Het effect van mate van rijstpolijsten op glycemische respons
19 augustus 2021 bijgewerkt door: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Om de effecten van rijstpolijsten op de glykemische en insuline-emische respons bij gezonde Chinese mannelijke vrijwilligers te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er zullen in totaal 8 testsessies zijn.
Elke sessie duurt 3,5 uur.
Bij elke testsessie krijgen de vrijwilligers een testmaaltijd en wordt er bloed afgenomen.
Na een nacht vasten bezoeken proefpersonen het onderzoekscentrum.
Er worden twee nuchtere capillaire bloedmonsters afgenomen via een vingerprik.
Na de nuchtere monsters zal de proefpersoon de testmaaltijden consumeren.
Verdere bloedmonsters zullen worden verzameld op 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuten na inname van de testmaaltijd.
Deze monsters zullen worden gebruikt voor analyses van volledige capillaire bloedglucose.
Om de 30 minuten worden monsters genomen voor analyse van capillaire plasma-insuline.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk
- Chinese etniciteit
- Leeftijd ≥21 en ≤ 60 jaar
- Body mass index tussen 18,5 en 25 kg/m2
- Normale bloeddruk =<140/90 mmHg
- Nuchtere bloedglucose <6,0 mmol/L
- Over het algemeen een goede gezondheid
Uitsluitingscriteria:
- Huidige roker
- stofwisselingsziekten heeft (zoals diabetes, hypertensie, enz.)
- U heeft geen bekende glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie (G6PD-deficiëntie)
- Medische aandoeningen hebben en/of medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze de glykemie beïnvloeden (glucocorticoïden, schildklierhormonen, thiazidediuretica)
- Intoleranties of allergieën hebben voor voedingsmiddelen
- Doe momenteel aan sport op wedstrijd- en/of uithoudingsniveau
- Beperk de voedselinname opzettelijk
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Glucosereferentie 1
Glucoseoplossing 1
|
50 g glucose opgelost in 250 ml water (eerste glucosecontrolebezoek)
|
|
Ander: Glucosereferentie 2
Glucoseoplossing 2
|
50 g glucose opgelost in 250 ml water (tweede glucosecontrolebezoek)
|
|
Ander: Glucosereferentie 3
Glucoseoplossing 3
|
50 g glucose opgelost in 250 ml water (derde glucosecontrolebezoek)
|
|
Experimenteel: Bruine rijst
Gekookte bruine rijst
|
Ongepolijste bruine rijst met 50 g beschikbaar koolhydraat werd gekookt met behulp van een rijstkoker (Toyomi) in een verhouding van rijst tot water van 1: 2
|
|
Experimenteel: 3 % gepolijste rijst
Gekookte 3% gepolijste rijst
|
3% gepolijste rijst, die 50 g beschikbaar koolhydraat bevat, werd gekookt met een rijstkoker in een rijst-waterverhouding van 1: 2
|
|
Experimenteel: 6% gepolijste rijst
Gekookte 6% gepolijste rijst
|
6% gepolijste rijst, die 50 g beschikbaar koolhydraat bevat, werd gekookt met een rijstkoker in een rijst-waterverhouding van 1: 2
|
|
Experimenteel: 9 % gepolijste rijst
|
9% gepolijste rijst, die 50 g beschikbaar koolhydraat bevat, werd gekookt met een rijstkoker in een rijst-waterverhouding van 1: 2
|
|
Experimenteel: 20 % Gepolijste rijst
Gekookte 20 % Gepolijste rijst (Witte Rijst)
|
Witte rijst (20% gepolijste rijst), die 50 g beschikbaar koolhydraat bevat, werd gekookt met een rijstkoker in een rijst-waterverhouding van 1: 2.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glucose
Tijdsspanne: Tot 180 minuten
|
De volledige capillaire bloedglucose wordt gemeten met behulp van de Hemocue-analysator
|
Tot 180 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Insuline
Tijdsspanne: Tot 180 minuten
|
Capillair plasma wordt gemeten met behulp van de Cobas-analysator
|
Tot 180 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 februari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2018/01079
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .