- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04227860
Ejercicio de equilibrio y fuerza en pacientes con artrosis de rodilla
El efecto del programa combinado de ejercicios de equilibrio y fuerza en pacientes con diferentes grados de osteoartritis primaria de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio incluirá a 80 pacientes con artrosis primaria de rodilla divididos en 4 grupos según la escala de clasificación de Kellgren y Lawrence (KL):
Grupo 1: 20 pacientes con KOA grado I Grupo 2: 20 pacientes con KOA grado II Grupo 3: 20 pacientes con KOA grado III Grupo 4: 20 pacientes con KOA grado IV
Los pacientes se someterán a una evaluación previa y posterior al ejercicio con:
- Índice de osteoartritis de la Universidad de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
- Prueba de equilibrio de excursión de mirada modificada
- Prueba Timed Up and Go
El programa de ejercicios incluye:
- Programa de ejercicios de cinestesia y equilibrio de las extremidades inferiores
- programa de ejercicios de fuerza
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alexandria, Egipto, 00123
- Alexandria University, Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con artrosis primaria de rodilla según recomendaciones EULAR 2010.
- Los pacientes pueden completar al menos la etapa 1 del programa de equilibrio y ejercicio (mínimo de 2 semanas)
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden completar al menos la etapa 1 del programa de equilibrio y ejercicio
- Pacientes con condiciones médicas que afectan el equilibrio postural, incluidos problemas visuales, del oído interno y neurológicos.
- Pacientes con problemas óseos o articulares de miembros inferiores distintos de la artrosis primaria de rodilla.
- Pacientes con KOA secundaria.
- Pacientes que recibieron inyección articular intraarticular en una o ambas rodillas en los últimos 90 días.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Grupo 1: G I KOA primario
Ejercicio y entrenamiento del equilibrio
|
Los pacientes participarán en un programa de ejercicios de equilibrio y cinestesia de las extremidades inferiores 3 veces por semana durante 6 semanas. Dividido en 2 etapas, etapa 1 y 2, cada etapa 3 semanas. Se incluirán en el estudio los pacientes que cumplan al menos el estadio 1 del programa. Los pacientes participarán en un programa de ejercicios de fortalecimiento 3 veces por semana durante 6 semanas. Dividido en 3 etapas, etapa 1, 2 y 3, cada etapa 2 semanas. Se incluirán en el estudio los pacientes que cumplan al menos el estadio 1 del programa. |
Comparador activo: Grupo 2: G II KOA primario
Ejercicio y entrenamiento del equilibrio
|
Los pacientes participarán en un programa de ejercicios de equilibrio y cinestesia de las extremidades inferiores 3 veces por semana durante 6 semanas. Dividido en 2 etapas, etapa 1 y 2, cada etapa 3 semanas. Se incluirán en el estudio los pacientes que cumplan al menos el estadio 1 del programa. Los pacientes participarán en un programa de ejercicios de fortalecimiento 3 veces por semana durante 6 semanas. Dividido en 3 etapas, etapa 1, 2 y 3, cada etapa 2 semanas. Se incluirán en el estudio los pacientes que cumplan al menos el estadio 1 del programa. |
Comparador activo: Grupo 3: G III KOA primario
Ejercicio y entrenamiento del equilibrio
|
Los pacientes participarán en un programa de ejercicios de equilibrio y cinestesia de las extremidades inferiores 3 veces por semana durante 6 semanas. Dividido en 2 etapas, etapa 1 y 2, cada etapa 3 semanas. Se incluirán en el estudio los pacientes que cumplan al menos el estadio 1 del programa. Los pacientes participarán en un programa de ejercicios de fortalecimiento 3 veces por semana durante 6 semanas. Dividido en 3 etapas, etapa 1, 2 y 3, cada etapa 2 semanas. Se incluirán en el estudio los pacientes que cumplan al menos el estadio 1 del programa. |
Comparador activo: Grupo 4: G IV KOA primario
Ejercicio y entrenamiento del equilibrio
|
Los pacientes participarán en un programa de ejercicios de equilibrio y cinestesia de las extremidades inferiores 3 veces por semana durante 6 semanas. Dividido en 2 etapas, etapa 1 y 2, cada etapa 3 semanas. Se incluirán en el estudio los pacientes que cumplan al menos el estadio 1 del programa. Los pacientes participarán en un programa de ejercicios de fortalecimiento 3 veces por semana durante 6 semanas. Dividido en 3 etapas, etapa 1, 2 y 3, cada etapa 2 semanas. Se incluirán en el estudio los pacientes que cumplan al menos el estadio 1 del programa. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 2-6 semanas
|
Utilizando el índice de osteoartritis de la Universidad de Western Ontario y McMaster (WOMAC), que contiene una subpuntuación de dolor y una puntuación total general.
Cuanto mayor sea la puntuación, peor será el dolor.
|
2-6 semanas
|
Evaluación de la rigidez
Periodo de tiempo: 2-6 semanas
|
Utilizando el índice de osteoartritis de la Universidad de Western Ontario y McMaster (WOMAC), que contiene una subpuntuación de rigidez y una puntuación total general.
Cuanto mayor sea la puntuación, peor será la rigidez.
|
2-6 semanas
|
Evaluación de la función física
Periodo de tiempo: 2-6 semanas
|
Usando la prueba de tiempo de levantarse y andar, donde el paciente está sentado y se le pide que se levante, camine una distancia, dé la vuelta y regrese a la silla y se siente de nuevo.
Se mide mediante un cronómetro, cuanto más tiempo lleva el paciente peor es la función física del paciente.
|
2-6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Balance dinámico
Periodo de tiempo: 2-6 semanas
|
Usando la prueba de equilibrio de excursión en estrella modificada que mide el equilibrio dinámico del paciente en varias direcciones, dando al paciente 3 intentos y midiendo cada vez y tomando una media de las 3 medidas en cada uno.
Un aumento en las medidas significa un mejor equilibrio dinámico y una medida más pequeña significa un peor equilibrio dinámico.
|
2-6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yousra H Abdel Fattah, Alexandria University Faculty of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0105852
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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