En pragmatisk undersøgelse for at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​Mepolizumab ved svær ukontrolleret astma i Brasilien

Svær astma er forbundet med betydelig sygelighed, dødelighed, sundhedsomkostninger og nedsat livskvalitet. Tilbagevendende astmaeksacerbationer er et stort problem hos nogle patienter og kan dominere i en undergruppe med eosinofil luftvejsbetændelse. Mepolizumab er et humaniseret monoklonalt antistof mod interleukin 5, der effektivt hæmmer eosinofil luftvejsbetændelse.

Det monoklonale anti-interleukin-5 antistof mepolizumab er godkendt som en tilføjelsesterapi i Europa, Canada, USA og andre lande til standardbehandling til behandling af patienter med svær eosinofil astma. Mepolizumab har vist sig at reducere forværringsraten og afhængigheden af ​​oral kortikosteroidbrug i kliniske forsøg hos patienter med svær eosinofil astma sammenlignet med placebo, begge ud over standardbehandling. Andre forsøg havde også vist, at behandling med mepolizumab resulterede i signifikante forbedringer i livskvalitet (SGRQ) og astmakontrol (ACQ-5 score).

Mepolizumab er først for nylig blevet godkendt i Brasilien. Der er stadig ingen data vedrørende dets effekt og sikkerhed i den brasilianske befolkning, og det er vigtigt at understrege, at intet brasiliansk center deltog i de tidligere store, internationale og multicentriske fase III mepolizumab undersøgelser. Derfor er det afgørende at udføre en lokal undersøgelse for at validere eksterne resultater i den brasilianske befolkning.

Vores gruppe tilhører en offentlig akademisk institution med fokus på bistand, undervisning og forskning. Det er et tertiært henvisningshospital med et ambulatorium med speciale i svære astmapatienter. I 2012 offentliggjorde efterforskerne det første studie med den kliniske karakterisering af deres kohorte af svær astma og dens respektive fænotyper. Siden da har efterforskerne udført adskillige undersøgelser for at identificere prognostiske faktorer og indgreb, der kunne forbedre kontrollen og livskvaliteten for denne befolkning. Blandt dem er der indvirkningen af ​​vægtkontrol i astmasymptomer, evaluering af standardiseret og systematisk protokol baseret på høje doser af inhaleret kortikosteroid plus LABA og 2 ugers forløb med orale kortikosteroider og patofysiologiske undersøgelser baseret på bronkial biopsiprøver fra patienter med svær astma. Da fedme er et alvorligt og udbredt problem i flere alvorlige astma-kohorter, er et andet interesseområde for gruppen at vurdere effekten af ​​fysisk aktivitet på denne befolkning. Endelig er det vigtigt at nævne gruppens forpligtelse til at evaluere inkorporeringen af ​​nye behandlinger i den svære astmapopulation inden for det brasilianske scenarie som gjort i en specifik publikation for systematisk at evaluere brugen af ​​omalizumab i vores center.

Derfor vurderer efterforskerne, at vores center har fuld kapacitet til at gennemføre en systematisk evalueringsundersøgelse af brugen af ​​mepolizumab i befolkningen med svær astma. Efterforskerne havde til formål at undersøge virkningerne af mepolizumab på livskvalitet, lungefunktion, astmasymptomer og eksacerbationsrate hos patienter med svær eosinofil astma i et tertiært referencecenter i Brasilien baseret på data fra den virkelige verden.