Прагматическое исследование по изучению эффективности и безопасности меполизумаба при тяжелой неконтролируемой астме в Бразилии

Тяжелая астма связана со значительной заболеваемостью, смертностью, затратами на здравоохранение и ухудшением качества жизни. Рецидивирующие обострения астмы являются серьезной проблемой у некоторых пациентов и могут преобладать в подгруппе с эозинофильным воспалением дыхательных путей. Меполизумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело против интерлейкина 5, которое эффективно ингибирует эозинофильное воспаление дыхательных путей.

Моноклональное антитело против интерлейкина-5 меполизумаб одобрено в Европе, Канаде, США и других странах в качестве дополнительной терапии к стандарту лечения пациентов с тяжелой эозинофильной астмой. Было показано, что меполизумаб снижает частоту обострений и зависимость от применения пероральных кортикостероидов в клинических исследованиях у пациентов с тяжелой эозинофильной астмой по сравнению с плацебо, в дополнение к стандартной терапии. Другие испытания также показали, что лечение меполизумабом приводило к значительному улучшению качества жизни (SGRQ) и контролю над астмой (оценка ACQ-5).

Меполизумаб только недавно был одобрен в Бразилии. До сих пор нет данных относительно его эффективности и безопасности у населения Бразилии, и важно подчеркнуть, что ни один бразильский центр не участвовал в предыдущих крупных международных и многоцентровых исследованиях меполизумаба III фазы. Поэтому крайне важно провести локальное исследование, чтобы подтвердить внешние результаты в бразильской популяции.

Наша группа принадлежит государственному академическому учреждению, специализирующемуся на помощи, обучении и исследованиях. Это специализированная больница третьего уровня с амбулаторной клиникой, специализирующейся на лечении пациентов с тяжелой астмой. В 2012 году исследователи опубликовали первое исследование с клинической характеристикой их когорты тяжелой астмы и ее соответствующих фенотипов. С тех пор исследователи провели несколько исследований с целью выявления прогностических факторов и вмешательств, которые могли бы улучшить контроль и качество жизни этой группы населения. Среди них влияние контроля веса на симптомы астмы, оценка стандартизированного и систематического протокола, основанного на высоких дозах ингаляционных кортикостероидов плюс LABA и 2-недельного курса пероральных кортикостероидов, а также патофизиологические исследования, основанные на образцах биопсии бронхов у пациентов с тяжелой астмой. Поскольку ожирение является серьезной и распространенной проблемой в нескольких когортах с тяжелой астмой, еще одной областью интересов группы является оценка влияния физической активности на эту группу населения. Наконец, важно отметить приверженность группы оценке включения новых методов лечения пациентов с тяжелой астмой в рамках бразильского сценария, как это сделано в специальной публикации для систематической оценки использования омализумаба в нашем центре.

Таким образом, исследователи считают, что наш центр имеет все возможности для проведения систематического оценочного исследования применения меполизумаба у пациентов с тяжелой астмой. Исследователи стремились изучить влияние меполизумаба на качество жизни, функцию легких, симптомы астмы и частоту обострений у пациентов с тяжелой эозинофильной астмой в третичном референтном центре в Бразилии на основе реальных данных.