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L'effetto del grado di lucidatura del riso sulla risposta glicemica

19 agosto 2021 aggiornato da: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Studiare gli effetti della lucidatura del riso sulla risposta glicemica e insulinemica in volontari maschi cinesi sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ci saranno un totale di 8 sessioni di test. Ogni sessione avrà una durata di 3,5 ore. Ad ogni sessione di test, ai volontari verrà servito un pasto di prova e verrà raccolto il sangue. Dopo un digiuno notturno, i soggetti visiteranno il centro di ricerca. Verranno raccolti due campioni di sangue capillare a digiuno tramite puntura del dito. Dopo i campioni a digiuno, il soggetto consumerà i pasti di prova. Ulteriori campioni di sangue saranno raccolti a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuti dopo l'ingestione del pasto di prova. Questi campioni verranno utilizzati per l'analisi della glicemia capillare intera. Ad ogni intervallo di 30 minuti, verranno raccolti campioni per l'analisi dell'insulina plasmatica capillare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio
  • Etnia cinese
  • Età ≥21 e ≤ 60 anni
  • Indice di massa corporea tra 18,5 e 25 kg/m2
  • Pressione sanguigna normale =<140/90 mmHg
  • Glicemia a digiuno <6,0 mmol/L
  • In generale buona salute

Criteri di esclusione:

  • Fumatore attuale
  • Avere malattie metaboliche (come diabete, ipertensione, ecc.)
  • Non hanno un deficit noto di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (deficit di G6PD)
  • Avere condizioni mediche e/o assumere farmaci noti per influenzare la glicemia (glucocorticoidi, ormoni tiroidei, diuretici tiazidici)
  • Avere intolleranze o allergie a qualsiasi alimento
  • Attualmente pratica sport a livello agonistico e/o di resistenza
  • Limitare intenzionalmente l'assunzione di cibo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Riferimento glucosio 1
Soluzione di glucosio 1
Altro: Riferimento glucosio 1
50 g di glucosio sciolti in 250 ml di acqua (Prima visita di controllo glicemico)
Altro: Riferimento glucosio 2
Soluzione di glucosio 2
Altro: Riferimento glucosio 2
50 g di glucosio sciolti in 250 ml di acqua (Seconda visita di controllo glicemico)
Altro: Riferimento glucosio 3
Soluzione di glucosio 3
Altro: Riferimento glucosio 3
50 g di glucosio sciolti in 250 ml di acqua (Terza visita di controllo glicemico)
Sperimentale: Riso integrale
Riso integrale cotto
Altro: Riso integrale
Il riso integrale non lucidato contenente 50 g di carboidrati disponibili è stato cotto utilizzando un cuociriso (Toyomi) con un rapporto tra riso e acqua di 1: 2
Sperimentale: 3% di riso brillato
Riso brillato 3% cotto
Altro: 3% di riso brillato
Il riso brillato al 3%, contenente 50 g di carboidrati disponibili è stato cotto utilizzando un cuociriso con un rapporto tra riso e acqua di 1: 2
Sperimentale: 6% di riso brillato
Riso brillato 6% cotto
Altro: 6% di riso brillato
Il riso raffinato al 6%, contenente 50 g di carboidrati disponibili è stato cotto utilizzando un cuociriso con un rapporto tra riso e acqua di 1: 2
Sperimentale: 9% di riso brillato
Altro: 9% di riso brillato
Il 9% di riso brillato, contenente 50 g di carboidrati disponibili, è stato cotto utilizzando un cuociriso con un rapporto tra riso e acqua di 1: 2
Sperimentale: 20 % Riso brillato
Riso cotto 20 % Polished (riso bianco)
Altro: 20 % Riso brillato
Il riso bianco (riso brillato al 20%), contenente 50 g di carboidrati disponibili è stato cotto utilizzando un cuociriso con un rapporto riso/acqua di 1: 2.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glucosio
Lasso di tempo: Fino a 180 minuti
La glicemia capillare intera sarà misurata utilizzando l'analizzatore Hemocue
Fino a 180 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Insulina
Lasso di tempo: Fino a 180 minuti
Il plasma capillare sarà misurato utilizzando l'analizzatore Cobas
Fino a 180 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

26 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

18 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018/01079

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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