Effekten av graden av rispolering på glykemisk respons
19. august 2021 oppdatert av: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
For å undersøke effekten av rispolering på glykemisk og insulinemisk respons hos friske kinesiske mannlige frivillige.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det blir totalt 8 testøkter.
Hver økt vil vare i 3,5 timer.
På hver testøkt vil frivillige få servert prøvemåltid og blod vil bli samlet inn.
Etter en faste over natten vil forsøkspersonene besøke forskningssenteret.
To fastende kapillærblodprøver vil bli tatt med fingerstikk.
Etter fasteprøvene vil forsøkspersonen innta testmåltidene.
Ytterligere blodprøver vil bli tatt 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter etter inntak av testmåltid.
Disse prøvene vil bli brukt til analyser for helkapillært blodsukker.
Med hvert 30. minutts intervall vil prøver bli samlet inn for analyse av kapillært plasmainsulin.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann
- kinesisk etnisitet
- Alder ≥21 og ≤ 60 år
- Kroppsmasseindeks mellom 18,5 til 25 kg/m2
- Normalt blodtrykk =<140/90 mmHg
- Fastende blodsukker <6,0 mmol/L
- Generelt god helse
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende røyker
- Har noen metabolske sykdommer (som diabetes, hypertensjon osv.)
- Har ikke kjent glukose-6-fosfatdehydrogenase-mangel (G6PD-mangel)
- Har medisinske tilstander og/eller tar medisiner kjent for å påvirke glykemi (glukokortikoider, skjoldbruskhormoner, tiaziddiuretika)
- Har intoleranse eller allergi mot matvarer
- Deltar for tiden i sport på konkurranse- og/eller utholdenhetsnivå
- Begrens matinntaket med vilje
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Glukosereferanse 1
Glukoseløsning 1
|
50 g glukose oppløst i 250 ml vann (første glukosekontrollbesøk)
|
|
Annen: Glukosereferanse 2
Glukoseløsning 2
|
50 g glukose oppløst i 250 ml vann (andre glukosekontrollbesøk)
|
|
Annen: Glukosereferanse 3
Glukoseløsning 3
|
50 g glukose oppløst i 250 ml vann (tredje glukosekontrollbesøk)
|
|
Eksperimentell: Brun ris
Kokt brun ris
|
Upolert brun ris inneholdende 50 g tilgjengelig karbohydrat ble tilberedt med en riskoker (Toyomi) i et forhold mellom ris og vann på 1:2
|
|
Eksperimentell: 3 % polert ris
Kokt 3 % polert ris
|
3 % polert ris, inneholdende 50 g tilgjengelig karbohydrat ble tilberedt med en riskoker i et forhold mellom ris og vann på 1:2
|
|
Eksperimentell: 6 % polert ris
Kokt 6 % polert ris
|
6 % polert ris, inneholdende 50 g tilgjengelig karbohydrat ble tilberedt med en riskoker i et forhold mellom ris og vann på 1:2
|
|
Eksperimentell: 9 % polert ris
|
9 % polert ris, inneholdende 50 g tilgjengelig karbohydrat ble tilberedt med en riskoker i et forhold mellom ris og vann på 1:2
|
|
Eksperimentell: 20 % polert ris
Kokt 20 % polert ris (hvit ris)
|
Hvit ris (20 % polert ris), inneholdende 50 g tilgjengelig karbohydrat, ble tilberedt med en riskoker i et forhold mellom ris og vann på 1:2.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukose
Tidsramme: Opptil 180 minutter
|
Hele kapillære blodsukker vil bli målt ved hjelp av Hemocue analysator
|
Opptil 180 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulin
Tidsramme: Opptil 180 minutter
|
Kapillærplasma vil bli målt med Cobas analysator
|
Opptil 180 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. februar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
26. juli 2019
Studiet fullført (Faktiske)
18. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
14. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2018/01079
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .