Wpływ stopnia polerowania ryżu na odpowiedź glikemiczną
19 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Zbadanie wpływu polerowania ryżu na odpowiedź glikemiczną i insulinową u zdrowych chińskich ochotników płci męskiej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
W sumie odbędzie się 8 sesji testowych.
Każda sesja będzie trwała 3,5 godziny.
Podczas każdej sesji testowej ochotnicy otrzymają posiłek testowy i zostanie pobrana krew.
Po całonocnym poście badani odwiedzą ośrodek badawczy.
Z palca zostaną pobrane dwie próbki krwi włośniczkowej na czczo.
Po pobraniu próbek na czczo, tester spożyje posiłki testowe.
Kolejne próbki krwi będą pobierane po 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 minutach od spożycia posiłku testowego.
Próbki te zostaną użyte do analizy poziomu glukozy we krwi pełnej włośniczkowej.
Co 30 minut będą pobierane próbki do analizy insuliny w osoczu kapilarnym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- chińskie pochodzenie etniczne
- Wiek ≥21 i ≤ 60 lat
- Wskaźnik masy ciała od 18,5 do 25 kg/m2
- Normalne ciśnienie krwi =<140/90 mmHg
- Stężenie glukozy we krwi na czczo <6,0 mmol/l
- Ogólnie dobry stan zdrowia
Kryteria wyłączenia:
- Obecny palacz
- Masz jakiekolwiek choroby metaboliczne (takie jak cukrzyca, nadciśnienie itp.)
- Nie mają znanego niedoboru dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (niedobór G6PD)
- cierpisz na schorzenia i/lub przyjmujesz leki wpływające na glikemię (glukokortykoidy, hormony tarczycy, tiazydowe leki moczopędne)
- Mieć nietolerancje lub alergie na jakiekolwiek pokarmy
- Obecnie uprawia sport na poziomie wyczynowym i/lub wytrzymałościowym
- Celowo ogranicz spożycie żywności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Referencyjna glukoza 1
Roztwór glukozy 1
|
50 g glukozy rozpuszczonej w 250 ml wody (Pierwsza wizyta kontrolna glukozy)
|
|
Inny: Referencyjna glukoza 2
Roztwór glukozy 2
|
50 g glukozy rozpuszczonej w 250 ml wody (druga wizyta kontrolna glukozy)
|
|
Inny: Referencyjna glukoza 3
Roztwór glukozy 3
|
50 g glukozy rozpuszczonej w 250 ml wody (trzecia wizyta kontrolna glukozy)
|
|
Eksperymentalny: Brązowy ryż
Gotowany brązowy ryż
|
Niepolerowany brązowy ryż zawierający 50 g przyswajalnych węglowodanów gotowano w urządzeniu do gotowania ryżu (Toyomi) w stosunku ryżu do wody 1:2
|
|
Eksperymentalny: 3% polerowanego ryżu
Gotowany 3% polerowany ryż
|
Ryż polerowany 3%, zawierający 50 g węglowodanów przyswajalnych, gotowano w urządzeniu do gotowania ryżu w stosunku ryżu do wody 1:2
|
|
Eksperymentalny: 6% polerowany ryż
Gotowany 6% polerowany ryż
|
Ryż polerowany 6%, zawierający 50 g węglowodanów przyswajalnych, gotowano w urządzeniu do gotowania ryżu w stosunku ryżu do wody 1:2
|
|
Eksperymentalny: 9% polerowany ryż
|
Ryż polerowany 9%, zawierający 50 g węglowodanów przyswajalnych, gotowano w urządzeniu do gotowania ryżu w stosunku ryżu do wody 1:2
|
|
Eksperymentalny: 20% polerowany ryż
Gotowany 20 % Ryż Polerowany (Ryż Biały)
|
Ryż biały (20% ryżu polerowanego), zawierający 50 g przyswajalnych węglowodanów, gotowano w urządzeniu do gotowania ryżu w stosunku ryżu do wody 1:2.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glukoza
Ramy czasowe: Do 180 minut
|
Poziom glukozy we krwi pełnej włośniczkowej będzie mierzony za pomocą analizatora Hemocue
|
Do 180 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Insulina
Ramy czasowe: Do 180 minut
|
Osocze kapilarne będzie mierzone za pomocą analizatora Cobas
|
Do 180 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018/01079
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .