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Exercice d'équilibre et de force chez les patients atteints d'arthrose du genou

25 mai 2022 mis à jour par: Yousra Hisham Abdel Fattah, University of Alexandria

L'effet du programme d'exercices combinés d'équilibre et de force chez les patients présentant différents grades de patients atteints d'arthrose primaire du genou

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'exercice d'équilibre sur l'équilibre dynamique et la fonction physique chez 80 patients atteints de différents grades d'arthrose primaire du genou (KOA).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude comprendra 80 patients atteints d'arthrose primaire du genou répartis en 4 groupes selon l'échelle de notation de Kellgren et Lawrence (KL) :

Groupe 1 : 20 patients avec KO de grade I Groupe 2 : 20 patients avec KO de grade II Groupe 3 : 20 patients avec KO de grade III Groupe 4 : 20 patients avec KO de grade IV

  • Les patients subiront une évaluation pré-exercice et post-exercice avec :

    1. Indice d'arthrose de l'Ouest de l'Ontario et de l'Université McMaster (WOMAC)
    2. Test d'équilibre d'excursion du regard modifié
    3. Test chronométré et Go
  • Le programme d'exercices comprend :

    1. Programme d'exercices de kinesthésie et d'équilibre des membres inférieurs
    2. Programme d'exercices de force

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Alexandria, Egypte, 00123
        • Alexandria university, Faculty of medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'arthrose primaire du genou selon les recommandations EULAR 2010.
  • Les patients peuvent compléter au moins l'étape 1 du programme d'équilibre et d'exercices (minimum de 2 semaines)

Critère d'exclusion:

  • Patients qui ne peuvent pas terminer au moins l'étape 1 du programme d'équilibre et d'exercice
  • Patients souffrant de troubles médicaux affectant l'équilibre postural, notamment des problèmes visuels, de l'oreille interne et neurologiques.
  • Patients présentant des problèmes articulaires ou osseux des membres inférieurs autres que l'arthrose primaire du genou.
  • Patients atteints de KOA secondaire.
  • Patients ayant reçu une injection intra-articulaire dans un ou les deux genoux au cours des 90 derniers jours.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe 1 : G I primaire KOA
Entraînement à l'exercice et à l'équilibre

Les patients seront engagés dans un programme d'exercices de kinesthésie et d'équilibre des membres inférieurs 3 fois par semaine pendant 6 semaines.

Divisé en 2 étapes, étape 1 et 2, chaque étape 3 semaines. Les patients qui remplissent au moins l'étape 1 du programme seront inclus dans l'étude.

Les patients seront engagés dans un programme d'exercices de renforcement 3 fois par semaine pendant 6 semaines.

Divisé en 3 étapes, étape 1, 2 et 3, chaque étape 2 semaines. Les patients qui remplissent au moins l'étape 1 du programme seront inclus dans l'étude.

Comparateur actif: Groupe 2 : KOA primaire G II
Entraînement à l'exercice et à l'équilibre

Les patients seront engagés dans un programme d'exercices de kinesthésie et d'équilibre des membres inférieurs 3 fois par semaine pendant 6 semaines.

Divisé en 2 étapes, étape 1 et 2, chaque étape 3 semaines. Les patients qui remplissent au moins l'étape 1 du programme seront inclus dans l'étude.

Les patients seront engagés dans un programme d'exercices de renforcement 3 fois par semaine pendant 6 semaines.

Divisé en 3 étapes, étape 1, 2 et 3, chaque étape 2 semaines. Les patients qui remplissent au moins l'étape 1 du programme seront inclus dans l'étude.

Comparateur actif: Groupe 3 : KOA primaire G III
Entraînement à l'exercice et à l'équilibre

Les patients seront engagés dans un programme d'exercices de kinesthésie et d'équilibre des membres inférieurs 3 fois par semaine pendant 6 semaines.

Divisé en 2 étapes, étape 1 et 2, chaque étape 3 semaines. Les patients qui remplissent au moins l'étape 1 du programme seront inclus dans l'étude.

Les patients seront engagés dans un programme d'exercices de renforcement 3 fois par semaine pendant 6 semaines.

Divisé en 3 étapes, étape 1, 2 et 3, chaque étape 2 semaines. Les patients qui remplissent au moins l'étape 1 du programme seront inclus dans l'étude.

Comparateur actif: Groupe 4 : KOA primaire G IV
Entraînement à l'exercice et à l'équilibre

Les patients seront engagés dans un programme d'exercices de kinesthésie et d'équilibre des membres inférieurs 3 fois par semaine pendant 6 semaines.

Divisé en 2 étapes, étape 1 et 2, chaque étape 3 semaines. Les patients qui remplissent au moins l'étape 1 du programme seront inclus dans l'étude.

Les patients seront engagés dans un programme d'exercices de renforcement 3 fois par semaine pendant 6 semaines.

Divisé en 3 étapes, étape 1, 2 et 3, chaque étape 2 semaines. Les patients qui remplissent au moins l'étape 1 du programme seront inclus dans l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la douleur
Délai: 2-6 semaines
À l'aide de l'indice d'arthrose de Western Ontario et de l'Université McMaster (WOMAC), qui contient un sous-score de douleur et un score total global. Plus le score est élevé, plus la douleur est intense.
2-6 semaines
Évaluation de la rigidité
Délai: 2-6 semaines
À l'aide de l'indice d'arthrose de l'Ouest de l'Ontario et de l'Université McMaster (WOMAC), qui contient un sous-score de raideur et un score total global. Plus le score est élevé, plus la rigidité est mauvaise.
2-6 semaines
Évaluation de la fonction physique
Délai: 2-6 semaines
En utilisant le test Time Up and Go, où le patient est assis et on lui demande de se lever, de marcher sur une distance, de faire demi-tour et de retourner à sa chaise et de s'asseoir à nouveau. Il est mesuré à l'aide d'une minuterie, plus le patient prend de temps, plus la fonction physique du patient est mauvaise.
2-6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équilibre dynamique
Délai: 2-6 semaines
Utilisation du test d'équilibre d'excursion en étoile modifié qui mesure l'équilibre dynamique du patient dans plusieurs directions, en donnant au patient 3 tentatives et en mesurant à chaque fois et en prenant une moyenne des 3 mesures dans chacune. Une augmentation des mesures signifie un meilleur équilibre dynamique et une mesure plus petite signifie un moins bon équilibre dynamique.
2-6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yousra H Abdel Fattah, ALEXANDRIA UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2020

Première publication (Réel)

14 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0105852

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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