Vliv stupně leštění rýže na glykemickou odezvu
19. srpna 2021 aktualizováno: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Zkoumat účinky leštění rýže na glykemickou a inzulinemickou odpověď u zdravých čínských mužských dobrovolníků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Celkem bude 8 testovacích sezení.
Každé sezení bude trvat 3,5 hodiny.
Při každém testovacím sezení bude dobrovolníkům podáváno testovací jídlo a bude odebrána krev.
Po celonočním půstu subjekty navštíví výzkumné centrum.
Píchnutím prstu budou odebrány dva vzorky kapilární krve nalačno.
Po vzorcích nalačno bude subjekt konzumovat testovaná jídla.
Další vzorky krve budou odebrány 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minut po požití testovaného jídla.
Tyto vzorky budou použity k analýze glukózy v plné kapilární krvi.
V každých 30 minutových intervalech budou odebírány vzorky pro analýzu inzulínu v kapilární plazmě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- čínské etnikum
- Věk ≥21 a ≤ 60 let
- Index tělesné hmotnosti mezi 18,5 až 25 kg/m2
- Normální krevní tlak =<140/90 mmHg
- Glykémie nalačno <6,0 mmol/l
- Obecně dobrý zdravotní stav
Kritéria vyloučení:
- Současný kuřák
- Máte nějaké metabolické onemocnění (jako je cukrovka, hypertenze atd.)
- Nemáte známý nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy (nedostatek G6PD)
- Máte zdravotní potíže a/nebo užíváte léky, o kterých je známo, že ovlivňují glykémii (glukokortikoidy, hormony štítné žlázy, thiazidová diuretika)
- Máte nesnášenlivost nebo alergii na jakékoli potraviny
- V současné době se účastní sportu na soutěžní a/nebo vytrvalostní úrovni
- Záměrně omezit příjem potravy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Referenční glukóza 1
Roztok glukózy 1
|
50 g glukózy rozpuštěné ve 250 ml vody (první kontrolní návštěva glukózy)
|
|
Jiný: Referenční glukóza 2
Roztok glukózy 2
|
50 g glukózy rozpuštěné ve 250 ml vody (druhá kontrolní návštěva glukózy)
|
|
Jiný: Referenční glukóza 3
Roztok glukózy 3
|
50 g glukózy rozpuštěné ve 250 ml vody (třetí kontrolní návštěva glukózy)
|
|
Experimentální: Hnědá rýže
Vařená hnědá rýže
|
Neleštěná hnědá rýže obsahující 50 g dostupných sacharidů byla uvařena pomocí rýžovaru (Toyomi) v poměru rýže k vodě 1:2
|
|
Experimentální: 3 % leštěná rýže
Vařená 3% leštěná rýže
|
3% leštěná rýže obsahující 50 g dostupných sacharidů byla uvařena v rýžovaru v poměru rýže k vodě 1:2
|
|
Experimentální: 6 % leštěná rýže
Vařená 6% leštěná rýže
|
6% leštěná rýže obsahující 50 g dostupných sacharidů byla uvařena v rýžovaru v poměru rýže k vodě 1:2
|
|
Experimentální: 9 % leštěná rýže
|
9% leštěná rýže obsahující 50 g dostupných sacharidů byla uvařena v rýžovaru v poměru rýže k vodě 1:2
|
|
Experimentální: 20 % leštěná rýže
Vařená 20% leštěná rýže (bílá rýže)
|
Bílá rýže (20% leštěná rýže), obsahující 50 g dostupných sacharidů, byla uvařena v rýžovaru v poměru rýže k vodě 1:2.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glukóza
Časové okno: Až 180 minut
|
Glukóza v plné kapilární krvi bude měřena pomocí analyzátoru Hemocue
|
Až 180 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inzulín
Časové okno: Až 180 minut
|
Kapilární plazma bude měřena pomocí analyzátoru Cobas
|
Až 180 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. února 2019
Primární dokončení (Aktuální)
26. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
18. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
14. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2018/01079
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .