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- 임상시험 NCT04228341
정미 정도가 혈당 반응에 미치는 영향
2021년 8월 19일 업데이트: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
건강한 중국 남성 지원자의 혈당 및 인슐린 혈증 반응에 대한 정미의 효과를 조사합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
총 8번의 테스트 세션이 진행됩니다.
각 세션은 3.5시간 동안 진행됩니다.
각 테스트 세션에서 자원봉사자에게 테스트 식사가 제공되고 혈액이 채취됩니다.
하룻밤 금식 후 피험자는 연구 센터를 방문합니다.
2개의 공복 모세혈관 혈액 샘플을 손가락으로 채취합니다.
단식 샘플에 따라 피험자는 테스트 식사를 섭취합니다.
추가 혈액 샘플은 시험 식사 섭취 후 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180분에 수집됩니다.
이 샘플은 전모세혈당 분석에 사용됩니다.
30분 간격으로 모세혈관 인슐린 분석을 위해 샘플을 수집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Singapore, 싱가포르, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성
- 중국 민족
- 21세 이상 60세 이하
- 18.5 ~ 25kg/m2 사이의 체질량 지수
- 정상 혈압 =<140/90 mmHg
- 공복 혈당 <6.0mmol/L
- 일반적으로 건강
제외 기준:
- 현재 흡연자
- 대사성 질환(당뇨, 고혈압 등)이 있는 경우
- 알려진 포도당-6-인산 탈수소효소 결핍증(G6PD 결핍증)이 없음
- 의학적 상태 및/또는 혈당에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(글루코코르티코이드, 갑상선 호르몬, 티아지드 이뇨제) 복용
- 음식에 대한 불내증이나 알레르기가 있는 경우
- 현재 경쟁 및/또는 지구력 수준의 스포츠에 참여
- 의도적으로 음식 섭취를 제한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 포도당 참조 1
포도당 용액 1
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포도당 50g을 물 250ml에 녹인 것 (초차 포도당 조절 방문)
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다른: 포도당 참조 2
포도당 용액 2
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물 250ml에 용해된 포도당 50g(두 번째 포도당 조절 방문)
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다른: 포도당 참조 3
포도당 용액 3
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물 250ml에 용해된 포도당 50g(세 번째 포도당 조절 방문)
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실험적: 현미
현미밥
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가용 탄수화물 50g을 함유한 현미 현미밥솥(Toyomi)을 사용하여 밥과 물의 비율을 1:2로 하여 취사하였다.
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실험적: 백미 3%
3%의 백미로 지은 쌀
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가용 탄수화물 50g을 포함하는 3% 백미를 밥솥을 사용하여 쌀과 물의 비율을 1:2로 취사했습니다.
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실험적: 백미 6%
밥 6% 백미
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가용 탄수화물 50g을 포함하는 6% 백미를 밥솥을 사용하여 쌀과 물의 비율을 1:2로 취사했습니다.
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실험적: 백미 9%
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가용 탄수화물 50g을 포함하는 9% 백미를 밥솥을 사용하여 쌀과 물의 비율을 1:2로 취사했습니다.
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실험적: 백미 20%
20% 밥을 지은 백미(백미)
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가용 탄수화물 50g을 함유한 백미(백미 20%)를 밥솥을 사용하여 쌀과 물의 비율을 1:2로 취사하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포도당
기간: 최대 180분
|
전모세혈당은 Hemocue 분석기를 사용하여 측정됩니다.
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최대 180분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인슐린
기간: 최대 180분
|
모세관 혈장은 Cobas 분석기를 사용하여 측정됩니다.
|
최대 180분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 13일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 26일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018/01079
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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