- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04228341
L'effet du degré de polissage du riz sur la réponse glycémique
19 août 2021 mis à jour par: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Étudier les effets du polissage du riz sur la réponse glycémique et insulinémique chez des volontaires masculins chinois en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il y aura un total de 8 sessions de test.
Chaque session durera 3,5 heures.
A chaque session de test, les volontaires se verront servir un repas test et du sang sera prélevé.
Après une nuit de jeûne, les sujets visiteront le centre de recherche.
Deux échantillons de sang capillaire à jeun seront prélevés par piqûre au doigt.
Après les échantillons à jeun, le sujet consommera les repas de test.
D'autres échantillons de sang seront prélevés 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutes après l'ingestion du repas test.
Ces échantillons seront utilisés pour des analyses de glycémie capillaire totale.
À chaque intervalle de 30 minutes, des échantillons seront prélevés pour l'analyse de l'insuline plasmatique capillaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Singapore, Singapour, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- Ethnie chinoise
- Âge ≥21 et ≤ 60 ans
- Indice de masse corporelle entre 18,5 et 25 kg/m2
- Tension artérielle normale =<140/90 mmHg
- Glycémie à jeun <6,0 mmol/L
- En général bonne santé
Critère d'exclusion:
- Fumeur actuel
- Avoir des maladies métaboliques (telles que le diabète, l'hypertension, etc.)
- Ne pas avoir de déficit connu en glucose-6-phosphate déshydrogénase (déficit en G6PD)
- Avoir des conditions médicales et/ou prendre des médicaments connus pour affecter la glycémie (glucocorticoïdes, hormones thyroïdiennes, diurétiques thiazidiques)
- Avoir des intolérances ou des allergies à certains aliments
- Participe actuellement à des sports de niveau compétitif et/ou d'endurance
- Restreindre intentionnellement l'apport alimentaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Référence glycémique 1
Solution de glucose 1
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50 g de glucose dissous dans 250 ml d'eau (première visite de contrôle glycémique)
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Autre: Référence glycémique 2
Solution de glucose 2
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50 g de glucose dissous dans 250 ml d'eau (Deuxième visite de contrôle glycémique)
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Autre: Référence glycémique 3
Solution de glucose 3
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50 g de glucose dissous dans 250 ml d'eau (Troisième visite de contrôle glycémique)
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Expérimental: Riz brun
Riz brun cuit
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Du riz brun non poli contenant 50 g de glucides disponibles a été cuit à l'aide d'un cuiseur à riz (Toyomi) dans un rapport riz/eau de 1: 2
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Expérimental: 3 % riz poli
Riz poli 3 % cuit
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3 % de riz poli, contenant 50 g de glucides disponibles, a été cuit à l'aide d'un cuiseur à riz dans un rapport riz/eau de 1 : 2
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Expérimental: 6 % riz poli
Riz poli 6 % cuit
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Du riz poli à 6 %, contenant 50 g de glucides disponibles, a été cuit à l'aide d'un cuiseur à riz dans un rapport riz/eau de 1 : 2
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Expérimental: 9 % riz poli
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9 % de riz poli, contenant 50 g de glucides disponibles, a été cuit à l'aide d'un cuiseur à riz dans un rapport riz/eau de 1 : 2
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Expérimental: 20 % Riz poli
Riz poli 20 % cuit (riz blanc)
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Du riz blanc (20 % de riz poli), contenant 50 g de glucides disponibles, a été cuit à l'aide d'un cuiseur à riz dans un rapport riz/eau de 1 : 2.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Glucose
Délai: Jusqu'à 180 minutes
|
La glycémie capillaire totale sera mesurée à l'aide de l'analyseur Hemocue
|
Jusqu'à 180 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Insuline
Délai: Jusqu'à 180 minutes
|
Le plasma capillaire sera mesuré à l'aide de l'analyseur Cobas
|
Jusqu'à 180 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
26 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
18 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2020
Première publication (Réel)
14 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/01079
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .