- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04228341
Riisin kiillotusasteen vaikutus glykeemiseen vasteeseen
torstai 19. elokuuta 2021 päivittänyt: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Tutkia riisin kiillotuksen vaikutuksia glykeemiseen ja insuliinivasteeseen terveillä kiinalaisilla vapaaehtoisilla miehillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Testejä on yhteensä 8.
Jokainen istunto kestää 3,5 tuntia.
Jokaisella testiistunnolla vapaaehtoisille tarjotaan testiateria ja kerätään verta.
Yön paaston jälkeen tutkittavat vierailevat tutkimuskeskuksessa.
Kaksi paasto-kapillaariverinäytettä otetaan sormenpistolla.
Paastonäytteiden jälkeen tutkittava syö testiateriat.
Lisää verinäytteitä otetaan 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minuuttia testiaterian nauttimisen jälkeen.
Näitä näytteitä käytetään koko kapillaariveren glukoosianalyysiin.
30 minuutin välein otetaan näytteitä kapillaariplasman insuliinin analysointia varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- Kiinan etnisyys
- Ikä ≥ 21 ja ≤ 60 vuotta
- Painoindeksi 18,5-25 kg/m2
- Normaali verenpaine = <140/90 mmHg
- Paastoverensokeri <6,0 mmol/l
- Yleisesti hyvä terveys
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tupakoitsija
- Onko sinulla aineenvaihduntasairauksia (kuten diabetes, verenpainetauti jne.)
- Sinulla ei ole tunnettua glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutetta (G6PD-puutos)
- sinulla on sairauksia ja/tai käytät lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan glykemiaan (glukokortikoidit, kilpirauhashormonit, tiatsididiureetit)
- Sinulla on intoleranssi tai allerginen ruoka-aine
- Harrastaa tällä hetkellä kilpailu- ja/tai kestävyysurheilua
- Rajoita ravinnonsaantia tarkoituksella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Glukoosiviite 1
Glukoosiliuos 1
|
50 g glukoosia liuotettuna 250 ml:aan vettä (ensimmäinen glukoosikontrollikäynti)
|
Muut: Glukoosiviite 2
Glukoosiliuos 2
|
50 g glukoosia liuotettuna 250 ml:aan vettä (toinen glukoosikontrollikäynti)
|
Muut: Glukoosiviite 3
Glukoosiliuos 3
|
50 g glukoosia liuotettuna 250 ml:aan vettä (kolmas glukoosikontrollikäynti)
|
Kokeellinen: Ruskea riisi
Keitetty ruskea riisi
|
Kiillottamaton ruskea riisi, joka sisälsi 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia, keitettiin riisinkeittimessä (Toyomi) riisin ja veden suhteen 1:2
|
Kokeellinen: 3 % kiillotettua riisiä
Keitetty 3 % kiillotettu riisi
|
3 % kiillotettua riisiä, joka sisälsi 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia, keitettiin riisinkeittimessä riisin ja veden suhteen 1:2
|
Kokeellinen: 6 % kiillotettua riisiä
Keitetty 6 % kiillotettu riisi
|
6 % kiillotettua riisiä, joka sisälsi 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia, keitettiin riisinkeittimessä riisin ja veden suhteen 1:2
|
Kokeellinen: 9 % kiillotettua riisiä
|
9 % kiillotettua riisiä, joka sisälsi 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia, keitettiin riisinkeittimessä riisin ja veden suhteen 1:2
|
Kokeellinen: 20 % kiillotettua riisiä
Keitetty 20 % kiillotettu riisi (valkoinen riisi)
|
Valkoinen riisi (20 % kiillotettu riisi), joka sisälsi 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia, keitettiin riisinkeittimessä riisin ja veden suhteen 1:2.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Glukoosi
Aikaikkuna: Jopa 180 minuuttia
|
Koko kapillaariveren glukoosi mitataan Hemocue-analysaattorilla
|
Jopa 180 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Insuliini
Aikaikkuna: Jopa 180 minuuttia
|
Kapillaariplasma mitataan Cobas-analysaattorilla
|
Jopa 180 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/01079
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Glukoosiviite 1
-
University of OuluOulu University HospitalValmisHyponatremia | Kuivuminen | Hypokalemia | HypernatremiaSuomi
-
The University of Texas Health Science Center,...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); United States Department... ja muut yhteistyökumppanitValmisTraumaYhdysvallat, Kanada
-
Queen Margaret UniversityNHS LothianLopetettu
-
University of Sao Paulo General HospitalValmis
-
University of ThessalyValmis
-
Chulalongkorn UniversityValmis
-
University of Sao Paulo General HospitalValmisYliaktiivisen virtsarakon oireyhtymäBrasilia
-
Montreal Heart InstituteInstitut de Recherches Cliniques de Montreal; Royal Victoria Hospital, Canada ja muut yhteistyökumppanitValmisHypertriglyseridemiaKanada
-
Orasis Pharmaceuticals Ltd.ValmisPresbyopiaYhdysvallat
-
Yonsei UniversityValmisLiikalihavat potilaat, yksi keuhkoventilaatioKorean tasavalta