血糖応答に対する精米度の影響
2021年8月19日 更新者：JeyaKumar Henry、Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
健常な中国人男性ボランティアの血糖およびインスリン反応に対する精米の効果を調査すること。
調査の概要
詳細な説明
合計8回のテストセッションがあります。
各セッションは 3.5 時間続きます。
各試験セッションで、ボランティアには試験食が提供され、血液が採取されます。
一晩絶食した後、被験者は研究センターを訪れます。
2 つの絶食毛細血管血サンプルは、指を刺して収集されます。
絶食サンプルに続いて、被験者は試験食を消費します。
試験食摂取後１５、３０、４５、６０、９０、１２０、１５０、１８０分後にさらに血液サンプルを採取する。
これらのサンプルは、毛細血管全体の血糖の分析に使用されます。
30分間隔ごとに、毛細血管血漿インスリンの分析のためにサンプルが収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Singapore、シンガポール、117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男
- 中国の民族性
- 21歳以上60歳以下
- 体格指数 18.5 ～ 25 kg/m2
- 正常血圧 =<140/90 mmHg
- 空腹時血糖値 <6.0 mmol/L
- 一般的に健康
除外基準:
- 現在の喫煙者
- 代謝性疾患（糖尿病、高血圧など）がある
- 既知のグルコース-6-リン酸脱水素酵素欠損症 (G6PD欠損症) を持っていない
- 病状がある、および/または血糖に影響を与えることが知られている薬を服用している（グルココルチコイド、甲状腺ホルモン、サイアザイド利尿薬）
- どんな食べ物にも不耐性やアレルギーがある
- 現在、競技レベルおよび/または持久力レベルのスポーツに参加している
- 意図的に食物摂取を制限する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：グルコース参照 1
グルコース溶液 1
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50 g のブドウ糖を 250 ml の水に溶かしたもの (最初の血糖コントロールの訪問)
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他の：グルコース参照 2
グルコース溶液 2
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250 ml の水に溶解した 50 g のブドウ糖 (2 回目の血糖コントロールの訪問)
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他の：グルコース参照 3
グルコース溶液 3
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250 ml の水に溶解した 50 g のブドウ糖 (3 回目の血糖コントロールの訪問)
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実験的：玄米
炊き込み玄米
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有効糖質50gの玄米を炊飯器（トヨミ）で米：水＝1：2で炊いた
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実験的：3%精米
3割精米炊き
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有効糖質50gを含む3%精白米を炊飯器で米：水＝1：2で炊いたもの
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実験的：精米6%
6割精米炊き
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利用可能な糖質50gを含む6%精白米を炊飯器で米と水を1:2の割合で炊いたもの
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実験的：精米9%
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有効炭水化物50gを含む9%精白米を炊飯器で米：水＝1：2で炊いたもの
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実験的：精米20％
2割炊いた白米（白米）
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有効糖質50gの白米（精米20％）を炊飯器で米：水＝1：2で炊きました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グルコース
時間枠：180分まで
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Hemocue アナライザーを使用して毛細血管全体の血糖値を測定します
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180分まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インスリン
時間枠：180分まで
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キャピラリープラズマはCobasアナライザーを使用して測定されます
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180分まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月13日
一次修了 (実際)
2019年7月26日
研究の完了 (実際)
2020年6月18日
試験登録日
最初に提出
2020年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月11日
最初の投稿 (実際)
2020年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月19日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2018/01079
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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