El efecto del grado de pulido del arroz en la respuesta glucémica
19 de agosto de 2021 actualizado por: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Investigar los efectos del pulido del arroz sobre la respuesta glucémica e insulinémica en voluntarios masculinos chinos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Habrá un total de 8 sesiones de prueba.
Cada sesión tendrá una duración de 3,5 horas.
En cada sesión de prueba, se servirá a los voluntarios una comida de prueba y se recolectará sangre.
Después de un ayuno nocturno, los sujetos visitarán el centro de investigación.
Se tomarán dos muestras de sangre capilar en ayunas mediante punción digital.
Después de las muestras en ayunas, el sujeto consumirá las comidas de prueba.
Se recogerán más muestras de sangre a los 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutos después de la ingestión de la comida de prueba.
Estas muestras se utilizarán para análisis de glucosa en sangre capilar total.
Cada intervalo de 30 minutos, se recogerán muestras para el análisis de insulina plasmática capilar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Singapore, Singapur, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- etnia china
- Edad ≥21 y ≤ 60 años
- Índice de masa corporal entre 18,5 y 25 kg/m2
- Presión arterial normal = <140/90 mmHg
- Glucosa en sangre en ayunas <6,0 mmol/L
- En general buena salud
Criterio de exclusión:
- Actual fumador
- Tiene alguna enfermedad metabólica (como diabetes, hipertensión, etc.)
- No tiene deficiencia conocida de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (deficiencia de G6PD)
- Tiene condiciones médicas y/o toma medicamentos que se sabe que afectan la glucemia (glucocorticoides, hormonas tiroideas, diuréticos tiazídicos)
- Tiene intolerancias o alergias a algún alimento.
- Actualmente participa en deportes a niveles competitivos y/o de resistencia.
- Restringir intencionalmente la ingesta de alimentos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Referencia de glucosa 1
Solución de glucosa 1
|
50 g de glucosa disueltos en 250 ml de agua (Primera visita de control de glucosa)
|
|
Otro: Referencia de glucosa 2
Solución de glucosa 2
|
50 g de glucosa disueltos en 250 ml de agua (Segunda visita de control de glucosa)
|
|
Otro: Referencia de glucosa 3
Solución de glucosa 3
|
50 g de glucosa disueltos en 250 ml de agua (Tercera visita de control de glucosa)
|
|
Experimental: Arroz integral
Arroz integral cocido
|
Se cocinó arroz integral sin pulir que contenía 50 g de carbohidratos disponibles utilizando una olla arrocera (Toyomi) en una proporción de arroz a agua de 1:2.
|
|
Experimental: 3 % arroz pulido
Arroz cocido pulido 3 %
|
Se cocinó arroz pulido al 3%, que contenía 50 g de carbohidratos disponibles, utilizando una olla arrocera en una proporción de arroz a agua de 1:2.
|
|
Experimental: 6 % arroz pulido
Arroz cocido pulido 6 %
|
Se cocinó arroz pulido al 6%, que contenía 50 g de carbohidratos disponibles, utilizando una olla arrocera en una proporción de arroz a agua de 1:2.
|
|
Experimental: 9 % arroz pulido
|
Se cocinó arroz pulido al 9 %, que contenía 50 g de carbohidratos disponibles, usando una olla arrocera en una proporción de arroz a agua de 1:2
|
|
Experimental: 20 % Arroz pulido
Cocido 20 % Arroz Pulido (Arroz Blanco)
|
Se cocinó arroz blanco (20% de arroz pulido), que contenía 50 g de carbohidratos disponibles, usando una olla arrocera en una proporción de arroz a agua de 1:2.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Glucosa
Periodo de tiempo: Hasta 180 minutos
|
La glucemia capilar total se medirá con el analizador Hemocue
|
Hasta 180 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Insulina
Periodo de tiempo: Hasta 180 minutos
|
El plasma capilar se medirá con el analizador Cobas
|
Hasta 180 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
26 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
18 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
14 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2018/01079
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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