Pragmaattinen tutkimus mepolitsumabin tehon ja turvallisuuden tutkimiseksi vaikeassa hallitsemattomassa astmassa Brasiliassa

Vaikeaan astmaan liittyy huomattava sairastuvuus, kuolleisuus, terveydenhuoltokustannukset ja heikentynyt elämänlaatu. Toistuvat astman pahenemisvaiheet ovat suuri ongelma joillekin potilaille, ja ne voivat olla hallitsevia alaryhmässä, jossa on eosinofiilinen hengitysteiden tulehdus. Mepolitsumabi on humanisoitu monoklonaalinen vasta-aine interleukiini 5:tä vastaan, joka estää tehokkaasti eosinofiilistä hengitysteiden tulehdusta.

Monoklonaalinen anti-interleukiini-5-vasta-aine mepolitsumabi on hyväksytty lisähoitona Euroopassa, Kanadassa, Yhdysvalloissa ja muissa maissa vakavan eosinofiilisen astman potilaiden hoidon standardihoitoon. Mepolitsumabin on osoitettu vähentävän pahenemisastetta ja riippuvuutta oraalisten kortikosteroidien käytöstä kliinisissä tutkimuksissa vaikeaa eosinofiilistä astmaa sairastavilla potilailla lumelääkkeeseen verrattuna, sekä normaalihoidon lisäksi. Muut tutkimukset olivat myös osoittaneet, että mepolitsumabihoito paransi merkittävästi elämänlaatua (SGRQ) ja astman hallintaa (ACQ-5-pistemäärä).

Mepolitsumabi on hyväksytty vasta äskettäin Brasiliassa. Sen tehosta ja turvallisuudesta brasilialaisessa väestössä ei ole vielä tietoa, ja on tärkeää korostaa, että yksikään brasilialainen keskus ei osallistunut aikaisempiin suuriin, kansainvälisiin ja monikeskisiin vaiheen III mepolitsumabitutkimuksiin. Siksi on ratkaisevan tärkeää suorittaa paikallinen tutkimus ulkoisten tulosten validoimiseksi Brasilian väestössä.

Ryhmämme kuuluu julkiseen akateemiseen oppilaitokseen, joka keskittyy avustamiseen, opetukseen ja tutkimukseen. Se on korkea-asteen lähetesairaala, jossa poliklinikka on erikoistunut vakaviin astmapotilaisiin. Vuonna 2012 tutkijat julkaisivat ensimmäisen tutkimuksen, joka sisälsi kliinisen karakterisoinnin vaikean astman kohortista ja sen fenotyypeistä. Sen jälkeen tutkijat ovat tehneet useita tutkimuksia tunnistaakseen ennustetekijöitä ja interventioita, jotka voisivat parantaa tämän väestön hallintaa ja elämänlaatua. Niitä ovat painonhallinnan vaikutus astman oireisiin, standardoidun ja systemaattisen protokollan arviointi, joka perustuu suuriin inhaloitavan kortikosteroidin ja LABA:n annoksiin ja 2 viikon suun kautta otettavien kortikosteroidien hoitoon, sekä patofysiologiset tutkimukset, jotka perustuvat vaikeaa astmaa sairastavien potilaiden keuhkoputkien biopsianäytteisiin. Koska liikalihavuus on vakava ja yleinen ongelma useissa vakavissa astmaryhmissä, toinen ryhmän kiinnostuksen kohde on arvioida fyysisen aktiivisuuden vaikutusta tähän väestöön. Lopuksi on tärkeää mainita ryhmän sitoutuminen arvioimaan uusien hoitomuotojen sisällyttämistä vakavaan astmapopulaatioon Brasilian skenaarion puitteissa, kuten on tehty erityisessä julkaisussa, jossa arvioitiin järjestelmällisesti omalitsumabin käyttöä keskuksessamme.

Siksi tutkijat katsovat, että keskuksellamme on täysi kapasiteetti suorittaa systemaattinen arviointitutkimus mepolitsumabin käytöstä vaikeaa astmaa sairastavien potilaiden keskuudessa. Tutkijat pyrkivät tutkimaan mepolitsumabin vaikutuksia elämänlaatuun, keuhkojen toimintaan, astman oireisiin ja pahenemisasteeseen potilailla, joilla on vaikea eosinofiilinen astma korkea-asteen vertailukeskuksessa Brasiliassa todellisten tietojen perusteella.