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Esercizio di equilibrio e forza nei pazienti con osteoartrite del ginocchio

25 maggio 2022 aggiornato da: Yousra Hisham Abdel Fattah, University of Alexandria

L'effetto del programma combinato di esercizi di equilibrio e forza in pazienti con diversi gradi di pazienti con osteoartrite primaria del ginocchio

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'esercizio di equilibrio sull'equilibrio dinamico e sulla funzione fisica in 80 pazienti con diversi gradi di osteoartrite primaria del ginocchio (KOA).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio includerà 80 pazienti con artrosi primaria del ginocchio divisi in 4 gruppi secondo la scala di classificazione Kellgren e Lawrence (KL):

Gruppo 1: 20 pazienti con KOA di grado I Gruppo 2: 20 pazienti con KOA di grado II Gruppo 3: 20 pazienti con KOA di grado III Gruppo 4: 20 pazienti con KOA di grado IV

  • I pazienti saranno sottoposti a valutazione pre-esercizio e post-esercizio con:

    1. Indice di osteoartrite dell'Ontario occidentale e della McMaster University (WOMAC)
    2. Test dell'equilibrio dell'escursione dello sguardo modificato
    3. Timed up and Go test

  • Il programma di esercizi include:

    1. Cinestesi degli arti inferiori e programma di esercizi di equilibrio
    2. Programma di esercizi di forza

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto, 00123
        • Alexandria university, Faculty of medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con artrosi primaria del ginocchio secondo le raccomandazioni EULAR 2010.
  • I pazienti possono completare almeno la fase 1 del programma di equilibrio ed esercizio fisico (minimo 2 settimane)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non possono completare almeno la fase 1 del programma di equilibrio ed esercizio fisico
  • Pazienti con condizioni mediche che influenzano l'equilibrio posturale inclusi problemi visivi, dell'orecchio interno e neurologici.
  • Pazienti con problemi ossei o articolari degli arti inferiori diversi dall'artrosi primaria del ginocchio.
  • Pazienti con KOA secondario.
  • Pazienti che hanno ricevuto iniezioni articolari intraarticolari in 1 o entrambe le ginocchia negli ultimi 90 giorni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo 1: G I KOA primario
Esercizio fisico e allenamento dell'equilibrio
Altro: Programma di esercizi di equilibrio

I pazienti saranno impegnati nel programma di kinestesia degli arti inferiori e di esercizi di equilibrio 3 volte a settimana per 6 settimane.

Diviso in 2 fasi, fase 1 e 2, ogni fase 3 settimane. I pazienti che soddisfano almeno la fase 1 del programma saranno inclusi nello studio.

Altro: Rafforzare il programma di esercizi

I pazienti saranno impegnati nel rafforzamento del programma di esercizi 3 volte a settimana per 6 settimane.

Diviso in 3 fasi, fase 1, 2 e 3, ogni fase 2 settimane. I pazienti che soddisfano almeno la fase 1 del programma saranno inclusi nello studio.
Comparatore attivo: Gruppo 2: KOA primario G II
Esercizio fisico e allenamento dell'equilibrio
Altro: Programma di esercizi di equilibrio

I pazienti saranno impegnati nel programma di kinestesia degli arti inferiori e di esercizi di equilibrio 3 volte a settimana per 6 settimane.

Diviso in 2 fasi, fase 1 e 2, ogni fase 3 settimane. I pazienti che soddisfano almeno la fase 1 del programma saranno inclusi nello studio.

Altro: Rafforzare il programma di esercizi

I pazienti saranno impegnati nel rafforzamento del programma di esercizi 3 volte a settimana per 6 settimane.

Diviso in 3 fasi, fase 1, 2 e 3, ogni fase 2 settimane. I pazienti che soddisfano almeno la fase 1 del programma saranno inclusi nello studio.
Comparatore attivo: Gruppo 3: G III KOA primario
Esercizio fisico e allenamento dell'equilibrio
Altro: Programma di esercizi di equilibrio

I pazienti saranno impegnati nel programma di kinestesia degli arti inferiori e di esercizi di equilibrio 3 volte a settimana per 6 settimane.

Diviso in 2 fasi, fase 1 e 2, ogni fase 3 settimane. I pazienti che soddisfano almeno la fase 1 del programma saranno inclusi nello studio.

Altro: Rafforzare il programma di esercizi

I pazienti saranno impegnati nel rafforzamento del programma di esercizi 3 volte a settimana per 6 settimane.

Diviso in 3 fasi, fase 1, 2 e 3, ogni fase 2 settimane. I pazienti che soddisfano almeno la fase 1 del programma saranno inclusi nello studio.
Comparatore attivo: Gruppo 4: G IV KOA primario
Esercizio fisico e allenamento dell'equilibrio
Altro: Programma di esercizi di equilibrio

I pazienti saranno impegnati nel programma di kinestesia degli arti inferiori e di esercizi di equilibrio 3 volte a settimana per 6 settimane.

Diviso in 2 fasi, fase 1 e 2, ogni fase 3 settimane. I pazienti che soddisfano almeno la fase 1 del programma saranno inclusi nello studio.

Altro: Rafforzare il programma di esercizi

I pazienti saranno impegnati nel rafforzamento del programma di esercizi 3 volte a settimana per 6 settimane.

Diviso in 3 fasi, fase 1, 2 e 3, ogni fase 2 settimane. I pazienti che soddisfano almeno la fase 1 del programma saranno inclusi nello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: 2-6 settimane
Utilizzando il Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC), che contiene il punteggio secondario del dolore e un punteggio totale complessivo. Più alto è il punteggio, peggiore è il dolore.
2-6 settimane
Valutazione della rigidità
Lasso di tempo: 2-6 settimane
Utilizzando il Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC), che contiene il punteggio secondario di rigidità e un punteggio totale complessivo. Più alto è il punteggio, peggiore è la rigidità.
2-6 settimane
Valutazione della funzione fisica
Lasso di tempo: 2-6 settimane
Utilizzando il time up and go test, in cui il paziente è seduto e gli viene chiesto di alzarsi, camminare per una distanza, girarsi, tornare alla sedia e sedersi di nuovo. Viene misurato utilizzando un timer, più a lungo il paziente impiega, peggiore è la funzione fisica del paziente.
2-6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equilibrio dinamico
Lasso di tempo: 2-6 settimane
Utilizzando il test di equilibrio dell'escursione stellare modificato che misura l'equilibrio dinamico del paziente in diverse direzioni, dando al paziente 3 tentativi e misurando ogni volta e prendendo una media delle 3 misurazioni in ciascuna. Un aumento delle misurazioni significa un migliore equilibrio dinamico e una misurazione più piccola significa un peggiore equilibrio dinamico.
2-6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alexandria

Investigatori

  • Investigatore principale: Yousra H Abdel Fattah, Alexandria University Faculty of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0105852

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi al ginocchio

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