Effekten af graden af rispolering på glykæmisk respons
19. august 2021 opdateret af: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
At undersøge virkningerne af rispolering på glykæmisk og insulindæmisk respons hos raske kinesiske mandlige frivillige.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Der vil være i alt 8 testsessioner.
Hver session varer 3,5 timer.
Ved hver testsession vil frivillige blive serveret med testmåltid, og blod vil blive indsamlet.
Efter en natfaste vil forsøgspersonerne besøge forskningscentret.
To fastende kapillærblodprøver vil blive indsamlet via fingerstik.
Efter fasteprøverne indtager forsøgspersonen testmåltiderne.
Yderligere blodprøver vil blive indsamlet 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutter efter indtagelsen af testmåltidet.
Disse prøver vil blive brugt til analyser for helkapillært blodsukker.
For hvert 30-minutters interval vil der blive indsamlet prøver til analyse af kapillært plasmainsulin.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han
- kinesisk etnicitet
- Alder ≥21 og ≤ 60 år
- Kropsmasseindeks mellem 18,5 til 25 kg/m2
- Normalt blodtryk =<140/90 mmHg
- Fastende blodsukker <6,0 mmol/L
- Generelt godt helbred
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende ryger
- Har nogen metaboliske sygdomme (såsom diabetes, hypertension osv.)
- Har ikke kendt glucose-6-phosphat-dehydrogenase-mangel (G6PD-mangel)
- Har medicinske tilstande og/eller tager medicin, der vides at påvirke glykæmi (glukokortikoider, skjoldbruskkirtelhormoner, thiaziddiuretika)
- Har intolerancer eller allergier over for fødevarer
- Deltager i øjeblikket i sport på konkurrence- og/eller udholdenhedsniveauer
- Forsætligt begrænse fødeindtagelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Glukosereference 1
Glukoseopløsning 1
|
50 g glukose opløst i 250 ml vand (første glukosekontrolbesøg)
|
|
Andet: Glukosereference 2
Glucoseopløsning 2
|
50 g glukose opløst i 250 ml vand (andet glukosekontrolbesøg)
|
|
Andet: Glukosereference 3
Glucoseopløsning 3
|
50 g glukose opløst i 250 ml vand (tredje glukosekontrolbesøg)
|
|
Eksperimentel: Brune ris
Kogte brune ris
|
Upolerede brune ris indeholdende 50 g tilgængeligt kulhydrat blev kogt ved hjælp af en riskoger (Toyomi) i et forhold mellem ris og vand på 1:2
|
|
Eksperimentel: 3 % poleret ris
Kogte 3 % polerede ris
|
3 % polerede ris, indeholdende 50 g tilgængeligt kulhydrat blev kogt ved hjælp af en riskoger i et forhold mellem ris og vand på 1:2
|
|
Eksperimentel: 6 % poleret ris
Kogte 6 % polerede ris
|
6 % polerede ris, indeholdende 50 g tilgængeligt kulhydrat, blev kogt ved hjælp af en riskoger i et forhold mellem ris og vand på 1:2
|
|
Eksperimentel: 9 % poleret ris
|
9 % polerede ris, indeholdende 50 g tilgængeligt kulhydrat, blev kogt med en riskoger i et forhold mellem ris og vand på 1:2
|
|
Eksperimentel: 20 % poleret ris
Kogte 20 % polerede ris (hvide ris)
|
Hvide ris (20 % polerede ris), indeholdende 50 g tilgængeligt kulhydrat, blev kogt ved hjælp af en riskoger i et forhold mellem ris og vand på 1:2.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukose
Tidsramme: Op til 180 minutter
|
Helkapillærblodsukker måles ved hjælp af Hemocue-analysator
|
Op til 180 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulin
Tidsramme: Op til 180 minutter
|
Kapillærplasma måles ved hjælp af Cobas analysator
|
Op til 180 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. februar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. juli 2019
Studieafslutning (Faktiske)
18. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
14. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018/01079
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .