브라질에서 조절되지 않는 중증 천식에 대한 메폴리주맙의 효능 및 안전성을 조사하기 위한 실용적인 연구

중증 천식은 상당한 이환율, 사망률, 건강 관리 비용 및 삶의 질 저하와 관련이 있습니다. 재발성 천식 악화는 일부 환자의 주요 문제이며 호산구성 기도 염증이 있는 하위 그룹에서 우세할 수 있습니다. Mepolizumab은 호산구성 기도 염증을 효과적으로 억제하는 인터루킨 5에 대한 인간화 단일 클론 항체입니다.

항-인터류킨-5 단클론 항체 메폴리주맙은 유럽, 캐나다, 미국 및 기타 국가에서 중증 호산구성 천식 환자 치료 표준 치료에 추가 요법으로 승인되었습니다. 메폴리주맙은 중증 호산구성 천식 환자를 대상으로 한 임상 시험에서 위약과 비교했을 때 악화율과 경구 코르티코스테로이드 사용 의존도를 감소시키는 것으로 나타났습니다. 다른 시험에서도 메폴리주맙으로 치료하면 삶의 질(SGRQ)과 천식 조절(ACQ-5 점수)이 크게 개선되는 것으로 나타났습니다.

Mepolizumab은 최근에야 브라질에서 승인되었습니다. 브라질 인구에 대한 효능 및 안전성에 관한 데이터는 아직 없으며, 브라질 센터가 이전의 대규모, 국제 및 다기관 3상 mepolizumab 연구에 참여하지 않았다는 점을 강조하는 것이 중요합니다. 따라서 브라질 인구의 외부 결과를 검증하기 위해 현지 연구를 수행하는 것이 중요합니다.

우리 그룹은 지원, 교육 및 연구에 중점을 둔 공립 교육 기관에 속해 있습니다. 중증 천식 환자를 전문으로 하는 외래진료소가 있는 3차 의뢰 병원입니다. 2012년에 연구자들은 중증 천식 코호트의 임상적 특징과 각각의 표현형에 대한 첫 번째 연구를 발표했습니다. 그 이후로 연구자들은 이 집단의 통제와 삶의 질을 향상시킬 수 있는 예후 인자와 개입을 식별하기 위해 여러 연구를 수행했습니다. 그 중에는 천식 증상에 대한 체중 조절의 영향, 고용량의 흡입 코르티코스테로이드와 LABA를 기반으로 한 표준화되고 체계적인 프로토콜의 평가, 2주 과정의 경구 코르티코스테로이드 및 중증 천식 환자의 기관지 생검 샘플을 기반으로 한 병리생리학적 연구가 있습니다. 비만은 여러 중증 천식 코호트에서 심각하고 널리 퍼진 문제이기 때문에 그룹의 또 다른 관심 영역은 이 인구에 대한 신체 활동의 영향을 평가하는 것입니다. 마지막으로, 우리 센터에서 오말리주맙의 사용을 체계적으로 평가하기 위해 특정 간행물에서 수행된 것처럼 브라질 시나리오 내에서 중증 천식 인구에 대한 새로운 치료법의 통합을 평가하려는 그룹의 약속을 언급하는 것이 중요합니다.

따라서 연구자들은 우리 센터가 중증 천식 인구에서 메폴리주맙 사용에 대한 체계적인 평가 연구를 수행할 수 있는 충분한 역량을 갖추고 있다고 생각합니다. 연구자들은 실제 데이터를 기반으로 브라질의 3차 참조 센터에서 중증 호산구성 천식 환자의 삶의 질, 폐 기능, 천식 증상 및 악화율에 대한 메폴리주맙의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.