Скрининг ферритина и лечение железосодержащими препаратами материнской анемии и исследование профилактики ЗРП (FAIR)
13 января 2026 г. обновлено: Tayyiba Wasim, Services Institute of Medical Sciences, Pakistan
Скрининг ферритина и лечение Iron для профилактики анемии у матери и задержки роста плода (ЗРП) — многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ)
Распространенность анемии в Азии составляет более 50%.
Всем женщинам, обращающимся за дородовой помощью с неанемическим дефицитом железа (NAID), могут быть предложены терапевтические дозы парентерального железа в качестве комплексной терапии под непосредственным наблюдением для предотвращения материнской анемии и задержки роста плода.
Исследователи будут сравнивать это вмешательство с обычным лечением в многоцентровом рандомизированном исследовании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Распространенность анемии (гемоглобин менее 11 г/дл) в Азии составляет более 50%, а неанемический дефицит железа (ферритин менее 30 мкг/л) или NAID, вероятно, превышают эту цифру.
Было высказано предположение, что NAID во время беременности может быть связан с материнской усталостью и анемией, а также с массой тела при рождении и задержкой роста.
Исследователи будут сравнивать в NAID активное вмешательство (терапевтические дозы парентерального железа в виде полной терапии под непосредственным наблюдением для пополнения запасов железа) с обычным уходом (профилактический пероральный прием добавок железа) для предотвращения анемии у матери и задержки роста плода в многоцентровом рандомизированное исследование.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
600
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54000
- Fatima Jinnah Medical University
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54590
- TAYYIBA Wasim
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан
- Allama Iqbal Medical college
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Неанемический дефицит железа
Критерий исключения:
- Анемия или нормальные запасы железа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Уход
Внутривенное введение железа для коррекции дефицита железа без анемии
|
Коррекция запасов железа без анемии
|
|
Без вмешательства: Профилактика
Обычный дородовой уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Материнская анемия
Временное ограничение: 36 недель беременности
|
Концентрация гемоглобина (г/дл)
|
36 недель беременности
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ограничение роста плода
Временное ограничение: При рождении
|
Масса тела при рождении для гестационного возраста (процентиль)
|
При рождении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: TAYYIBA Wasim, Services Institute of Medical Sciences, Pakistan
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pratt JJ, Khan KS. Non-anaemic iron deficiency - a disease looking for recognition of diagnosis: a systematic review. Eur J Haematol. 2016 Jun;96(6):618-28. doi: 10.1111/ejh.12645. Epub 2015 Sep 17.
- Wasim T, Bushra N, Tajammul A, Humayun S, Rasool S, Shahbaz F, Riaz A, Siddique F, Khawaja KI, Fatima A, Zafar Z, Khan KS. Ferritin screening and Iron treatment for maternal anemia and fetal growth restriction prevention - A multicenter randomized controlled trial (FAIR Study). Pak J Med Sci. 2023 Jan-Feb;39(1):293-299. doi: 10.12669/pjms.39.1.6686.
- Wasim T, Bushra N, Nasrin T, Humayun S, Tajammul A, Khawaja KI, Irshad S, Fatima S, Yasin A, Zamora J, Cano-Ibanez N, Fernandez-Felix BM, Khan KS; Ferritin screening and iron treatment for maternal anaemia and fetal growth restriction prevention (FAIR) Study Group. Intravenous iron for non-anaemic iron deficiency in pregnancy: a multicentre, two-arm, randomised controlled trial. Lancet Haematol. 2026 Jan;13(1):e22-e29. doi: 10.1016/S2352-3026(25)00315-1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB/2019/599/SIMS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
По завершении исследования мы с радостью обсудим обмен данными с любой законной стороной с протоколом метаанализа IPD.
Сроки обмена IPD
После публикации исследования
Критерии совместного доступа к IPD
Приемлемый протокол метаанализа IPD с подходящим соглашением об обмене данными
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .