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母体貧血およびFGR予防試験のためのフェリチンスクリーニングおよび鉄治療 (FAIR)

2026年1月13日 更新者：Tayyiba Wasim、Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

母体貧血および胎児発育制限（FGR）予防のためのフェリチンスクリーニングおよび鉄治療 - 多施設ランダム化比較試験（RCT）

アジアにおける貧血の有病率は 50% 以上です。 非貧血性鉄欠乏症（NAID）の出産前ケアを予約するすべての女性は、母体の貧血と胎児の発育制限を防ぐために、直接観察される完全な治療として、治療量の非経口鉄を提供できます。 治験責任医師は、多施設ランダム化試験で、この介入を通常のケアと比較します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

アジアでの貧血 (ヘモグロビン 11 gm/dl 未満) の有病率は 50% を超えており、非貧血性鉄欠乏症 (フェリチン 30 μgm/l 未満) または NAID は、この数値よりも蔓延している可能性があります。 妊娠中の NAID は、母親の疲労や貧血、乳児の出生時体重や成長制限に関連している可能性があるという仮説が立てられています。 研究者は、NAID において、母体の貧血と胎児発育制限を予防するための積極的介入 (鉄貯蔵を補充するための、直接観察される完全な治療法としての非経口鉄の治療用量) と通常のケア (予防的な経口鉄補給) を比較します。無作為化試験。

研究の種類

介入

入学 (実際)

600

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab Province
      • Lahore、Punjab Province、パキスタン、54000
        • Fatima Jinnah Medical University
      • Lahore、Punjab Province、パキスタン、54590
        • TAYYIBA Wasim
      • Lahore、Punjab Province、パキスタン
        • Allama Iqbal Medical college

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 非貧血性鉄欠乏症

除外基準:

  • 貧血または正常な鉄貯蔵

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：処理
貧血を伴わずに鉄欠乏を是正するための静脈内鉄
薬：親の鉄
貧血のない鉄貯蔵の修正
介入なし：予防
通常の産前ケア

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母体の貧血
時間枠：妊娠36週
ヘモグロビン濃度 (g/dl)
妊娠36週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胎児の発育制限
時間枠：出生時における
在胎週数に対する出生時体重 (パーセンタイル)
出生時における

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

協力者

Universidad de Granada
Allama Iqbal Medical College
Fatima Jinnah Medical University

捜査官

  • 主任研究者：TAYYIBA Wasim、Services Institute of Medical Sciences, Pakistan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月14日

一次修了 (実際)

2024年1月30日

研究の完了 (実際)

2024年2月28日

試験登録日

最初に提出

2020年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月11日

最初の投稿 (実際)

2020年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月13日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB/2019/599/SIMS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

調査が完了したら、IPD メタ分析プロトコルを使用して、正当な関係者とのデータ共有について喜んで話し合います。

IPD 共有時間枠

研究発表後

IPD 共有アクセス基準

適切なデータ共有契約を結んだ許容可能な IPD メタ分析プロトコル

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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