Ćwiczenia równowagi i siły u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Wpływ połączonego programu ćwiczeń równowagi i siły u pacjentów z różnymi stopniami pierwotnej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badaniem zostanie objętych 80 pacjentów z pierwotną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, podzielonych na 4 grupy według skali Kellgrena i Lawrence'a (KL):
Grupa 1: 20 pacjentów z KOA stopnia I Grupa 2: 20 pacjentów z KOA stopnia II Grupa 3: 20 pacjentów z KOA stopnia III Grupa 4: 20 pacjentów z KOA stopnia IV
Pacjenci zostaną poddani ocenie przed i po wysiłku fizycznym, która obejmuje:
- Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster University (WOMAC)
- Zmodyfikowany test wyważenia Wycieczki Stare
- Test Timed up and Go
Program ćwiczeń obejmuje:
- Program ćwiczeń kinestetycznych kończyn dolnych i równowagi
- Program ćwiczeń siłowych
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt, 00123
- Alexandria university, Faculty of medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z pierwotną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego zgodnie z zaleceniami EULAR 2010.
- Pacjenci mogą ukończyć co najmniej 1. etap programu równowagi i ćwiczeń (minimum 2 tygodnie)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie mogą ukończyć co najmniej 1. etapu programu równowagi i ćwiczeń
- Pacjenci ze schorzeniami wpływającymi na równowagę postawy, w tym problemami ze wzrokiem, ucha wewnętrznego i problemami neurologicznymi.
- Pacjenci ze stawami lub problemami kostnymi kończyn dolnych innymi niż pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego.
- Pacjenci z wtórnym KOA.
- Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 90 dni otrzymali wstrzyknięcie dostawowe w jedno lub oba stawy kolanowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1: G I pierwotne KOA
Trening siłowy i równowagi
|
Pacjenci będą objęci kinestezją kończyn dolnych i programem ćwiczeń równowagi 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni. Podzielony na 2 etapy, etap 1 i 2, każdy etap 3 tygodnie. Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy spełnią przynajmniej 1. etap programu. Pacjenci będą zaangażowani w program ćwiczeń wzmacniających 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni. Podzielony na 3 etapy, etap 1, 2 i 3, każdy etap 2 tygodnie. Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy spełnią przynajmniej 1. etap programu. |
|
Aktywny komparator: Grupa 2: G II pierwotne KOA
Trening siłowy i równowagi
|
Pacjenci będą objęci kinestezją kończyn dolnych i programem ćwiczeń równowagi 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni. Podzielony na 2 etapy, etap 1 i 2, każdy etap 3 tygodnie. Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy spełnią przynajmniej 1. etap programu. Pacjenci będą zaangażowani w program ćwiczeń wzmacniających 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni. Podzielony na 3 etapy, etap 1, 2 i 3, każdy etap 2 tygodnie. Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy spełnią przynajmniej 1. etap programu. |
|
Aktywny komparator: Grupa 3: G III pierwotny KOA
Trening siłowy i równowagi
|
Pacjenci będą objęci kinestezją kończyn dolnych i programem ćwiczeń równowagi 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni. Podzielony na 2 etapy, etap 1 i 2, każdy etap 3 tygodnie. Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy spełnią przynajmniej 1. etap programu. Pacjenci będą zaangażowani w program ćwiczeń wzmacniających 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni. Podzielony na 3 etapy, etap 1, 2 i 3, każdy etap 2 tygodnie. Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy spełnią przynajmniej 1. etap programu. |
|
Aktywny komparator: Grupa 4: pierwotne KOA G IV
Trening siłowy i równowagi
|
Pacjenci będą objęci kinestezją kończyn dolnych i programem ćwiczeń równowagi 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni. Podzielony na 2 etapy, etap 1 i 2, każdy etap 3 tygodnie. Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy spełnią przynajmniej 1. etap programu. Pacjenci będą zaangażowani w program ćwiczeń wzmacniających 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni. Podzielony na 3 etapy, etap 1, 2 i 3, każdy etap 2 tygodnie. Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy spełnią przynajmniej 1. etap programu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: 2-6 tygodni
|
Za pomocą Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC), który zawiera wynik cząstkowy bólu i ogólny wynik całkowity.
Im wyższy wynik, tym najgorszy ból.
|
2-6 tygodni
|
|
Ocena sztywności
Ramy czasowe: 2-6 tygodni
|
Za pomocą Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC), który zawiera wynik cząstkowy sztywności i ogólny wynik całkowity.
Im wyższy wynik, tym gorsza sztywność.
|
2-6 tygodni
|
|
Ocena sprawności fizycznej
Ramy czasowe: 2-6 tygodni
|
Wykorzystując test „wstań i idź”, w którym pacjent siedzi i jest proszony o wstanie i przejście na odległość, odwrócenie się, powrót na krzesło i ponowne siedzenie.
Jest mierzony za pomocą timera, im dłużej pacjent trwa, tym gorsza jest funkcja fizyczna pacjenta.
|
2-6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: 2-6 tygodni
|
Za pomocą zmodyfikowanego testu równowagi wychylenia gwiazdy, który mierzy równowagę dynamiczną pacjenta w kilku kierunkach, dając pacjentowi 3 próby i pomiar za każdym razem i biorąc średnią z 3 pomiarów w każdym.
Wzrost pomiarów oznacza lepszą równowagę dynamiczną, a mniejszy pomiar oznacza pogorszenie równowagi dynamicznej.
|
2-6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yousra H Abdel Fattah, Alexandria University Faculty of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0105852
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .