ブラジルの重度の制御不能喘息におけるメポリズマブの有効性と安全性を調査するための実用的な研究

重度の喘息は、実質的な罹患率、死亡率、医療費、および生活の質の低下に関連しています。 再発性喘息増悪は、一部の患者にとって大きな問題であり、好酸球性気道炎症を伴うサブグループで優勢になる可能性があります。 メポリズマブは、好酸球性気道炎症を効果的に阻害するインターロイキン 5 に対するヒト化モノクローナル抗体です。

抗インターロイキン-5 モノクローナル抗体メポリズマブは、重度の好酸球性喘息患者の標準治療に対する追加療法として、ヨーロッパ、カナダ、米国、およびその他の国で承認されています。 メポリズマブは、標準治療に加えて、プラセボと比較して、重症好酸球性喘息患者の臨床試験で増悪率と経口コルチコステロイド使用への依存を減らすことが示されています。 他の試験でも、メポリズマブによる治療が生活の質 (SGRQ) と喘息のコントロール (ACQ-5 スコア) に有意な改善をもたらすことが示されました。

メポリズマブがブラジルで承認されたのはごく最近のことです。 ブラジル人集団におけるその有効性と安全性に関するデータはまだありません。また、これまでの大規模で国際的な多中心の第 III 相メポリズマブ研究にブラジルの施設が参加していなかったことを強調することが重要です。 したがって、ブラジルの人口における外部結果を検証するために、ローカル調査を実行することが重要です。

私たちのグループは、支援、教育、研究に重点を置いた公的学術機関に属しています。 重症喘息患者の専門外来を併設した三次紹介病院です。 2012 年に、研究者らは、重度の喘息のコホートとそのそれぞれの表現型の臨床的特徴付けを含む最初の研究を発表しました。 それ以来、研究者は、この集団の管理と生活の質を改善できる予後因子と介入を特定するために、いくつかの研究を実施してきました。 その中には、喘息症状における体重管理の影響、高用量の吸入コルチコステロイドとLABAに基づく標準化された体系的なプロトコルの評価、経口コルチコステロイドの2週間コース、および重度の喘息患者の気管支生検サンプルに基づく病態生理学的研究があります。 肥満は、いくつかの重度の喘息コホートで深刻かつ一般的な問題であるため、グループの別の関心領域は、この集団に対する身体活動の影響を評価することです. 最後に、私たちのセンターでのオマリズマブの使用を体系的に評価するために特定の出版物で行われたように、ブラジルのシナリオ内の重度の喘息集団に新しい治療法を組み込むことを評価するグループの取り組みに言及することが重要です.

したがって、研究者は、重度の喘息の集団におけるメポリズマブの使用に関する体系的な評価研究を実施する十分な能力が当センターにあると考えています。 研究者らは、実世界のデータに基づいて、ブラジルの三次参照センターで重度の好酸球性喘息患者の生活の質、肺機能、喘息症状、および増悪率に対するメポリズマブの効果を調べることを目的としました。