Effekten av graden av rispolering på glykemisk respons
19 augusti 2021 uppdaterad av: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
För att undersöka effekterna av rispolering på glykemiskt och insulinemiskt svar hos friska kinesiska manliga frivilliga.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det blir totalt 8 testtillfällen.
Varje pass kommer att pågå i 3,5 timmar.
Vid varje testtillfälle kommer frivilliga att serveras med testmåltid och blod kommer att samlas in.
Efter en fasta över natten kommer försökspersonerna att besöka forskningscentret.
Två fastande kapillärblodprover kommer att tas via fingerstick.
Efter fasteproverna kommer försökspersonen att konsumera testmåltiderna.
Ytterligare blodprover kommer att samlas in 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuter efter intag av testmåltiden.
Dessa prover kommer att användas för analyser av helkapillärblodglukos.
Med var 30:e minuts intervall kommer prover att samlas in för analys av kapillärt plasmainsulin.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manlig
- kinesisk etnicitet
- Ålder ≥21 och ≤ 60 år
- Kroppsmassaindex mellan 18,5 till 25 kg/m2
- Normalt blodtryck =<140/90 mmHg
- Fastande blodsocker <6,0 mmol/L
- I allmänhet god hälsa
Exklusions kriterier:
- Aktuell rökare
- Har några metabola sjukdomar (som diabetes, högt blodtryck etc)
- Har ingen känd glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist (G6PD-brist)
- Har medicinska tillstånd och/eller tar mediciner som är kända för att påverka glykemi (glukokortikoider, sköldkörtelhormoner, tiaziddiuretika)
- Har intolerans eller allergi mot någon mat
- Deltar för närvarande i sport på tävlings- och/eller uthållighetsnivåer
- Avsiktligt begränsa matintaget
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Glukosreferens 1
Glukoslösning 1
|
50 g glukos löst i 250 ml vatten (Första glukoskontrollbesöket)
|
|
Övrig: Glukosreferens 2
Glukoslösning 2
|
50 g glukos löst i 250 ml vatten (andra glukoskontrollbesöket)
|
|
Övrig: Glukosreferens 3
Glukoslösning 3
|
50 g glukos löst i 250 ml vatten (tredje glukoskontrollbesöket)
|
|
Experimentell: Brunt ris
Kokt brunt ris
|
Opolerat brunt ris innehållande 50 g tillgänglig kolhydrat kokades med en riskokare (Toyomi) i ett förhållande mellan ris och vatten på 1:2
|
|
Experimentell: 3 % polerat ris
Kokt 3 % polerat ris
|
3 % polerat ris, innehållande 50 g tillgänglig kolhydrat, kokades med en riskokare i ett förhållande mellan ris och vatten på 1:2
|
|
Experimentell: 6 % polerat ris
Kokt 6 % polerat ris
|
6 % polerat ris, innehållande 50 g tillgänglig kolhydrat, kokades med en riskokare i ett förhållande mellan ris och vatten på 1:2
|
|
Experimentell: 9 % polerat ris
|
9 % polerat ris, innehållande 50 g tillgänglig kolhydrat, kokades med en riskokare i ett förhållande mellan ris och vatten på 1:2
|
|
Experimentell: 20 % polerat ris
Kokt 20 % polerat ris (vitt ris)
|
Vitt ris (20 % polerat ris), innehållande 50 g tillgänglig kolhydrat, kokades med en riskokare i ett förhållande mellan ris och vatten på 1:2.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glukos
Tidsram: Upp till 180 minuter
|
Helkapillärblodsocker kommer att mätas med hjälp av Hemocue-analysator
|
Upp till 180 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Insulin
Tidsram: Upp till 180 minuter
|
Kapillärplasma kommer att mätas med Cobas analysator
|
Upp till 180 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 februari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
26 juli 2019
Avslutad studie (Faktisk)
18 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2020
Första postat (Faktisk)
14 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2018/01079
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Glukosreferens 1
-
University of OuluOulu University HospitalAvslutad
-
University of ThessalyAvslutad
-
Orasis Pharmaceuticals Ltd.Avslutad
-
The University of Texas Health Science Center,...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); United States Department... och andra samarbetspartnersAvslutadTraumaFörenta staterna, Kanada
-
Chulalongkorn UniversityAvslutadAllergisk rinitThailand
-
Queen Margaret UniversityNHS LothianAvslutad
-
University of Sao Paulo General HospitalAvslutad
-
University of Sao Paulo General HospitalAvslutadÖveraktiv blåssyndromBrasilien
-
Montreal Heart InstituteInstitut de Recherches Cliniques de Montreal; Royal Victoria Hospital,... och andra samarbetspartnersAvslutadHypertriglyceridemiKanada
-
Yonsei UniversityAvslutadÖverviktiga patienter, en lungventilationKorea, Republiken av