 1 del programa.

Los pacientes participarán en un programa de ejercicios de fortalecimiento 3 veces por semana durante 6 semanas.

Dividido en 3 etapas, etapa 1, 2 y 3, cada etapa 2 semanas. Se incluirán en el estudio los pacientes que cumplan al menos el estadio 1 del programa.

Comparador activo: Grupo 4: G IV KOA primario
Ejercicio y entrenamiento del equilibrio

Los pacientes participarán en un programa de ejercicios de equilibrio y cinestesia de las extremidades inferiores 3 veces por semana durante 6 semanas.

Dividido en 2 etapas, etapa 1 y 2, cada etapa 3 semanas. Se incluirán en el estudio los pacientes que cumplan al menos el estadio 1 del programa.

Los pacientes participarán en un programa de ejercicios de fortalecimiento 3 veces por semana durante 6 semanas.

Dividido en 3 etapas, etapa 1, 2 y 3, cada etapa 2 semanas. Se incluirán en el estudio los pacientes que cumplan al menos el estadio 1 del programa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 2-6 semanas
Utilizando el índice de osteoartritis de la Universidad de Western Ontario y McMaster (WOMAC), que contiene una subpuntuación de dolor y una puntuación total general. Cuanto mayor sea la puntuación, peor será el dolor.
2-6 semanas
Evaluación de la rigidez
Periodo de tiempo: 2-6 semanas
Utilizando el índice de osteoartritis de la Universidad de Western Ontario y McMaster (WOMAC), que contiene una subpuntuación de rigidez y una puntuación total general. Cuanto mayor sea la puntuación, peor será la rigidez.
2-6 semanas
Evaluación de la función física
Periodo de tiempo: 2-6 semanas
Usando la prueba de tiempo de levantarse y andar, donde el paciente está sentado y se le pide que se levante, camine una distancia, dé la vuelta y regrese a la silla y se siente de nuevo. Se mide mediante un cronómetro, cuanto más tiempo lleva el paciente peor es la función física del paciente.
2-6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balance dinámico
Periodo de tiempo: 2-6 semanas
Usando la prueba de equilibrio de excursión en estrella modificada que mide el equilibrio dinámico del paciente en varias direcciones, dando al paciente 3 intentos y midiendo cada vez y tomando una media de las 3 medidas en cada uno. Un aumento en las medidas significa un mejor equilibrio dinámico y una medida más pequeña significa un peor equilibrio dinámico.
2-6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yousra H Abdel Fattah, Alexandria University Faculty of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

14 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0105852

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Programa de ejercicios de equilibrio

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