- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04228341
Влияние степени шлифовки риса на гликемическую реакцию
19 августа 2021 г. обновлено: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Исследовать влияние полировки риса на гликемический и инсулинемический ответ у здоровых китайских мужчин-добровольцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Всего будет 8 тестовых сессий.
Каждое занятие будет длиться 3,5 часа.
На каждом тестовом сеансе добровольцам будет подаваться тестовая еда и будет взята кровь.
После ночного голодания испытуемые отправляются в исследовательский центр.
Два образца капиллярной крови натощак будут взяты из пальца.
После проб натощак субъект съест тестовую пищу.
Дальнейшие образцы крови будут собираться через 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180 минут после приема тестируемой пищи.
Эти образцы будут использоваться для анализа глюкозы цельной капиллярной крови.
Через каждые 30 минут образцы будут собираться для анализа инсулина в капиллярной плазме.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужской
- китайская этническая принадлежность
- Возраст ≥21 и ≤ 60 лет
- Индекс массы тела от 18,5 до 25 кг/м2
- Нормальное артериальное давление = <140/90 мм рт.ст.
- Глюкоза крови натощак <6,0 ммоль/л
- В общем крепкого здоровья
Критерий исключения:
- Текущий курильщик
- Есть какие-либо метаболические заболевания (такие как диабет, гипертония и т. д.)
- Отсутствие известного дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (дефицит G6PD)
- Наличие заболеваний и/или прием лекарств, влияющих на гликемию (глюкокортикоиды, гормоны щитовидной железы, тиазидные диуретики)
- Непереносимость или аллергия на какие-либо продукты
- В настоящее время занимается спортом на соревновательном уровне и/или уровне выносливости.
- Намеренное ограничение приема пищи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Эталон глюкозы 1
Раствор глюкозы 1
|
50 г глюкозы, растворенной в 250 мл воды (первое посещение для контроля уровня глюкозы)
|
|
Другой: Эталон глюкозы 2
Раствор глюкозы 2
|
50 г глюкозы, растворенной в 250 мл воды (Второй визит для контроля уровня глюкозы)
|
|
Другой: Эталон глюкозы 3
Раствор глюкозы 3
|
50 г глюкозы, растворенной в 250 мл воды (третье контрольное посещение глюкозы)
|
|
Экспериментальный: Коричневый рис
Вареный коричневый рис
|
Нешлифованный коричневый рис, содержащий 50 г доступных углеводов, готовили с помощью рисоварки (Toyomi) при соотношении риса и воды 1:2.
|
|
Экспериментальный: 3 % шлифованный рис
Вареный полированный рис 3 %
|
3% шлифованный рис, содержащий 50 г доступных углеводов, был приготовлен с использованием рисоварки при соотношении риса к воде 1:2.
|
|
Экспериментальный: 6 % шлифованный рис
Вареный полированный рис 6 %
|
6% шлифованный рис, содержащий 50 г доступных углеводов, был приготовлен с использованием рисоварки при соотношении риса к воде 1:2.
|
|
Экспериментальный: 9 % шлифованный рис
|
9 % шлифованного риса, содержащего 50 г доступных углеводов, готовили в рисоварке при соотношении риса к воде 1:2.
|
|
Экспериментальный: 20 % шлифованный рис
Вареный 20 % полированный рис (белый рис)
|
Белый рис (20% шлифованного риса), содержащий 50 г доступных углеводов, готовили с помощью рисоварки при соотношении риса к воде 1:2.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза
Временное ограничение: До 180 минут
|
Глюкоза цельной капиллярной крови будет измеряться с помощью анализатора Hemocue.
|
До 180 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инсулин
Временное ограничение: До 180 минут
|
Капиллярная плазма будет измеряться с помощью анализатора Cobas.
|
До 180 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/01079
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .