Un estudio pragmático para investigar la eficacia y la seguridad de mepolizumab en el asma grave no controlada en Brasil

El asma grave se asocia con una morbilidad y mortalidad sustanciales, costos de atención médica y deterioro de la calidad de vida. Las exacerbaciones recurrentes del asma son un problema importante en algunos pacientes y pueden predominar en un subgrupo con inflamación eosinofílica de las vías respiratorias. Mepolizumab es un anticuerpo monoclonal humanizado contra la interleucina 5 que inhibe eficazmente la inflamación eosinofílica de las vías respiratorias.

El anticuerpo monoclonal anti-interleucina-5 mepolizumab está aprobado como terapia adicional en Europa, Canadá, EE. UU. y otros países, al estándar de atención para el tratamiento de pacientes con asma eosinofílica grave. Se ha demostrado que mepolizumab reduce las tasas de exacerbación y la dependencia del uso de corticosteroides orales en ensayos clínicos en pacientes con asma eosinofílica grave en comparación con placebo, además de la atención estándar. Otros ensayos también demostraron que el tratamiento con mepolizumab produjo mejoras significativas en la calidad de vida (SGRQ) y el control del asma (puntuación ACQ-5).

Mepolizumab ha sido aprobado recientemente en Brasil. Todavía no hay datos sobre su eficacia y seguridad en la población brasileña y es importante enfatizar que ningún centro brasileño participó en los estudios previos de mepolizumab de fase III grandes, internacionales y multicéntricos. Por lo tanto, es crucial realizar un estudio local para validar los resultados externos en la población brasileña.

Nuestro grupo pertenece a una institución académica pública con orientación asistencial, docente e investigadora. Es un hospital de tercer nivel de referencia con consulta externa especializada en pacientes con asma grave. En 2012, los investigadores publicaron el primer estudio con la caracterización clínica de su cohorte de asma grave y sus respectivos fenotipos. Desde entonces, los investigadores han realizado varios estudios con el fin de identificar factores pronósticos e intervenciones que pudieran mejorar el control y la calidad de vida de esta población. Entre ellos, están el impacto del control de peso en los síntomas del asma, la evaluación del protocolo estandarizado y sistemático basado en dosis altas de corticosteroides inhalados más LABA y el curso de 2 semanas de corticosteroides orales y estudios fisiopatológicos basados ​​en muestras de biopsia bronquial de pacientes con asma grave. Dado que la obesidad es un problema grave y prevalente en varias cohortes de asma grave, otra área de interés del grupo es evaluar el impacto de la actividad física en esta población. Finalmente, es importante mencionar el compromiso del grupo de evaluar la incorporación de nuevos tratamientos en la población con asma grave dentro del escenario brasileño como se hizo en una publicación específica para evaluar sistemáticamente el uso de omalizumab en nuestro centro.

Por tanto, los investigadores consideran que nuestro centro tiene plena capacidad para realizar un estudio de evaluación sistemática del uso de mepolizumab en la población con asma grave. El objetivo de los investigadores fue examinar los efectos de mepolizumab sobre la calidad de vida, la función pulmonar, los síntomas de asma y la tasa de exacerbaciones en pacientes con asma eosinofílica grave en un centro de referencia terciario en Brasil basándose en datos del mundo real.