Pragmatická studie ke zkoumání účinnosti a bezpečnosti mepolizumabu u těžkého nekontrolovaného astmatu v Brazílii

Těžké astma je spojeno se značnou morbiditou, mortalitou, náklady na zdravotní péči a zhoršenou kvalitou života. Recidivující exacerbace astmatu jsou u některých pacientů hlavním problémem a mohou převažovat v podskupině s eozinofilním zánětem dýchacích cest. Mepolizumab je humanizovaná monoklonální protilátka proti interleukinu 5, která účinně inhibuje eozinofilní zánět dýchacích cest.

Anti-interleukin-5 monoklonální protilátka mepolizumab je schválena jako přídavná terapie v Evropě, Kanadě, USA a dalších zemích ke standardní péči při léčbě pacientů s těžkým eozinofilním astmatem. V klinických studiích u pacientů s těžkým eozinofilním astmatem ve srovnání s placebem bylo prokázáno, že mepolizumab snižuje míru exacerbací a závislost na užívání perorálních kortikosteroidů, obojí navíc ke standardní péči. Jiné studie také ukázaly, že léčba mepolizumabem vedla k významnému zlepšení kvality života (SGRQ) a kontroly astmatu (skóre ACQ-5).

Mepolizumab byl v Brazílii schválen teprve nedávno. Dosud nejsou k dispozici žádné údaje týkající se jeho účinnosti a bezpečnosti v brazilské populaci a je důležité zdůraznit, že žádné brazilské centrum se nezúčastnilo předchozích velkých, mezinárodních a multicentrických studií fáze III mepolizumabu. Proto je klíčové provést místní studii za účelem ověření externích výsledků u brazilské populace.

Naše skupina patří k veřejné akademické instituci se zaměřením na asistenci, výuku a výzkum. Jedná se o terciárně doporučující nemocnici s ambulancí specializovanou na pacienty s těžkým astmatem. V roce 2012 výzkumníci publikovali první studii s klinickou charakteristikou jejich kohorty těžkého astmatu a jeho příslušných fenotypů. Od té doby výzkumníci provedli několik studií s cílem identifikovat prognostické faktory a intervence, které by mohly zlepšit kontrolu a kvalitu života této populace. Patří mezi ně vliv kontroly hmotnosti na symptomy astmatu, hodnocení standardizovaného a systematického protokolu založeného na vysokých dávkách inhalačních kortikosteroidů plus LABA a 2týdenní kúra perorálních kortikosteroidů a patofyziologické studie založené na vzorcích bronchiální biopsie od pacientů s těžkým astmatem. Vzhledem k tomu, že obezita je vážným a převládajícím problémem v několika kohortách těžkého astmatu, další oblastí zájmu skupiny je posouzení dopadu fyzické aktivity na tuto populaci. Nakonec je důležité zmínit závazek skupiny vyhodnotit začlenění nových léčebných postupů u populace s těžkým astmatem v rámci brazilského scénáře, jak je uvedeno ve specifické publikaci k systematickému hodnocení používání omalizumabu v našem centru.

Vyšetřovatelé se proto domnívají, že naše centrum má plnou kapacitu k provedení systematické hodnotící studie použití mepolizumabu u populace s těžkým astmatem. Výzkumníci se zaměřili na zkoumání účinků mepolizumabu na kvalitu života, plicní funkce, symptomy astmatu a míru exacerbací u pacientů s těžkým eozinofilním astmatem v terciárním referenčním centru v Brazílii na základě údajů z reálného světa.