- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04228341
Die Auswirkung des Grades des Reispolierens auf die glykämische Reaktion
19. August 2021 aktualisiert von: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Es sollten die Auswirkungen des Polierens von Reis auf die glykämische und insulinämische Reaktion bei gesunden chinesischen männlichen Freiwilligen untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es werden insgesamt 8 Testsessions durchgeführt.
Jede Sitzung dauert 3,5 Stunden.
Bei jeder Testsitzung wird den Freiwilligen eine Testmahlzeit serviert und Blut wird gesammelt.
Nach einem Fasten über Nacht besuchen die Probanden das Forschungszentrum.
Zwei nüchterne Kapillarblutproben werden per Fingerstich entnommen.
Nach den Fastenproben wird die Testperson die Testmahlzeiten zu sich nehmen.
Weitere Blutproben werden 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 Minuten nach der Einnahme der Testmahlzeit entnommen.
Diese Proben werden für Analysen des kapillaren Vollblutzuckers verwendet.
Alle 30 Minuten werden Proben zur Analyse des kapillaren Plasmainsulins entnommen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Singapore, Singapur, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich
- Chinesische Ethnizität
- Alter ≥21 und ≤ 60 Jahre
- Body-Mass-Index zwischen 18,5 bis 25 kg/m2
- Normaler Blutdruck = <140/90 mmHg
- Nüchternblutzucker < 6,0 mmol/l
- Im Allgemeinen gute Gesundheit
Ausschlusskriterien:
- Derzeitiger Raucher
- Haben Sie irgendwelche Stoffwechselkrankheiten (wie Diabetes, Bluthochdruck usw.)
- Kein bekannter Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (G6PD-Mangel)
- Vorerkrankungen haben und/oder Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie den Blutzucker beeinflussen (Glucocorticoide, Schilddrüsenhormone, Thiazid-Diuretika)
- Unverträglichkeiten oder Allergien gegen irgendwelche Lebensmittel haben
- Betreiben Sie derzeit Sport auf Wettkampf- und/oder Ausdauerniveau
- Schränken Sie die Nahrungsaufnahme absichtlich ein
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Glukosereferenz 1
Glukoselösung 1
|
50 g Glukose gelöst in 250 ml Wasser (erster Glukosekontrollbesuch)
|
|
Sonstiges: Glukosereferenz 2
Glukoselösung 2
|
50 g Glukose gelöst in 250 ml Wasser (Zweiter Glukosekontrollbesuch)
|
|
Sonstiges: Glukosereferenz 3
Glukoselösung 3
|
50 g Glukose gelöst in 250 ml Wasser (Dritter Glukosekontrollbesuch)
|
|
Experimental: Brauner Reis
Gekochter brauner Reis
|
Unpolierter brauner Reis, der 50 g verfügbares Kohlenhydrat enthielt, wurde unter Verwendung eines Reiskochers (Toyomi) in einem Verhältnis von Reis zu Wasser von 1:2 gekocht
|
|
Experimental: 3 % polierter Reis
Gekochter 3 % polierter Reis
|
3 % polierter Reis, der 50 g verfügbare Kohlenhydrate enthielt, wurde unter Verwendung eines Reiskochers in einem Verhältnis von Reis zu Wasser von 1:2 gekocht
|
|
Experimental: 6 % polierter Reis
Gekochter 6 % polierter Reis
|
6 % polierter Reis, der 50 g verfügbare Kohlenhydrate enthielt, wurde unter Verwendung eines Reiskochers in einem Verhältnis von Reis zu Wasser von 1:2 gekocht
|
|
Experimental: 9 % polierter Reis
|
9 % polierter Reis, der 50 g verfügbare Kohlenhydrate enthielt, wurde mit einem Reiskocher in einem Verhältnis von Reis zu Wasser von 1: 2 gekocht
|
|
Experimental: 20 % Polierter Reis
Gekochter 20 % polierter Reis (Weißer Reis)
|
Weißer Reis (20 % polierter Reis), der 50 g verfügbares Kohlenhydrat enthielt, wurde unter Verwendung eines Reiskochers in einem Verhältnis von Reis zu Wasser von 1:2 gekocht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Glucose
Zeitfenster: Bis zu 180 Minuten
|
Der Glukosespiegel im gesamten Kapillarblut wird mit dem Hemocue-Analysegerät gemessen
|
Bis zu 180 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Insulin
Zeitfenster: Bis zu 180 Minuten
|
Das Kapillarplasma wird mit dem Cobas-Analysegerät gemessen
|
Bis zu 180 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Februar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. Juli 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018/01079
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .