Um estudo pragmático para investigar a eficácia e a segurança do mepolizumabe na asma grave não controlada no Brasil

A asma grave está associada a morbidade substancial, mortalidade, custos de saúde e qualidade de vida prejudicada. As exacerbações recorrentes da asma são um grande problema em alguns pacientes e podem predominar em um subgrupo com inflamação eosinofílica das vias aéreas. O mepolizumab é um anticorpo monoclonal humanizado contra a interleucina 5 que inibe eficazmente a inflamação eosinofílica das vias aéreas.

O anticorpo monoclonal anti-interleucina-5 mepolizumabe é aprovado como terapia adjuvante na Europa, Canadá, EUA e outros países, como padrão de cuidado para o tratamento de pacientes com asma eosinofílica grave. O mepolizumabe demonstrou reduzir as taxas de exacerbação e a dependência do uso de corticosteroides orais em ensaios clínicos em pacientes com asma eosinofílica grave em comparação com placebo, ambos em adição ao tratamento padrão. Outros estudos também mostraram que o tratamento com mepolizumabe resultou em melhorias significativas na qualidade de vida (SGRQ) e no controle da asma (escore ACQ-5).

O mepolizumabe foi aprovado recentemente no Brasil. Ainda não há dados sobre sua eficácia e segurança na população brasileira e é importante enfatizar que nenhum centro brasileiro participou dos grandes estudos anteriores com mepolizumabe de fase III, internacionais e multicêntricos. Portanto, é fundamental a realização de um estudo local para validar os resultados externos na população brasileira.

Nosso grupo pertence a uma instituição acadêmica pública com foco em assistência, ensino e pesquisa. É um hospital de referência terciária com ambulatório especializado em asma grave. Em 2012, os pesquisadores publicaram o primeiro estudo com a caracterização clínica de sua coorte de asma grave e seus respectivos fenótipos. Desde então, os investigadores realizaram vários estudos com o objetivo de identificar fatores prognósticos e intervenções que pudessem melhorar o controle e a qualidade de vida dessa população. Entre eles, estão o impacto do controle de peso nos sintomas da asma, avaliação de protocolo padronizado e sistemático baseado em altas doses de corticosteroide inalatório mais LABA e curso de 2 semanas de corticosteroides orais e estudos fisiopatológicos baseados em amostras de biópsia brônquica de pacientes com asma grave. Como a obesidade é um problema grave e prevalente em várias coortes de asma grave, outra área de interesse do grupo é avaliar o impacto da atividade física nessa população. Por fim, é importante mencionar o empenho do grupo em avaliar a incorporação de novos tratamentos na população com asma grave no cenário brasileiro, conforme feito em publicação específica para avaliar sistematicamente o uso de omalizumabe em nosso centro.

Assim, os investigadores consideram que o nosso centro tem plena capacidade para realizar um estudo sistemático de avaliação da utilização do mepolizumab na população com asma grave. Os investigadores tiveram como objetivo examinar os efeitos do mepolizumabe na qualidade de vida, função pulmonar, sintomas de asma e taxa de exacerbação em pacientes com asma eosinofílica grave em um centro de referência terciário no Brasil com base em dados do mundo real.