Pragmatyczne badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo mepolizumabu w ciężkiej niekontrolowanej astmie w Brazylii

Ciężka astma wiąże się ze znaczną chorobowością, śmiertelnością, kosztami opieki zdrowotnej i pogorszeniem jakości życia. Nawracające zaostrzenia astmy stanowią poważny problem u niektórych pacjentów i mogą dominować w podgrupie z eozynofilowym zapaleniem dróg oddechowych. Mepolizumab jest humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym przeciwko interleukinie 5, które skutecznie hamuje eozynofilowe zapalenie dróg oddechowych.

Przeciwciało monoklonalne przeciwko interleukinie 5, mepolizumab, zostało zatwierdzone jako terapia dodatkowa w Europie, Kanadzie, USA i innych krajach do standardowego leczenia pacjentów z ciężką astmą eozynofilową. Wykazano, że mepolizumab zmniejsza częstość zaostrzeń i zależność od doustnych kortykosteroidów w badaniach klinicznych u pacjentów z ciężką astmą eozynofilową w porównaniu z placebo, w obu przypadkach oprócz standardowej opieki. Inne badania wykazały również, że leczenie mepolizumabem skutkowało znaczną poprawą jakości życia (SGRQ) i kontroli astmy (ocena ACQ-5).

Mepolizumab został dopiero niedawno zarejestrowany w Brazylii. Nadal nie ma danych dotyczących jego skuteczności i bezpieczeństwa w populacji brazylijskiej i należy podkreślić, że żaden brazylijski ośrodek nie uczestniczył w poprzednich dużych, międzynarodowych i wieloośrodkowych badaniach fazy III mepolizumabu. Dlatego kluczowe znaczenie ma przeprowadzenie badania lokalnego w celu zweryfikowania wyników zewnętrznych w populacji brazylijskiej.

Nasza grupa należy do publicznej instytucji akademickiej, która koncentruje się na pomocy, nauczaniu i badaniach. Jest szpitalem trzeciego stopnia referencyjnego z przychodnią specjalizującą się w leczeniu ciężkich chorych na astmę. W 2012 roku badacze opublikowali pierwsze badanie z kliniczną charakterystyką kohorty ciężkiej astmy i jej odpowiednich fenotypów. Od tego czasu badacze przeprowadzili kilka badań w celu zidentyfikowania czynników prognostycznych i interwencji, które mogłyby poprawić kontrolę i jakość życia tej populacji. Wśród nich wymieniono wpływ kontroli masy ciała na objawy astmy, ocenę wystandaryzowanego i systematycznego protokołu opartego na dużych dawkach wziewnego kortykosteroidu plus LABA oraz 2-tygodniowy kurs doustnych kortykosteroidów oraz badania patofizjologiczne na podstawie próbek biopsji oskrzeli pobranych od pacjentów z ciężką astmą. Ponieważ otyłość jest poważnym i powszechnym problemem w kilku kohortach z ciężką astmą, innym obszarem zainteresowania grupy jest ocena wpływu aktywności fizycznej na tę populację. Na koniec należy wspomnieć o zaangażowaniu grupy w ocenę włączenia nowych metod leczenia w populacji pacjentów z ciężką astmą w ramach scenariusza brazylijskiego, jak to zrobiono w konkretnej publikacji w celu systematycznej oceny stosowania omalizumabu w naszym ośrodku.

Dlatego badacze uważają, że nasz ośrodek ma pełne możliwości prowadzenia systematycznego badania oceniającego stosowanie mepolizumabu w populacji chorych na astmę ciężką. Celem badaczy było zbadanie wpływu mepolizumabu na jakość życia, czynność płuc, objawy astmy i częstość zaostrzeń u pacjentów z ciężką astmą eozynofilową w ośrodku referencyjnym trzeciego stopnia w Brazylii na podstawie rzeczywistych danych.