Balanse- og styrketrening hos pasienter med kneartrose
Effekten av kombinert balanse- og styrketreningsprogram hos pasienter med ulike grader av primære kneartrosepasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil omfatte 80 pasienter med primær kneartrose delt inn i 4 grupper i henhold til Kellgren og Lawrence graderingsskala (KL):
Gruppe 1: 20 pasienter med grad I KOA Gruppe 2: 20 pasienter med grad II KOA Gruppe 3: 20 pasienter med grad III KOA Gruppe 4: 20 pasienter med grad IV KOA
Pasienter vil gjennomgå vurdering før trening og etter trening med:
- Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)
- Modifisert Stare Excursion Balance test
- Tidsbestemt og gå-test
Treningsprogram inkluderer:
- Nedre ekstremiteter kinestesi og balanse treningsprogram
- Styrketreningsprogram
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt, 00123
- Alexandria university, Faculty of medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med primær kneartrose i henhold til EULAR-anbefalingene 2010.
- Pasienter kan fullføre minst trinn 1 av balanse- og treningsprogram (minimum 2 uker)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan fullføre minst stadium 1 av balanse- og treningsprogram
- Pasienter med medisinske tilstander som påvirker postural balanse, inkludert synsproblemer, indre øre og nevrologiske problemer.
- Pasienter med andre ledd- eller benproblemer enn primær kneartrose.
- Pasienter med sekundær KOA.
- Pasienter som fikk intraartikulær leddinjeksjon i 1 eller begge knær i løpet av de siste 90 dagene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1: G I primær KOA
Trening og balansetrening
|
Pasienter vil være engasjert i nedre ekstremiteter kinestesi og balanse treningsprogram 3 ganger per uke i 6 uker. Delt inn i 2 trinn, trinn 1 og 2, hver trinn 3 uker. Pasienter som oppfyller minst trinn 1 av programmet vil bli inkludert i studien. Pasienter vil være engasjert i styrketreningsprogram 3 ganger i uken i 6 uker. Delt inn i 3 trinn, trinn 1, 2 og 3, hvert trinn 2 uker. Pasienter som oppfyller minst trinn 1 av programmet vil bli inkludert i studien. |
|
Aktiv komparator: Gruppe 2: G II primær KOA
Trening og balansetrening
|
Pasienter vil være engasjert i nedre ekstremiteter kinestesi og balanse treningsprogram 3 ganger per uke i 6 uker. Delt inn i 2 trinn, trinn 1 og 2, hver trinn 3 uker. Pasienter som oppfyller minst trinn 1 av programmet vil bli inkludert i studien. Pasienter vil være engasjert i styrketreningsprogram 3 ganger i uken i 6 uker. Delt inn i 3 trinn, trinn 1, 2 og 3, hvert trinn 2 uker. Pasienter som oppfyller minst trinn 1 av programmet vil bli inkludert i studien. |
|
Aktiv komparator: Gruppe 3: G III primær KOA
Trening og balansetrening
|
Pasienter vil være engasjert i nedre ekstremiteter kinestesi og balanse treningsprogram 3 ganger per uke i 6 uker. Delt inn i 2 trinn, trinn 1 og 2, hver trinn 3 uker. Pasienter som oppfyller minst trinn 1 av programmet vil bli inkludert i studien. Pasienter vil være engasjert i styrketreningsprogram 3 ganger i uken i 6 uker. Delt inn i 3 trinn, trinn 1, 2 og 3, hvert trinn 2 uker. Pasienter som oppfyller minst trinn 1 av programmet vil bli inkludert i studien. |
|
Aktiv komparator: Gruppe 4: G IV primær KOA
Trening og balansetrening
|
Pasienter vil være engasjert i nedre ekstremiteter kinestesi og balanse treningsprogram 3 ganger per uke i 6 uker. Delt inn i 2 trinn, trinn 1 og 2, hver trinn 3 uker. Pasienter som oppfyller minst trinn 1 av programmet vil bli inkludert i studien. Pasienter vil være engasjert i styrketreningsprogram 3 ganger i uken i 6 uker. Delt inn i 3 trinn, trinn 1, 2 og 3, hvert trinn 2 uker. Pasienter som oppfyller minst trinn 1 av programmet vil bli inkludert i studien. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av smerte
Tidsramme: 2-6 uker
|
Ved hjelp av Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC), som inneholder smerteunderscore og en total totalscore.
Jo høyere poengsum, jo verst er smerten.
|
2-6 uker
|
|
Vurdering av stivhet
Tidsramme: 2-6 uker
|
Bruker Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC), som inneholder stivhetsunderscore og en total totalscore.
Jo høyere poengsum jo dårligst er stivheten.
|
2-6 uker
|
|
Vurdering av fysisk funksjon
Tidsramme: 2-6 uker
|
Ved å bruke time up and go-testen, hvor pasienten blir sittende og bedt om å reise seg gå et stykke, snu seg rundt og gå tilbake til stolen og sette seg igjen.
Det måles ved hjelp av en timer, jo lengre tid pasienten tar verst den fysiske funksjonen til pasienten.
|
2-6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk balanse
Tidsramme: 2-6 uker
|
Bruker Modified star excursion balance test som måler pasientens dynamiske balanse i flere retninger, gir pasienten 3 forsøk og måler hver gang og tar et gjennomsnitt av de 3 målingene i hver.
En økning i målingene betyr bedre dynamisk balanse og en mindre måling betyr dårligere dynamisk balanse.
|
2-6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yousra H Abdel Fattah, ALEXANDRIA UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0105852
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .