Rovnovážné a silové cvičení u pacientů s osteoartrózou kolena
Účinek kombinovaného balančního a silového cvičebního programu u pacientů s různým stupněm primární osteoartrózy kolena
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude zahrnovat 80 pacientů s primární osteoartrózou kolene rozdělených do 4 skupin podle Kellgren a Lawrence grading scale (KL):
Skupina 1: 20 pacientů s KOA stupně I Skupina 2: 20 pacientů s KOA stupně II Skupina 3: 20 pacientů s KOA stupně III Skupina 4: 20 pacientů s KOA stupně IV
Pacienti podstoupí vyšetření před cvičením a po cvičení s:
- Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (WOMAC)
- Modifikovaný test rovnováhy exkurze Stare Excursion
- Čas vypršel a jděte na test
Cvičební program zahrnuje:
- Cvičební program pro kinestézii dolních končetin a rovnováhu
- Program silového cvičení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt, 00123
- Alexandria university, Faculty of medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s primární osteoartrózou kolene podle doporučení EULAR z roku 2010.
- Pacienti mohou dokončit alespoň 1. fázi balančního a cvičebního programu (minimálně 2 týdny)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nemohou dokončit alespoň 1. fázi balančního a cvičebního programu
- Pacienti se zdravotním stavem ovlivňujícím posturální rovnováhu včetně zrakových, vnitřních a neurologických problémů.
- Pacienti s jinými kloubními nebo kostními problémy než primární osteoartrózou kolene.
- Pacienti se sekundární KOA.
- Pacienti, kteří dostali intraartikulární kloubní injekci do jednoho nebo obou kolen v posledních 90 dnech.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina 1: G I primární KOA
Cvičení a nácvik rovnováhy
|
Pacienti budou zapojeni do kinestézie dolních končetin a balančního cvičebního programu 3krát týdně po dobu 6 týdnů. Rozděleno do 2 etap, etapa 1 a 2, každá etapa 3 týdny. Do studie budou zařazeni pacienti, kteří splní alespoň 1. stupeň programu. Pacienti budou zapojeni do posilovacího cvičebního programu 3x týdně po dobu 6 týdnů. Rozděleno do 3 etap, etapa 1, 2 a 3, každá etapa 2 týdny. Do studie budou zařazeni pacienti, kteří splní alespoň 1. stupeň programu. |
|
Aktivní komparátor: Skupina 2: G II primární KOA
Cvičení a nácvik rovnováhy
|
Pacienti budou zapojeni do kinestézie dolních končetin a balančního cvičebního programu 3krát týdně po dobu 6 týdnů. Rozděleno do 2 etap, etapa 1 a 2, každá etapa 3 týdny. Do studie budou zařazeni pacienti, kteří splní alespoň 1. stupeň programu. Pacienti budou zapojeni do posilovacího cvičebního programu 3x týdně po dobu 6 týdnů. Rozděleno do 3 etap, etapa 1, 2 a 3, každá etapa 2 týdny. Do studie budou zařazeni pacienti, kteří splní alespoň 1. stupeň programu. |
|
Aktivní komparátor: Skupina 3: G III primární KOA
Cvičení a nácvik rovnováhy
|
Pacienti budou zapojeni do kinestézie dolních končetin a balančního cvičebního programu 3krát týdně po dobu 6 týdnů. Rozděleno do 2 etap, etapa 1 a 2, každá etapa 3 týdny. Do studie budou zařazeni pacienti, kteří splní alespoň 1. stupeň programu. Pacienti budou zapojeni do posilovacího cvičebního programu 3x týdně po dobu 6 týdnů. Rozděleno do 3 etap, etapa 1, 2 a 3, každá etapa 2 týdny. Do studie budou zařazeni pacienti, kteří splní alespoň 1. stupeň programu. |
|
Aktivní komparátor: Skupina 4: G IV primární KOA
Cvičení a nácvik rovnováhy
|
Pacienti budou zapojeni do kinestézie dolních končetin a balančního cvičebního programu 3krát týdně po dobu 6 týdnů. Rozděleno do 2 etap, etapa 1 a 2, každá etapa 3 týdny. Do studie budou zařazeni pacienti, kteří splní alespoň 1. stupeň programu. Pacienti budou zapojeni do posilovacího cvičebního programu 3x týdně po dobu 6 týdnů. Rozděleno do 3 etap, etapa 1, 2 a 3, každá etapa 2 týdny. Do studie budou zařazeni pacienti, kteří splní alespoň 1. stupeň programu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení bolesti
Časové okno: 2-6 týdnů
|
Použití indexu osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (WOMAC), který obsahuje dílčí skóre bolesti a celkové celkové skóre.
Čím vyšší skóre, tím horší bolest.
|
2-6 týdnů
|
|
Posouzení tuhosti
Časové okno: 2-6 týdnů
|
Pomocí indexu osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (WOMAC), který obsahuje dílčí skóre tuhosti a celkové celkové skóre.
Čím vyšší skóre, tím horší tuhost.
|
2-6 týdnů
|
|
Posouzení fyzické funkce
Časové okno: 2-6 týdnů
|
Pomocí testu time up and go, kdy pacient sedí a je požádán, aby vstal, ujděte vzdálenost, otočte se, vraťte se na židli a znovu se posaďte.
Měří se pomocí časovače, čím déle pacientovi trvá nejhůře fyzická funkce pacienta.
|
2-6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamická rovnováha
Časové okno: 2-6 týdnů
|
Použití modifikovaného testu vyvážení hvězdy, který měří dynamickou rovnováhu pacienta v několika směrech, dává pacientovi 3 pokusy a pokaždé měří a bere průměr ze 3 měření v každém.
Zvýšení měření znamená lepší dynamické vyvážení a menší měření znamená horší dynamické vyvážení.
|
2-6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yousra H Abdel Fattah, Alexandria University Faculty of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0105852
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Balanční cvičební program
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...DokončenoStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoNáborParkinsonova chorobaItálie
-
Kafrelsheikh UniversityNáborBolesti v kříži | Cvičení Pilates | Nespecifický | Poporodní ženyEgypt
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of SalamancaZatím nenabíráme
-
University of Illinois at ChicagoAktivní, ne náborRoztroušená skleróza | Kognitivní porucha | Starší dospělí | Porucha chůzeSpojené státy
-
University of SalamancaZatím nenabírámeAgeismus | Uspokojení z práce | Pracovníci
-
M.D. Anderson Cancer CenterNábor