O efeito do grau de polimento do arroz na resposta glicêmica
19 de agosto de 2021 atualizado por: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Investigar os efeitos do polimento do arroz na resposta glicêmica e insulinêmica em voluntários saudáveis do sexo masculino.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Haverá um total de 8 sessões de teste.
Cada sessão terá a duração de 3,5 horas.
Em cada sessão de teste, os voluntários serão servidos com refeição de teste e sangue será coletado.
Após um jejum noturno, os participantes visitarão o centro de pesquisa.
Duas amostras de sangue capilar em jejum serão coletadas por picada no dedo.
Após as amostras em jejum, o sujeito consumirá as refeições de teste.
Outras amostras de sangue serão coletadas 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos após a ingestão da refeição teste.
Essas amostras serão utilizadas para análises de glicemia capilar total.
A cada intervalo de 30 minutos serão coletadas amostras para análise da insulina plasmática capilar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Singapore, Cingapura, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- etnia chinesa
- Idade ≥21 e ≤ 60 anos
- Índice de massa corporal entre 18,5 a 25 kg/m2
- Pressão arterial normal = <140/90 mmHg
- Glicemia em jejum <6,0 mmol/L
- Em geral boa saúde
Critério de exclusão:
- Fumante atual
- Tem alguma doença metabólica (como diabetes, hipertensão etc)
- Não tem deficiência conhecida de glicose-6-fosfato desidrogenase (deficiência de G6PD)
- Tem condições médicas e/ou toma medicamentos conhecidos por afetar a glicemia (glicocorticóides, hormônios da tireoide, diuréticos tiazídicos)
- Têm intolerâncias ou alergias a algum alimento
- Atualmente participa de esportes nos níveis competitivo e/ou de resistência
- Restringir intencionalmente a ingestão de alimentos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Referência de glicose 1
Solução de glicose 1
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50 g de glicose dissolvida em 250 ml de água (Primeira visita de controle de glicose)
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Outro: Referência de glicose 2
Solução de glicose 2
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50 g de glicose dissolvida em 250 ml de água (Segunda visita de controle de glicose)
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Outro: Referência de glicose 3
Solução de glicose 3
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50 g de glicose dissolvida em 250 ml de água (Terceira visita de controle de glicose)
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Experimental: Arroz castanho
Arroz integral cozido
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Arroz integral não polido contendo 50 g de carboidratos disponíveis foi cozido usando uma panela de arroz (Toyomi) em uma proporção de arroz para água de 1: 2
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Experimental: 3% de arroz polido
Arroz polido 3% cozido
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3% de arroz polido, contendo 50 g de carboidratos disponíveis, foi cozido usando uma panela de arroz na proporção de arroz para água de 1: 2
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Experimental: 6% de arroz polido
Arroz polido 6% cozido
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6% de arroz polido, contendo 50 g de carboidratos disponíveis, foi cozido usando uma panela de arroz na proporção de arroz para água de 1: 2
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Experimental: 9% de arroz polido
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9% de arroz polido, contendo 50 g de carboidratos disponíveis, foi cozido usando uma panela de arroz na proporção de arroz para água de 1: 2
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Experimental: 20% de arroz polido
Cozido 20 % Arroz Polido (Arroz Branco)
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Arroz branco (20% de arroz polido), contendo 50 g de carboidratos disponíveis, foi cozido em panela de arroz na proporção de arroz para água de 1:2.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicose
Prazo: Até 180 minutos
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A glicemia capilar total será medida usando o analisador Hemocue
|
Até 180 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Insulina
Prazo: Até 180 minutos
|
O plasma capilar será medido usando o analisador Cobas
|
Até 180 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
26 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
18 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
14 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2018/01079
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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