- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04227860
Exercice d'équilibre et de force chez les patients atteints d'arthrose du genou
L'effet du programme d'exercices combinés d'équilibre et de force chez les patients présentant différents grades de patients atteints d'arthrose primaire du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude comprendra 80 patients atteints d'arthrose primaire du genou répartis en 4 groupes selon l'échelle de notation de Kellgren et Lawrence (KL) :
Groupe 1 : 20 patients avec KO de grade I Groupe 2 : 20 patients avec KO de grade II Groupe 3 : 20 patients avec KO de grade III Groupe 4 : 20 patients avec KO de grade IV
Les patients subiront une évaluation pré-exercice et post-exercice avec :
- Indice d'arthrose de l'Ouest de l'Ontario et de l'Université McMaster (WOMAC)
- Test d'équilibre d'excursion du regard modifié
- Test chronométré et Go
Le programme d'exercices comprend :
- Programme d'exercices de kinesthésie et d'équilibre des membres inférieurs
- Programme d'exercices de force
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Alexandria, Egypte, 00123
- Alexandria university, Faculty of medicine
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'arthrose primaire du genou selon les recommandations EULAR 2010.
- Les patients peuvent compléter au moins l'étape 1 du programme d'équilibre et d'exercices (minimum de 2 semaines)
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne peuvent pas terminer au moins l'étape 1 du programme d'équilibre et d'exercice
- Patients souffrant de troubles médicaux affectant l'équilibre postural, notamment des problèmes visuels, de l'oreille interne et neurologiques.
- Patients présentant des problèmes articulaires ou osseux des membres inférieurs autres que l'arthrose primaire du genou.
- Patients atteints de KOA secondaire.
- Patients ayant reçu une injection intra-articulaire dans un ou les deux genoux au cours des 90 derniers jours.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe 1 : G I primaire KOA
Entraînement à l'exercice et à l'équilibre
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Les patients seront engagés dans un programme d'exercices de kinesthésie et d'équilibre des membres inférieurs 3 fois par semaine pendant 6 semaines. Divisé en 2 étapes, étape 1 et 2, chaque étape 3 semaines. Les patients qui remplissent au moins l'étape 1 du programme seront inclus dans l'étude. Les patients seront engagés dans un programme d'exercices de renforcement 3 fois par semaine pendant 6 semaines. Divisé en 3 étapes, étape 1, 2 et 3, chaque étape 2 semaines. Les patients qui remplissent au moins l'étape 1 du programme seront inclus dans l'étude. |
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Comparateur actif: Groupe 2 : KOA primaire G II
Entraînement à l'exercice et à l'équilibre
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Les patients seront engagés dans un programme d'exercices de kinesthésie et d'équilibre des membres inférieurs 3 fois par semaine pendant 6 semaines. Divisé en 2 étapes, étape 1 et 2, chaque étape 3 semaines. Les patients qui remplissent au moins l'étape 1 du programme seront inclus dans l'étude. Les patients seront engagés dans un programme d'exercices de renforcement 3 fois par semaine pendant 6 semaines. Divisé en 3 étapes, étape 1, 2 et 3, chaque étape 2 semaines. Les patients qui remplissent au moins l'étape 1 du programme seront inclus dans l'étude. |
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Comparateur actif: Groupe 3 : KOA primaire G III
Entraînement à l'exercice et à l'équilibre
|
Les patients seront engagés dans un programme d'exercices de kinesthésie et d'équilibre des membres inférieurs 3 fois par semaine pendant 6 semaines. Divisé en 2 étapes, étape 1 et 2, chaque étape 3 semaines. Les patients qui remplissent au moins l'étape 1 du programme seront inclus dans l'étude. Les patients seront engagés dans un programme d'exercices de renforcement 3 fois par semaine pendant 6 semaines. Divisé en 3 étapes, étape 1, 2 et 3, chaque étape 2 semaines. Les patients qui remplissent au moins l'étape 1 du programme seront inclus dans l'étude. |
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Comparateur actif: Groupe 4 : KOA primaire G IV
Entraînement à l'exercice et à l'équilibre
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Les patients seront engagés dans un programme d'exercices de kinesthésie et d'équilibre des membres inférieurs 3 fois par semaine pendant 6 semaines. Divisé en 2 étapes, étape 1 et 2, chaque étape 3 semaines. Les patients qui remplissent au moins l'étape 1 du programme seront inclus dans l'étude. Les patients seront engagés dans un programme d'exercices de renforcement 3 fois par semaine pendant 6 semaines. Divisé en 3 étapes, étape 1, 2 et 3, chaque étape 2 semaines. Les patients qui remplissent au moins l'étape 1 du programme seront inclus dans l'étude. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la douleur
Délai: 2-6 semaines
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À l'aide de l'indice d'arthrose de Western Ontario et de l'Université McMaster (WOMAC), qui contient un sous-score de douleur et un score total global.
Plus le score est élevé, plus la douleur est intense.
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2-6 semaines
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Évaluation de la rigidité
Délai: 2-6 semaines
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À l'aide de l'indice d'arthrose de l'Ouest de l'Ontario et de l'Université McMaster (WOMAC), qui contient un sous-score de raideur et un score total global.
Plus le score est élevé, plus la rigidité est mauvaise.
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2-6 semaines
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Évaluation de la fonction physique
Délai: 2-6 semaines
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En utilisant le test Time Up and Go, où le patient est assis et on lui demande de se lever, de marcher sur une distance, de faire demi-tour et de retourner à sa chaise et de s'asseoir à nouveau.
Il est mesuré à l'aide d'une minuterie, plus le patient prend de temps, plus la fonction physique du patient est mauvaise.
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2-6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Équilibre dynamique
Délai: 2-6 semaines
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Utilisation du test d'équilibre d'excursion en étoile modifié qui mesure l'équilibre dynamique du patient dans plusieurs directions, en donnant au patient 3 tentatives et en mesurant à chaque fois et en prenant une moyenne des 3 mesures dans chacune.
Une augmentation des mesures signifie un meilleur équilibre dynamique et une mesure plus petite signifie un moins bon équilibre dynamique.
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2-6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yousra H Abdel Fattah, ALEXANDRIA UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0105852
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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