Gleichgewichts- und Kraftübungen bei Patienten mit Knie-Arthrose
Die Wirkung eines kombinierten Gleichgewichts- und Kraftübungsprogramms bei Patienten mit unterschiedlichem Grad primärer Knie-Arthrose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An der Studie werden 80 Patienten mit primärer Knie-Arthrose teilnehmen, die gemäß der Kellgren- und Lawrence-Bewertungsskala (KL) in vier Gruppen eingeteilt werden:
Gruppe 1: 20 Patienten mit KOA Grad I Gruppe 2: 20 Patienten mit KOA Grad II Gruppe 3: 20 Patienten mit KOA Grad III Gruppe 4: 20 Patienten mit KOA Grad IV
Die Patienten werden vor und nach dem Training einer Beurteilung unterzogen mit:
- Western Ontario und McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)
- Modifizierter Stare Excursion Balance-Test
- Timed up and Go-Test
Das Übungsprogramm umfasst:
- Kinästhesie- und Gleichgewichtsübungsprogramm für die unteren Extremitäten
- Kraftübungsprogramm
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Alexandria, Ägypten, 00123
- Alexandria University, Faculty of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit primärer Kniearthrose gemäß den EULAR-Empfehlungen 2010.
- Patienten können mindestens Stufe 1 des Gleichgewichts- und Trainingsprogramms absolvieren (mindestens 2 Wochen)
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht mindestens Stufe 1 des Gleichgewichts- und Trainingsprogramms abschließen können
- Patienten mit Erkrankungen, die das Haltungsgleichgewicht beeinträchtigen, einschließlich Seh-, Innenohr- und neurologische Probleme.
- Patienten mit anderen Gelenk- oder Knochenproblemen der unteren Extremitäten als primärer Knie-Arthrose.
- Patienten mit sekundärer KOA.
- Patienten, die in den letzten 90 Tagen eine intraartikuläre Gelenkinjektion in ein oder beide Knie erhalten haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe 1: G I primäres KOA
Bewegungs- und Gleichgewichtstraining
|
Die Patienten nehmen 6 Wochen lang dreimal pro Woche an einem Kinästhesie- und Gleichgewichtsübungsprogramm für die unteren Extremitäten teil. Unterteilt in 2 Phasen, Phase 1 und 2, jede Phase 3 Wochen. In die Studie werden Patienten aufgenommen, die mindestens Stufe 1 des Programms erfüllen. Die Patienten nehmen 6 Wochen lang dreimal pro Woche an einem Kräftigungsübungsprogramm teil. Unterteilt in 3 Phasen, Phase 1, 2 und 3, jede Phase 2 Wochen. In die Studie werden Patienten aufgenommen, die mindestens Stufe 1 des Programms erfüllen. |
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Aktiver Komparator: Gruppe 2: G II primäres KOA
Bewegungs- und Gleichgewichtstraining
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Die Patienten nehmen 6 Wochen lang dreimal pro Woche an einem Kinästhesie- und Gleichgewichtsübungsprogramm für die unteren Extremitäten teil. Unterteilt in 2 Phasen, Phase 1 und 2, jede Phase 3 Wochen. In die Studie werden Patienten aufgenommen, die mindestens Stufe 1 des Programms erfüllen. Die Patienten nehmen 6 Wochen lang dreimal pro Woche an einem Kräftigungsübungsprogramm teil. Unterteilt in 3 Phasen, Phase 1, 2 und 3, jede Phase 2 Wochen. In die Studie werden Patienten aufgenommen, die mindestens Stufe 1 des Programms erfüllen. |
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Aktiver Komparator: Gruppe 3: G III primäres KOA
Bewegungs- und Gleichgewichtstraining
|
Die Patienten nehmen 6 Wochen lang dreimal pro Woche an einem Kinästhesie- und Gleichgewichtsübungsprogramm für die unteren Extremitäten teil. Unterteilt in 2 Phasen, Phase 1 und 2, jede Phase 3 Wochen. In die Studie werden Patienten aufgenommen, die mindestens Stufe 1 des Programms erfüllen. Die Patienten nehmen 6 Wochen lang dreimal pro Woche an einem Kräftigungsübungsprogramm teil. Unterteilt in 3 Phasen, Phase 1, 2 und 3, jede Phase 2 Wochen. In die Studie werden Patienten aufgenommen, die mindestens Stufe 1 des Programms erfüllen. |
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Aktiver Komparator: Gruppe 4: G IV primäres KOA
Bewegungs- und Gleichgewichtstraining
|
Die Patienten nehmen 6 Wochen lang dreimal pro Woche an einem Kinästhesie- und Gleichgewichtsübungsprogramm für die unteren Extremitäten teil. Unterteilt in 2 Phasen, Phase 1 und 2, jede Phase 3 Wochen. In die Studie werden Patienten aufgenommen, die mindestens Stufe 1 des Programms erfüllen. Die Patienten nehmen 6 Wochen lang dreimal pro Woche an einem Kräftigungsübungsprogramm teil. Unterteilt in 3 Phasen, Phase 1, 2 und 3, jede Phase 2 Wochen. In die Studie werden Patienten aufgenommen, die mindestens Stufe 1 des Programms erfüllen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung von Schmerzen
Zeitfenster: 2-6 Wochen
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Unter Verwendung des Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC), der einen Schmerz-Subscore und einen Gesamtgesamtscore enthält.
Je höher der Wert, desto schlimmer sind die Schmerzen.
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2-6 Wochen
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Beurteilung der Steifigkeit
Zeitfenster: 2-6 Wochen
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Unter Verwendung des Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC), der einen Teilscore für die Steifheit und einen Gesamtscore enthält.
Je höher die Punktzahl, desto schlechter ist die Steifigkeit.
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2-6 Wochen
|
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Beurteilung der körperlichen Funktion
Zeitfenster: 2-6 Wochen
|
Nutzen Sie den Time-Up-and-Go-Test, bei dem der Patient sitzt und aufgefordert wird, aufzustehen, ein Stück zu gehen, sich umzudrehen, zum Stuhl zurückzukehren und sich wieder zu setzen.
Es wird mithilfe eines Timers gemessen, je länger der Patient dauert, desto schlechter verschlechtert sich die körperliche Funktionsfähigkeit des Patienten.
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2-6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: 2-6 Wochen
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Unter Verwendung des modifizierten Sternexkursions-Gleichgewichtstests, der das dynamische Gleichgewicht des Patienten in mehreren Richtungen misst, wobei der Patient 3 Versuche vornimmt und jedes Mal misst und jeweils einen Mittelwert aus den 3 Messungen bildet.
Eine Erhöhung der Messwerte bedeutet ein besseres dynamisches Gleichgewicht und ein kleinerer Messwert bedeutet ein schlechteres dynamisches Gleichgewicht.
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2-6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yousra H Abdel Fattah, Alexandria University Faculty of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0105852
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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