Une étude pragmatique pour étudier l'efficacité et l'innocuité du mépolizumab dans l'asthme sévère non contrôlé au Brésil

L'asthme sévère est associé à une morbidité, une mortalité, des coûts de soins de santé importants et une qualité de vie altérée. Les exacerbations récurrentes de l'asthme sont un problème majeur chez certains patients et peuvent prédominer dans un sous-groupe présentant une inflammation des voies respiratoires à éosinophiles. Le mépolizumab est un anticorps monoclonal humanisé dirigé contre l'interleukine 5 qui inhibe efficacement l'inflammation des voies respiratoires à éosinophiles.

L'anticorps monoclonal anti-interleukine-5, le mépolizumab, est approuvé comme traitement complémentaire en Europe, au Canada, aux États-Unis et dans d'autres pays, conformément aux normes de soins pour le traitement des patients atteints d'asthme éosinophile sévère. Il a été démontré que le mépolizumab réduit les taux d'exacerbation et la dépendance à l'utilisation de corticostéroïdes oraux lors d'essais cliniques chez des patients atteints d'asthme éosinophile sévère par rapport à un placebo, tous deux en plus du traitement standard. D'autres essais avaient également montré que le traitement par mépolizumab entraînait des améliorations significatives de la qualité de vie (SGRQ) et du contrôle de l'asthme (score ACQ-5).

Le mépolizumab n'a été approuvé que récemment au Brésil. Il n'y a toujours pas de données concernant son efficacité et sa sécurité dans la population brésilienne et il est important de souligner qu'aucun centre brésilien n'a participé aux précédentes grandes études internationales et multicentriques de phase III sur le mépolizumab. Par conséquent, il est crucial de réaliser une étude locale afin de valider les résultats externes dans la population brésilienne.

Notre groupe appartient à une institution académique publique à vocation d'assistance, d'enseignement et de recherche. Il s'agit d'un hôpital de référence tertiaire avec une clinique externe spécialisée pour les patients souffrant d'asthme sévère. En 2012, les investigateurs ont publié la première étude avec la caractérisation clinique de leur cohorte d'asthme sévère et ses phénotypes respectifs. Depuis, les investigateurs ont mené plusieurs études afin d'identifier les facteurs pronostiques et les interventions susceptibles d'améliorer le contrôle et la qualité de vie de cette population. Parmi eux, il y a l'impact du contrôle du poids sur les symptômes de l'asthme, l'évaluation d'un protocole standardisé et systématique basé sur des doses élevées de corticostéroïdes inhalés plus LABA et une cure de 2 semaines de corticostéroïdes oraux et des études physiopathologiques basées sur des échantillons de biopsie bronchique de patients souffrant d'asthme sévère. Puisque l'obésité est un problème grave et répandu dans plusieurs cohortes d'asthme sévère, un autre domaine d'intérêt du groupe est d'évaluer l'impact de l'activité physique sur cette population. Enfin, il est important de mentionner l'engagement du groupe à évaluer l'incorporation de nouveaux traitements dans la population asthmatique sévère dans le scénario brésilien, comme cela a été fait dans une publication spécifique pour évaluer systématiquement l'utilisation de l'omalizumab dans notre centre.

Par conséquent, les investigateurs considèrent que notre centre a la pleine capacité de mener une étude d'évaluation systématique de l'utilisation du mépolizumab dans la population d'asthme sévère. Les chercheurs visaient à examiner les effets du mépolizumab sur la qualité de vie, la fonction pulmonaire, les symptômes de l'asthme et le taux d'exacerbation chez les patients atteints d'asthme éosinophile sévère dans un centre de référence tertiaire au Brésil sur la base de données réelles.